দেশ: বসনিয়া ও হার্জেগোভিনা
ভাষা: ক্রোয়েশীয়
সূত্র: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
fondaparinuks
Viatris BH d.o.o.
B01AX05
fondaparinuks
2.5 mg/0.5 mL
rastvor za injekciju u napunjenoj šprici
0,5 mL rastvora za injekciju u napunjenoj šprici sadrži: 2,5 mg fondaparinnatrijum
10 napunjenih šprica po 0,5 mL rastvora
ZU/Rp – Lijek se upotrebljava u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa; izuzetno se izdaje uz recept za potrebe
BGP PRODUCTS OPERATIONS GmbH, Švajcarska
Važeći
2018-03-26
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA ARIXTRA 2,5 mg/0,5 mL, rastvor za injekcije u napunjenom špricu fondaparinuks natrijum Pažljivo proČitajte ovo uputstvo prije nego što poČnete uzimati lijek zbog toga što sadrži važne informacije za Vas. Uputstvo nemojte baciti. Možda ćete poželjeti da ga ponovno pročitate. Ako su Vam potrebne dodatne informacije obratite se Vašem ljekaru ili farmaceutu. Zapamtite, ovaj lijek je ljekar propisao samo za Vas. Nemojte ga dati nekom drugom jer bi mu mogao naškoditi, čak iako simptomi njegove bolesti mogu biti slični Vašim. Ako primijetite bilo koje neželjeno dejstvo, potrebno je obavijestiti ljekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i neželjena dejstva koja nisu nabrojana u ovom uputstvu. Vidjeti dio 4. U ovom uputstvu proČitaĆete: 1. Šta je lijek ARIXTRA i za šta se koristi? 2. Prije nego što počnete koristiti lijek ARIXTRA? 3. Kako treba uzimati lijek ARIXTRA? 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lijek ARIXTRA? 6. Dodatne informacije 1. ŠTA JE LIJEK ARIXTRA I ZA ŠTA SE KORISTI Arixtra je lijek koji pomaže u sprijeČavanju formiranja ugrušaka u krvnim sudovima (antitromboti_č_ki agent). Arixtra sadrži fondaparinuks natrij, sintetički spoj koji ometa djelovanje faktora zgrušavanja Xa („deset-A“) u krvi, te time sprječava nastanak neželjenih krvnih ugrušaka ( tromboze ) u krvnimsudovima. Arixtra se koristi za: Spriječavanje stvaranja krvnih ugrušaka u krvnim sudovima nogu ili pluća poslije ortopedske operacije (kao što je operacija kuka ili operacija koljena) ili abdominalnih operacija. Spriječavanje stvaranja krvnih ugrušaka kod pacijenata tokom i kratko nakon perioda ograničene pokretljivosti koja je nastala zbog bolesti Liječenje nekih tipova srčanog udara ili teške angine (bol usljed sužavanja krvnih sudova srca- arterija) Liječenje krvnih ugrušaka u krvnim sudovima koji su blizu površine kože nogu (površinska venska tromboza). 2. PRIJE NEGO ŠTO POČNETE UZIMATI LIJEK ARIXTRA Nemojte uzimati lijek সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA ARIXTRA 2,5 mg/0,5 mL, rastvor za injekcije u napunjenom špricu fondaparinuks natrijum 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna napunjena šprica sadrži 2,5 mg fondaparinuks natrijuma u 0,5 ml rastvora za injekcije. Pomoćne supstance sa poznatim djelovanjem: sadrži manje od 1 mmol natrija (23 mg) po dozi, tj. zanemarive količine natrija. Lista pomoćnih supstanci navedena je u poglavlju 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za injekcije u napunjenom špricu Rastvor je bistra i bezbojna tekućina. 4. KLINIČKI PODACI 4.1.Terapijske indikacije Prevencija venske tromboembolije (VT) kod odraslih pacijenata koji se podvrgavaju velikim ortopedskim hirurškim zahvatima na donjim ekstremitetima (npr. operacije preloma kuka, velike operacije koljena ili ugradnja umjetnog kuka). Prevencija venske tormboembolije (VT) kod odraslih pacijenata prilikom abdominalnih hirurških zahvata sa procijenjenim velikim rizikom nastanka komplikacija tromboembolije, kao što su pacijenti koji se podvrgavaju abdominalnom hirurškom zahvatu zbog karcinoma (vidjeti poglavlje 5.1). Prevencija venske tromboembolije (VT) kod odraslih pacijenata koji su ocijenjeni da su pod visokim rizikom od nastanka komplikacija tromboembolije i čija je nepokretnost ili smanjena pokretnost izazvana nekim akutnim oboljenjem (npr. srčana insuficijencija i/ili akutne respiratorne bolesti i/ili akutne infektivne ili upalne bolesti). Terapija nestabilne angine pektoris ili infarkta miokarda bez elevacije ST-segmenta (UA/NSTEMI) u odraslih osoba u kojih nije indicirano hitno (< 120 minuta) invazivno liječenje perkutanom koronarnom intervencijom (vidjeti poglavlje 4.4 i 5.1). Terapija infarkta miokarda sa elevacijom ST-segmenta (STEMI) u odraslih pacijenata koji se liječe tromboliticima ili u onih koji u početku neće primati nijedan drugi oblik reperfuzijske terapije. Terapija kod odraslih pacijenata sa akutnom simptomatskom spontanom površinskom venskom trombozom donjih ekstremiteta bez istovremene সম্পূর্ণ নথি পড়ুন