Country: ইউরোপীয় ইউনিয়ন
ভাষা: পর্তুগীজ
সূত্র: EMA (European Medicines Agency)
atazanavir (as sulfate)
Krka, d.d., Novo mesto
J05AE08
atazanavir
Antivirais para uso sistêmico
Infecções por HIV
Atazanavir Krka cápsulas, co-administrado com baixa dose de ritonavir, são indicados para o tratamento de HIV-1 em adultos infectados e pacientes pediátricos de 6 anos de idade e mais velhos em combinação com outros medicamentos anti-retrovirais. Com base no disponível virológica e os dados clínicos de pacientes adultos, nenhum benefício é esperado em pacientes com cepas resistentes a várias inibidores de protease (≥ 4 PI mutações). A escolha do Atazanavir Krka no tratamento experientes adultos e pacientes pediátricos deve ser de acordo com os testes de resistência viral e o paciente em tratamento com a história.
Revision: 2
Autorizado
2019-03-25
53 B. FOLHETO INFORMATIVO 54 FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O DOENTE ATAZANAVIR KRKA 150 MG CÁPSULAS ATAZANAVIR KRKA 200 MG CÁPSULAS ATAZANAVIR KRKA 300 MG CÁPSULAS atazanavir LEIA COM ATENÇÃO TODO ESTE FOLHETO ANTES DE COMEÇAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, POIS CONTÉM INFORMAÇÃO IMPORTANTE PARA SI. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O QUE CONTÉM ESTE FOLHETO: 1. O que é Atazanavir Krka e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Atazanavir Krka 3. Como tomar Atazanavir Krka 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Atazanavir Krka 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O QUE É ATAZANAVIR KRKA E PARA QUE É UTILIZADO ATAZANAVIR KRKA É UM MEDICAMENTO ANTIVÍRICO (OU ANTIRRETROVIRAL). Pertence a um grupo de medicamentos designados de _inibidores da protease_. Estes medicamentos controlam a infeção pelo vírus da imunodeficiência humana (VIH) parando uma proteína de que o VIH necessita para se multiplicar. Eles atuam reduzindo a quantidade de VIH no organismo, o que fortalece o sistema imunitário. Deste modo, Atazanavir Krka reduz o risco do desenvolvimento de doenças relacionadas com a infeção pelo VIH. Atazanavir Krka cápsulas pode ser utilizado por adultos e crianças de idade igual ou superior a 6 anos. O seu médico receitou-lhe Atazanavir Krka porque tem uma infeção pelo vírus da imunodeficiência humana (VIH), que causa a síndrome da imunodeficiência adquirida (SIDA). É usado habitualmente em associação com outros medicamentos anti-VIH. O seu médico discutirá consigo qual a associação destes me সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 2 1. NOME DO MEDICAMENTO Atazanavir Krka 150 mg cápsulas Atazanavir Krka 200 mg cápsulas Atazanavir Krka 300 mg cápsulas 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA _Atazanavir Krka 150 mg cápsulas_ Cada cápsula contém 150 mg de atazanavir (sob a forma de sulfato). Excipiente com efeito conhecido Cada cápsula contém 79,43 mg de lactose mono-hidratada. _Atazanavir Krka 200 mg cápsulas_ Cada cápsula contém 200 mg de atazanavir (sob a forma de sulfato). Excipiente com efeito conhecido Cada cápsula contém 105,91 mg de lactose mono-hidratada. _Atazanavir Krka 300 mg cápsulas_ Cada cápsula contém 300 mg de atazanavir (sob a forma de sulfato). Excipiente com efeito conhecido Cada cápsula contém 158,86 mg de lactose mono-hidratada. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Cápsula _Atazanavir Krka 150 mg cápsulas_ Cápsula de gelatina dura, tamanho nº 1. O corpo da cápsula é de cor branca ou quase branca, e a cabeça da cápsula é de cor castanho-alaranjado. Na cabeça da cápsula está impressa uma marca preta A150. O conteúdo da cápsula é um pó de cor amarelo ou amarelado a branco. _Atazanavir Krka 200 mg cápsulas_ Cápsula de gelatina dura, tamanho nº 0. O corpo e a cabeça da cápsula são de cor castanho-alaranjado. A cabeça da cápsula tem impressa uma marca preta A200. O conteúdo da cápsula é um pó de cor amarelo ou amarelado a branco. _Atazanavir Krka 300 mg cápsulas_ Cápsula de gelatina dura, tamanho nº 00. O corpo da cápsula é de cor branca ou quase branca, e a cabeça da cápsula é de cor castanho escuro. A cabeça da cápsula tem impressa uma marca branca A300. O conteúdo da cápsula é um pó de cor amarelo ou amarelado a branco. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS Atazanavir Krka cápsulas, administrado concomitantemente com uma dose baixa de ritonavir, está indicado para o tratamento de doentes adultos e doentes pediátricos com idade igual ou superior a 6 anos, সম্পূর্ণ নথি পড়ুন