BIO-MELATONIN 3 mg filmtabletta

Country: হাঙ্গেরি

ভাষা: হাঙ্গেরীয়

সূত্র: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

সক্রিয় উপাদান:

melatonin

থেকে পাওয়া:

Pharmyn ApS

এটিসি কোড:

N05CH01

INN (International Name):

melatonin

প্যাকেজ ইউনিট:

120x 60x 30x

শ্রেণী:

TK

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek

পণ্য সারাংশ:

Kiszerelések: 120 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVDC//Al - OGYI-T-08974 / 03 - VN - TK - nem; 60 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVDC//Al - OGYI-T-08974 / 02 - VN - TK - nem; 30 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVDC//Al - OGYI-T-08974 / 01 - VN GYK - TK - nem

অনুমোদন অবস্থা:

WEU

অনুমোদন তারিখ:

2003-07-22

তথ্য লিফলেট

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
BIO-MELATONIN 3 MG FILMTABLETTA
melatonin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban
leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 7 napon
belül nem enyhülnek, vagy éppen
súlyosbodnak.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Bio-Melatonin és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Bio-Melatonin alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Bio-Melatonin-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Bio-Melatonin-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A BIO-MELATONIN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ ?
A Bio-Melatonin hatóanyaga a melatonin, amit az agyban található
úgynevezett tobozmirigy termel
az alvás ideje alatt. Embereknél a melatonin az alvás
kiváltásáért felelős és meghatározza az
alvás-ébrenlét ritmusát. A 18 éves vagy annál idősebbek esetén
a Bio-Melatonin alkalmazásával
segíteni lehet olyan alvászavarok kezelését, amelyek az
alvás-ébrenlét ciklus megzavarásával vannak
összefüggésben, például hosszú repülőutat követően az
időeltolódás okozta alvászavar (”dzset-leg”),
illetve a több műszakban dolgozók megváltozott alvás-ébrenlét
ritmusából eredő alvászavar.
2.
TUDNIVALÓK A BIO-MELATONIN ALKALMAZÁSA EL

পণ্য বৈশিষ্ট্য

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Bio-Melatonin 3 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
3 mg melatonin filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Fehér, kerek, mindkét oldalán domború, filmbevonatú tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Bio-Melatonin a biológiai alvás-ébrenlét ritmus
felborulásából eredő alvászavarok, például az
egyszerre több időzónát átrepülők („jet-lag”) és a több
műszakban dolgozók alvászavarának enyhítése
javallott, 18 éves vagy idősebb korúak számára.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Felnőttek
Naponta 1-2 tabletta lefekvés előtt egy órával, 4-7 napon
keresztül. „Jet-lag” kezelésekor az új
időzónában az első három napon 2 tablettát, majd azt követően
1 tablettát kell bevenni lefekvés előtt
egy órával.
Gyermekek
A Bio-Melatonin biztonságosságát és hatásosságát 0-18 éves
gyermekek esetében nem igazolták.
Idősek
A melatonin metabolizmusa a kor előrehaladtával csökken. A
melatonin farmakokinetikájának
egyének közötti - akár ugyanazon nemhez tartózóknál is
tapasztalható - jelentős eltérése miatt azonban
nem adhatók adagolási ajánlások.
Vesekárosodás
Nem vizsgálták a vesekárosodás semmilyen stádiumának a melatonin
farmakokinetikájára gyakorolt
hatását. Ezeknél a betegeknél körültekintően kell alkalmazni a
melatonint.. A Bio-Melatonin nem
ajánlott súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegek számára
(lásd 4.4 pont).
Májkárosodás
A melatonin májkárosodásban szenvedő betegeken történő
alkalmazásáról nincs tapasztalat.
Szakirodalmi adatok alapján, májkárosodásban szenvedő betegeknél
a clearance csökkenése miatt a
nappali órákban jelentősen megemelkedik az endogén melatoninszint.
Ezért májkárosodásban
szenvedő betegeknél nem javasolt a melatonin alkalmazása.
OGYÉI/63391/2016
2
Az alkalmazás módja
Szájon át történő alkalmazásra: A tablettát eg