Country: তুরস্ক
ভাষা: তুর্কী
সূত্র: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
aripiprazol
ALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş.
N05AX12
aripiprazole
2019-12-02
1 / 11 KULLANMA TALİMATI ARİPA ® 1 MG/ML ORAL ÇÖZELTI Ağızdan alınır • _ETKIN MADDE: _Her ml'de 1 mg aripiprazol içerir. • _YARDIMCI MADDELER: _ Disodyum EDTA, gliserin, askorbik asit, sodyum hidroksit, propilen glikol, metil paraben (E218), propil paraben (E216), sukroz, fruktoz, portakal aroması. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _ARİPA_ _®_ _ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _ARİPA_ _®_ _'YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _ARİPA_ _®_ _ NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _ARİPA_ _®_ _'NIN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. ARİPA ® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? ARİPA ® antipsikotikler olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir. ARİPA ® , oral kullanım için berrak, renksiz-açık sarı çözeltidir. Ticari ürün 150 ml çözelti içeren polipropilen çocuk kilitli kapakla kapatılmış amber renkli cam şişelerde kullanıma sunulmaktadır. Ürün içerisinde hortumlu adaptör tıpa ve 10 ml’lik enjektör içerir. ARİPA ® , yetişkin ve ergenlerde (13-17 yaş), olmayan şeyleri duyma, görme veya hissetme, şüphecilik, yanlış düşünceler, tutarsız konuşmalar, davranışlar ve duygusal durumda durgunluk gibi belirtiler ile karakterize bir hastalığın tedavisi için kullanılır. Bu durumdaki hastalar ayn সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 / 25 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI ARİPA ® 1 mg/ml oral çözelti 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Aripiprazol Her ml’de 1mg aripiprazol içerir. YARDIMCI MADDELER: Her ml’de: Metil paraben (E218) 1,8 mg Propil paraben (E216) 0,2 mg Fruktoz 200 mg Sukroz 400 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Oral çözelti Berrak, renksiz-açık sarı çözelti. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR ARİPA ® yetişkin ve ergenlerde (13-17 yaş) şizofreni tedavisinde (akut şizofreni epizodlarının tedavisinde ve idame tedavisi sırasında klinik düzelmenin devamlılığında) endikedir. ARİPA ® yetişkinlerde Bipolar I Bozuklukla ilişkili akut manik epizodların tedavisinde ve son epizodu manik ya da karma olan bipolar I hastalarında stabilitenin sağlanması ve reküransın önlenmesinde endikedir. ARİPA ® antidepresan tedaviye dirençli majör depresyon hastalarında antidepresan tedaviyi güçlendirmek için ekleme tedavisi olarak endikedir. ARİPA ® pediyatrik hastalarda (6-17 yaş) başkalarına karşı agresyon, kendini kasıtlı olarak yaralama, öfke nöbetleri ve ruh halinin hızla değişmesi semptomları da dahil olmak üzere, otistik bozukluk ile ilişkili irritabilitenin tedavisinde endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI ARİPA ® , tablet kullanırken yutma zorluğu yaşayan hastalarda alternatif tedavi olarak kullanılır _(bkz; Bölüm 5.2). _ Ürün içerisinde hortumlu adaptör tıpa ve 10 ml’lik enjektör içerir. Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır. Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56M0FyQ3NRSHY3M0FySHY3RG83SHY3 Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys 2 / 25 Yetişkinlerde Şizofrenide ARİPA ® 'nın önerilen başlangıç dozu öğünlerin zamanı dikkate alınmaksızın günde tek doz verilen 10 veya 15 mg/gün’dür (örn: 10 veya 15 ml çözelti/gün’dür). ARİPA ® ’nın idame dozu günde 15 mg’dı সম্পূর্ণ নথি পড়ুন