APROVASC 300 mg/ 5 mg COMPRIMIDO RECUBIERTO

দেশ: পিরু

ভাষা: স্পেনীয়

সূত্র: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

থেকে পাওয়া:

SANOFI - AVENTIS DEL PERU S.A. - DROGUERÍA

এটিসি কোড:

C

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

COMPRIMIDO RECUBIERTO

রচনা:

POR CARAMELO -

প্রশাসন রুট:

ORAL

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

Con receta médica

Manufactured by:

SANOFI - AVENTIS DE MEXICO S.A. DE C.V. - MEXICO

থেরাপিউটিক গ্রুপ:

SISTEMA CARDIOVASCULAR

পণ্য সারাংশ:

Presentación: Caja de cartón por 28 comprimidos recubiertos en blíster de aluminio-PVC/PE/PVDC blanco

অনুমোদন অবস্থা:

VIGENTE

অনুমোদন তারিখ:

2026-07-22

পণ্য বৈশিষ্ট্য

FICHA TÉCNICA
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APROVASC® 300MG/5MG COMPRIMIDO RECUBIERTO
1.
NOMBRE DEL PRODUCTO, CONCENTRACIÓN, DENOMINACIÓN COMÚN
INTERNACIONAL, FORMA FARMACÉUTICA
Aprovasc®
300mg/5mg
Irbesartán/Amlodipino
comprimido recubierto
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada compimido recubierto contiene:
- 300 mg de Irbesartán y 5 mg de Amlodipino (como Amlodipino Besilato
7 mg).
- Excipientes: celulosa microcristalina PH-101, celulosa
microcristalina PH-112, croscarmelosa
de sodio, hipromelosa, dióxido de silicio, estearato de magnesio,
Opadry amarillo 02G82676
(hipromelosa 5cP, Macrogol 400, Macrogol 8000, dióxido de titanio y
óxido de hierro amarillo).
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Aprovasc está indicado como terapia de sustitución para el
tratamiento de la hipertensión
esencial
en
pacientes
adultos
ya
controlados
con
irbesartán
y
amlodipino
utilizados
simultáneamente a la misma dosis que en el producto combinado.
3.2 DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Vía de administración: oral
Posología:
La combinación a dosis fijas no es adecuada para la terapia inicial.
Se debe haber realizado la
titulación de la dosis con los componentes individuales (es decir,
amlodipino e irbesartán) antes
de cambiar a la combinación a dosis fijas.
La dosis recomendada de Aprovasc es un comprimido al día. Aprovasc
puede ser administrado
con o sin alimentos.
La dosis máxima recomendada es de 300 mg de Irbesartán y 10 mg de
Amlodipino al día.
_Población pediátrica _
No se ha establecido la seguridad y eficacia de Aprovasc en niños de
0 a 18 años.
Los datos actualmente disponibles están descritos en las secciones
4.1 y 4.2, sin embargo, no
FICHA TÉCNICA
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se puede hacer una recomendación posológica.
_Edad avanzada _
El uso a dosis similares se tolera bien tanto en pacientes de edad
avanzada como en pacientes
más jóvenes. Se recomienda un régimen de dosis normal en pacientes
de edad avanzada, sin
embargo, debido a la presencia de amlodipino, el aumento de la dosis
debe realizarse