Country: বেলজিয়াম
ভাষা: ফরাসি
সূত্র: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Chlorhydrate d'Atipamézole 5 mg/ml - Eq. Atipamézole 4,27 mg/ml
Vetpharma Animal Health S.L.
QV03AB91
Atipamezole Hydrochloride
5 mg/ml
Solution injectable
Chlorhydrate d'Atipamézole 5 mg/ml
Voie intramusculaire
chien; chat
Sarmazenil
CTI code: 442242-01 - Taille de l'emballage: 10 ml - La Commercialisation d'état: YES - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2013-08-29
Notice – Version FR ATIPAZOLE 5 MG/ML NOTICE ATIPAZOLE 5 MG/ML, SOLUTION INJECTABLE POUR CHIENS ET CHATS CHLORHYDRATE D’ATIPAMÉZOLE 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché : VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L. C/ Les Corts, 23 08028 Barcelona Espagne Fabricant responsable de la libération des lots : LABIANA LIFE SCIENCES, S.A. C/ Venus, 26, Pol. Ind. Can Parellada, Terrasa, 08228 Barcelona Espagne Distributeur : Prodivet pharmaceuticals sa/nv Hagbenden 39c 4731 EYNATTEN Belgique 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE ATIPAZOLE 5 mg/ml, solution injectable pour chiens et chats Chlorhydrate d’atipamézole 3. LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS PAR ML : SUBSTANCE ACTIVE : Atipamézole : 4,27 mg (sous forme de chlorhydrate d’atipamézole 5,00 mg) EXCIPIENTS: Parahydroxybenzoate de méthyle (E 218) : 1,00 mg Solution transparente et incolore. 4. INDICATION Chez les chiens et les chats : inversion des effets sédatifs de la médétomidine et de la dexmédétomidine 5. CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients. Ne pas utiliser chez les animaux reproducteurs. Ne pas utiliser chez les animaux souffrant d’une maladie hépatique, cardiaque ou rénale. Voir “mises en garde particulières”. Notice – Version FR ATIPAZOLE 5 MG/ML 6. EFFETS INDÉSIRABLES Un effet hypotensif transitoire a été observé au cours des 10 premières minutes qui suivent l’injection de chlorhydrate d’atipamézole. De rares cas d’hyperactivité, de tachycardie, de salivation, de vocalisations anormales, de tremblements musculaires, de vomissements, d’augmentation du rythme respiratoire, d’émissions incontrôlées d’urine et de fèces ont été observés. De très rares cas de sédation récurrente peuvent survenir ou le temps de récupération p সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
RCP – Version FR ATIPAZOLE 5 MG/ML RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE ATIPAZOLE 5 mg/ml, solution injectable pour chiens et chats 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE PAR ML : SUBSTANCE ACTIVE : Atipamézole : 4,27 mg (sous forme de chlorhydrate d’atipamézole 5,00 mg) EXCIPIENTS: Parahydroxybenzoate de méthyle (E 218) : 1,00 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable. Solution transparente et incolore. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Chiens et chats. 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Chez les chiens et les chats : inversion des effets sédatifs de la médétomidine et de la dexmédétomidine 4.3 CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients. Ne pas utiliser chez les animaux reproducteurs. Ne pas utiliser chez les animaux souffrant d’une maladie hépatique, cardiaque ou rénale. Voir aussi rubrique 4.7 4.4 MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE Aucune. 4.5 PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI Précautions particulières d'emploi chez l’animal Après l'administration du médicament vétérinaire, les animaux doivent avoir la possibilité de se reposer dans un endroit calme. Pendant la phase de récupération, les animaux ne doivent pas être laissés sans surveillance. Assurez-vous que l'animal ait retrouvé son réflexe de déglutition normal avant de lui proposer toute nourriture ou boisson. En raison des différences dans les doses recommandées, des précautions doivent être prises lors de l’utilisation du médicament vétérinaire en dehors des recommandations du RCP chez des espèces autres que les espèces cibles. RCP – Version FR ATIPAZOLE 5 MG/ML Si d'autres sédatifs, différents de la (dex)médétomidine sont administrés, il doit être pris en compte que les effets de ces autres agents sont susceptibles de persister après l'inversion des সম্পূর্ণ নথি পড়ুন