Country: কিউবা
ভাষা: স্পেনীয়
সূত্র: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
(Tipranavir)
1.CATALENT PHARMA SOLUTIONS, LLC, FLORIDA, ESTADOS UNIDOS DE AMÉRICA. Producto terminado 2. ROXANE LABORATORIES INC., OHIO, ESTA
(Tipranavir)
250 mg
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: Aptivus® (Tipranavir) FORMA FARMACÉUTICA: Cápsula blanda FORTALEZA: 250 mg PRESENTACIÓN: Estuche por un frasco de PEAD con 120 cápsulas blandas. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: BOERHINGER INGELHEIM PROMECO S.A. DE C.V., CIUDAD DE MÉXICO, MÉXICO. FABRICANTE, PAÍS: 1.CATALENT PHARMA SOLUTIONS, LLC, FLORIDA, ESTADOS UNIDOS DE AMÉRICA. Producto terminado 2. ROXANE LABORATORIES INC., OHIO, ESTADOS UNIDOS DE AMÉRICA. Acondicionador NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-10-047-J05 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 29 de marzo de 2010 COMPOSICIÓN: Cada cápsula blanda contiene: Tipranavir 250,0 mg Propilenglicol Macrogolglicerol Ricinoletao 73,0 mg 455,0 mg PLAZO DE VALIDEZ: 36 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar de 2 a 8 ºC. NOMBRE DEL PRODUCTO: Aptivus® FABRICANTE, PAÍS: Cardinal Health, Estados Unidos de América (Producto Terminado). Roxane Laboratories Inc., Estados Unidos de América (Acondicionador). INDICACIONES TERAPÉUTICAS: APTIVUS®, co-administrado con ritonavir a dosis bajas, está indicado para el tratamiento antirretroviral de combinación en pacientes adultos infectados con VIH-1 que han recibido tratamientos antirretrovirales y para pacientes que están infectados con cepas VIH-1 resistentes a más de un inhibidor de proteasa. Al decidir sobre un nuevo régimen de tratamiento para los pacientes que han fallado al tratamiento con un régimen antirretroviral, debe realizarse una cuidadosa valoración individual del historial de tratamiento del paciente y de los patrones de mutaciones asociados con los diferentes medicamentos. Puede ser apropiado utilizar las pruebas de resistencia cuando éstas se encuentren disponibles. Hay datos insuficientes en el tratamiento de pacientes pediátricos; por lo tanto, APTIVUS® no está indicado en este grupo de pacientes. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de los componentes del producto. El uso del producto está contraindicado en el caso de condicion সম্পূর্ণ নথি পড়ুন