Country: সুইজারল্যান্ড
ভাষা: ফরাসি
সূত্র: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
tipranavirum
Boehringer Ingelheim (Schweiz) GmbH
J05AE09
tipranavirum
Capsules molles
tipranavirum 250 mg, ethanolum anhydricum 100 mg, propylenglycolum 73 mg, macrogolglyceroli ricinoleas 455 mg, glycerolorum octanoas/decanoas, trometamolum, aqua, E 310, Kapselhülle: gelatina, propylenglycolum 107.1 mg, sorbitol sorbitan solution, glycerolum, E 171, E 172 (rubrum), Drucktinte: propylenglycolum, E 172 (nigrum), polyvinylis acetas phtalas, macrogolum, pro capsula.
A
Synthetika
Les Infections à VIH
2005-08-25
Information destinée aux patients Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre le médicament. Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance médicale. Ne le remettez donc pas à d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes symptômes que vous. En effet, ce médicament pourrait nuire à leur santé. Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si nécessaire. Aptivus® Boehringer Ingelheim (Schweiz) GmbH Qu’est-ce que l’Aptivus et quand doit-il être utilisé? La substance active, le tipranavir, appartient à un groupe de médicaments appelés inhibiteurs de la protéase et utilisés dans le traitement de l'infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH). Le tipranavir est un inhibiteur de la protéase du VIH, enzyme nécessaire à la multiplication du virus. En inhibant cette enzyme, Aptivus contribue à maîtriser l'infection par le VIH. Vous devez prendre Aptivus en association à du ritonavir à faible dose et d'autres antirétroviraux. Votre médecin déterminera quels autres médicaments vous devez prendre. Les capsules molles d'Aptivus conviennent aux patients adultes et adolescents à partir de 12 ans ayant déjà subi plusieurs prétraitements. Selon prescription du médecin. De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement? Les capsules molles d'Aptivus contiennent 7 % d'éthanol (alcool), c'est-à-dire jusqu'à 200 mg par dose, ce qui est équivalent à 4 ml de bière ou moins de 2 ml de vin. Les capsules molles contiennent aussi: ·du ricinoléate de macrogolglycérol qui peut provoquer des troubles gastriques et des diarrhées. ·du sorbitol: vous ne devez pas prendre Aptivus si vous souffrez d'une rare intolérance héréditaire au fructose. Ce médicament contient 180,1 mg de propylène glycol par capsule molle. Ne prenez pas ce médicament si vous êtes enceinte ou si vous allaitez ou si vous souffrez d'une maladie du foie ou des reins, sauf si votre médecin vous l'a recommandé. Votre médecin ef সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
FACHINFORMATION Aptivus® Boehringer Ingelheim (Schweiz) GmbH Composition Principe actif: tipranavir. Excipients: Antiox: gallate de propyle (E310), Excip. pro caps. Forme galénique et quantité de principe actif par unité 1 capsule molle contient: 250 mg de tipranavir. Indications/Possibilités d’emploi Aptivus est toujours administré avec du ritonavir à faible dose et il est indiqué dans le traitement antirétroviral, en association avec d'autres antirétroviraux chez les adultes et les adolescents à partir de 12 ans infectés par le virus VIH-1. L'administration d'Aptivus n'est indiquée que chez les patients fortement prétraités par des antirétroviraux, qui sont infectés par des souches de VIH-1 résistantes à de multiples inhibiteurs de la protéase et qui n'ont pas d'autres alternatives thérapeutiques. Cette indication est basée sur les résultats de deux essais de phase III, conduits chez des patients adultes lourdement prétraités (ayant reçu auparavant en médiane 12 antirétroviraux) présentant des virus résistants aux inhibiteurs de la protéase (détails du profil de résistance du VIH des patients en début d'étude, cf. la rubrique «Propriétés/Effets»), et sur les résultats d'un essai de phase II évaluant la pharmacocinétique, la sécurité d'emploi et l'efficacité d'Aptivus chez des patients adolescents, âgés de 12 à 18 ans. Cette dernière étude a été principalement menée chez des patients prétraités avec réplication actuelle du VIH-1 (cf. la rubrique «Propriétés/Effets»). Avant l'initiation d'un traitement par Aptivus/ritonavir, impérativement tenir compte des points suivants: ·Aptivus doit exclusivement être prescrit ou le traitement instauré par des médecins expérimentés dans la thérapie des patients infectés par le VIH. ·L'utilisation d'Aptivus doit, si possible, être guidée par des tests génotypiques adéquats et/ou par les antécédents des différents traitements. ·Aptivus associé au ritonavir n'est pas recommandé chez les patients no সম্পূর্ণ নথি পড়ুন