দেশ: বসনিয়া ও হার্জেগোভিনা
ভাষা: ক্রোয়েশীয়
সূত্র: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
azitromicin
Bosnalijek d.d.
J01FA10
azitromicin
200 mg/5 mL
prašak za oralnu suspenziju
5 ml oralne suspenzije sadrži: 200 mg azitromicina (u obliku azitromicin dihidrata)
1 staklena bočica sa praškom za pripremu 15 ml oralne suspenzije i dozatorom, u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
BOSNALIJEK d.d.
Važeći
2021-06-03
UPUTSTVO ZA PACIJENTA AZOMEX ® 200 mg/5 ml prašak za oralnu suspenziju azitromicin Prije upotrebe pažljivo proČitajte ovo uputstvo, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas! Uputstvo sačuvajte. Možda ćete morati ponovo da ga pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem ljekaru ili farmaceutu. Ovaj lijek je propisan lično Vama, Ne smijete ga dati drugima. Drugima ovaj lijek može štetiti, čak i ako imaju znakove bolesti jednake Vašima. Ako Vam se javi bilo koje neželjeno djelovanje, obratite se Vašem ljekaru ili farmaceutu. To uključuje i svako moguće neželjeno djelovanje, koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite dio 4. U ovom uputstvu možete proČitati: 1. Šta je AZOMEX i za šta se primjenjuje 2. Šta morate znati prije nego što počnete primjenjivati AZOMEX 3. Kako primjenjivati AZOMEX 4. Moguća neželjena djelovanja 5. Kako čuvati AZOMEX 6. Sadržaj pakovanja i druge informacije 1. Šta je AZOMEX i za šta se primjenjuje AZOMEX sadrži aktivnu supstancu azitromicin. Azitromicin pripada grupi antibiotika koji se nazivaju makrolidi. AZOMEX se primjenjuje za liječenje infekcija uzrokovanih određenim bakterijama i drugim mikroorganizmima, koje uključuju: Respiratorne (dišne) infekcije, infekcije grla ili nosa (npr. bronhitis, upala pluća, upala krajnika, upala ždrijela, upala sinusa); Infekcije uha; Infekcije kože i mekog tkiva (npr. apsces ili gnojni čir); Spolno prenosive bolesti uzrokovane bakterijama Chlamydia trachomatis ili Neisseria gonorrhoea . Ako se ne osjećate bolje ili ako se Vaše stanje pogoršalo, Vi se morate javiti Vašem ljekaru. 2. Šta morate znati prije nego što poČnete primjenjivati AZOMEX Nemojte primjenjivati AZOMEX Ako Vi/Vaše dijete imate alergiju na azitromicin ili na bilo koji drugi makrolidni antibiotik (npr. eritromicin ili klaritromicin), ili na bilo koji od sastojaka lijeka navedenih u dijelu 6. Alergijska reakcija može uzrokovati kožni osip ili zviždanje u plućima pri disanju. Upozoren সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA AZOMEX ® 200 mg/5 ml prašak za oralnu suspenziju azitromicin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 5 ml AZOMEX 200 mg/5 ml oralne suspenzije sadrži: Azitromicina 200 mg (u obliku dihidrata). Pomoćne supstance sa poznatim djelovanjem: saharoza Za spisak svih pomoćnih supstanci, vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Prašak za oralnu suspenziju. Kristalni prašak, boje slonovače, mirisa na voće. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Azitromicin je indiciran za liječenje sljedećih infekcija, ako se zna ili je vjerovatno, da su one uzrokovane s jednim ili više osjetljivih mikroorganizama (vidjeti dio 5.1.): Bronhitis; Izvanbolnički stečena pneumonija; Sinusitis; Faringitis/Tonzilitis (vidjeti dio 4.4. vezano uz streptokokne infekcije); Otitis media ; Infekcije kože i mekog tkiva; Nekomplicirane genitalne infekcije uzrokovane s Chlamydia trachomatis i Neisseria gonorrhoeae . Uvijek bi se trebale razmotriti službene smjernice o pravilnoj primjeni antibiotika. 4.2. Doziranje i naČin primjene Doziranje AZOMEX bi se trebao primjenjivati u jednoj dnevnoj dozi. AZOMEX oralna suspenzija se može primjenjivati uz ili bez hrane. Djeca iznad 45 kg tjelesne težine i odrasli, ukljuČujuĆi i starije pacijente Ukupna doza azitromicina je 1500 mg, a trebalo bi je primijeniti u toku tri dana (500 mg jedanput na dan). Kod nekomplikovanih genitalnih infekcija koje uzrokuje Chlamydia trachomatis, primjenjuje se 1000 mg azitromicina, u pojedinačnoj oralnoj dozi (jednokratno). Za osjetljive sojeve Neisseria gonorrhoeae, preporučena doza iznosi 1000 mg ili 2000 mg azitromicina, u kombinaciji s 250 mg ili 500 mg ceftriaksona, u skladu s lokalnim smjernicama o kliničkom liječenju. Za pacijente alergične na penicillin i/ili cefalosporine, ljekari (propisivači) bi trebali razmotriti lokalne smjernice o liječenju. Pedijatrijska populacija Djeca ispod 45 kg tjelesne težine AZOMEX oralnu suspenziju bi trebalo primjenjivati u djec সম্পূর্ণ নথি পড়ুন