BISOCARD 5MG Potahovaná tableta

Country: চেক প্রজাতন্ত্র

ভাষা: চেক

সূত্র: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

সক্রিয় উপাদান:

10087 BISOPROLOL-FUMARÁT

থেকে পাওয়া:

Bausch Health Ireland Limited, Dublin Array

এটিসি কোড:

C07AB07

INN (International Name):

10087 BISOPROLOL-FUMARÁT

ডোজ:

5MG

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Potahovaná tableta

প্রশাসন রুট:

Perorální podání

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

Rx Array

Therapeutic area:

BISOPROLOL

পণ্য সারাংশ:

Kód SÚKL: 0252419 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0252420 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0201694 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0201695 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0058856 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0058857 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N

অনুমোদন অবস্থা:

R - registrovaný léčivý přípravek

অনুমোদন তারিখ:

2002-11-20

তথ্য লিফলেট

1/5
SP.ZN. SUKLS308288/2020 A SUKLS308293/2020
P
ŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
BISOCARD 5 mg potahované tablety
BISOCARD 10 mg potahované tablety
Bisoprololi fumaras
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZA
ČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍ
VAT,
PR
OTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
:
1.
Co je přípravek Bisocard a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Bisocard
užívat
3.
Jak se přípravek Bisocard užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Bisocard uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
C
O JE PŘÍPRAVEK BISOCARD A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Bisocard obsahuje léčivou látku bisoprolol-fumarát,
patřící do skupiny zvané betablokátory.
Bisoprolol-fumarát
ovlivňuje
odpověď
těla
na
některé
nervové
podněty,
a
to
zvláště
v srdci.
Zpomaluje srdeční frekvenci a zvyšuje výkon srdce a zároveň
snižuje požadavky srdečního svalu na
zásobení krví a kyslíkem.
Váš lékař Vám předepsal Bisocard, protože trpíte hypertenzí
(vysoký tlak) nebo ischemickou chorobu
srdeční (angina pectoris), což je chronické srdeční
onemocnění, projevující se bolestmi na hrudi.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK BISOCARD
UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE
PŘÍPRAVEK BISOCARD
-
jestliže jste alergický(á)

পণ্য বৈশিষ্ট্য

1/7
SP.ZN. SUKLS308288/2020 A SUKLS308293/2020
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
BISOCARD 5 mg potahované tablety
BISOCARD 10 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Bisocard 5 mg: Jedna potahovaná tableta obsahuje bisoprololi fumaras
5 mg
Bisocard 10 mg: Jedna potahovaná tableta obsahuje bisoprololi fumaras
10 mg
Pomocná látka se známým účinkem: laktóza, sodík.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta
Bisocard 5 mg: světle žluté, bikonvexní potahované tablety, na
jedné straně s půlicí rýhou a na druhé
straně s vyraženou číslicí 5.
Bisocard 10 mg: světle růžové, bikonvexní potahované tablety, na
jedné straně s půlicí rýhou a na
druhé straně s vyraženou číslicí 10.
Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší
polykání, nikoliv její rozdělení na stejné
dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
-
Léčba hypertenze
-
Léčba ischemické choroby srdeční (angina pectoris)
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování:
_Dos_
_pělí_
_ _
Pro obě indikace je obvyklá denní dávka 5 mg bisoprolol-fumarátu
jednou denně. Pokud se nedosáhne
uspokojivého poklesu krevního tlaku, může se dávka zvýšit až
na 10 mg jednou denně.
Doporučená maximální dávka je 20 mg denně.
Dávka má být upravena individuálně, a to především podle
srdeční frekvence a terapeutického
úspěchu.
Délka léčby:
Bisocard
je
přípravek
určený
pro
dlouhodobé
podávání.
Náhlé
ukončení
léčby
může
vést
k přechodnému zhoršení onemocnění. Zvláště u pacientů s
ischemickou chorobou srdeční se léčba
nesmí ukončit náhle. Doporučuje se postupné snižování dávky.
Zvláštní skupiny pacientů:
_ _
2/7
_Porucha funkce ledvin nebo jater _
U pacientů s lehkou až středně těžkou poruchou funkce ledvin
nebo jater není obvykle třeba dávku
upravovat. U pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (clearance
creatininu
<
20 ml/min