Country: শ্লোভাকিয়া
ভাষা: স্লোভাক
সূত্র: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
BELUPO, s.r.o., Slovensko
C07AB07
perorálne použitie
tbl 30x2,5 mg (blis.PVC/PVdC/Al); tbl 60x2,5 mg (blis.PVC/PVdC/Al)
Viazaný na lekársky predpis
41 - CARDIACA
Bisoprolol
tbl 60x2,5 mg (blis.PVC/PVdC/Al); tbl 30x2,5 mg (blis.PVC/PVdC/Al)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
2009-12-17
Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení, ev. č. 2014/01437 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA BISOBELA ® 2,5 MG TABLETY TABLETY BISOPROLOLIUMFUMARÁT POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. - Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké príznaky ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽA SA DOZVIETE: 1. Čo je BISOBELA a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete BISOBELU 3. Ako užívať BISOBELU 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať BISOBELU 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE BISOBELA A NA ČO SA POUŽÍVA Liečivom lieku BISOBELA je bisoprololiumfumarát. Bisoprolol patrí do skupiny liečiv zvanej betablokátory. Tieto liečivá pracujú na princípe ovplyvnenia odpovede organizmu na niektoré nervové vzruchy (impulzy), zvlášť tie, ktoré sú v srdci. Výsledkom je, že bisoprolol spomaľuje akciu srdca, a tým je srdce výkonnejšie v prečerpávaní krvi do organizmu. Zlyhávanie srdca sa objaví, keď je srdcový sval slabý a nie je schopný prečerpať dostatok krvi potrebnej na zásobenie organizmu. BISOBELA sa používa na liečbu chronického srdcového zlyhávania. Používa sa v kombinácii s ďalšími liekmi vhodnými na liečbu tohto stavu (ako sú ACE inhibítory, diuretiká a srdcové glykozidy). 2. ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE BISOBELU NEUŽÍVAJTE BISOBELU Neuž সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení, ev. č. 2014/01437 SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU BISOBELA 2,5 mg tablety 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Každá tableta obsahuje 2,5 mg bisoprololiumfumarátu. Tento liek obsahuje monohydrát laktózy. Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Tableta Tablety sú biele podlhovasté neobalené, s deliacou ryhou na vrchnej a spodnej časti, s nasledujúcimi identifikačnými označeniami: BI a označením 2,5 na každej strane deliacej ryhy. Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Liečba chronického srdcového zlyhávania s redukovanou systolickou ventrikulárnou funkciou spolu s ACE inhibítormi, diuretikami, prípadne srdcovými glykozidmi. (Ďalšie informácie, pozri časť 5.1). 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Štandardná liečba chronického srdcového zlyhávania zahŕňa ACE inhibítor (alebo blokátor receptora pre angiotenzín v prípade neznášanlivosti ACE inhibítora), betablokátor, diuretikum a v prípade potreby srdcové glykozidy. Pri začatí liečby bisoprololom musia byť pacienti stabilizovaní (bez akútneho zlyhávania). Odporúča sa, aby mal ošetrujúci lekár skúsenosti s liečbou chronického srdcového zlyhávania. Počas fázy titrácie sa môže objaviť prechodné zhoršenie srdcového zlyhávania, hypotenzie alebo bradykardie. Dávkovanie Fáza titrácie Liečbu chronického zlyhávania srdca bisoprololom je potrebné vytitrovať. Liečba bisoprololom sa má začať postupnou titráciou dávky podľa nasledujúcich krokov: 1,25 mg raz denne počas 1 týždňa, ak je dobre tolerovaný, zvýšiť na 2,5 mg raz denne počas ďalšieho týždňa, ak je dobre tolerovaný, zvýšiť na 3,75 mg raz denne počas ďalšieho týždňa, ak je dobre tolerovaný, zvýšiť na 5 mg raz denne počas nasledujúcich 4 týždňov, ak je dobre tolerovaný, zvýšiť na 7,5 mg raz denne počas nasledujúcich 4 týždňo সম্পূর্ণ নথি পড়ুন