APIXABAN VALE õhukese polümeerikattega tablett

Country: এস্তোনিয়া

ভাষা: এস্তোনীয়

সূত্র: Ravimiamet

সক্রিয় উপাদান:

apiksabaan

থেকে পাওয়া:

Vale Pharmaceuticals Limited

এটিসি কোড:

B01AF02

INN (International Name):

apiksabaan

ডোজ:

2,5mg 20TK; 2,5mg 60TK; 2,5mg 200TK

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

õhukese polümeerikattega tablett

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

R

তথ্য লিফলেট

1
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
APIXABAN VALE 2,5 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
apiksabaan (
_apixabanum_
)
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Apixaban Vale ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Apixaban Vale’i võtmist
3.
Kuidas Apixaban Vale’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Apixaban Vale’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON APIXABAN VALE JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Apixaban Vale sisaldab toimeainet apiksabaan ja kuulub ravimite
rühma, mida nimetatakse
antikoagulantideks. Ravim aitab vältida verehüüvete teket,
blokeerides Xa hüübimisfaktori, mis on
oluline komponent vere hüübimises.
Apixaban Vale’i kasutatakse täiskasvanutel:
-
et ennetada verehüüvete (süvaveenitromboos) teket pärast puusa-
või põlveliigese
asendusoperatsiooni. Pärast puusa- või põlveliigese operatsiooni
võib teil olla suurem risk
verehüüvete tekkeks jalaveenides. See võib põhjustada jalgade
turset kas koos valuga või ilma.
Kui verehüüve liigub jalgadest kopsudesse, võib see sulgeda
verevoolu ja põhjustada
õhupuudust kas koos valuga rinnus või ilma selleta. See seisund
(kopsuemboolia) võib olla
eluohtlik ning nõuab viivitamatut meditsiinilist sekkumist.
-
et vältida verehüübe teket südames südame rütmihäiretega
(kodade virvendusarütmiaga)
patsientidel, kellel esineb vähemalt üks lisariskitegur.
Verehüübed võivad lahti tulla ja liikuda
ajju ning põhjustada insulti või lii

পণ্য বৈশিষ্ট্য

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Apixaban Vale 2,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 2,5 mg apiksabaani.
INN.
_Apixabanum._
Teadaolevat toimet omavad abiained: laktoosmonohüdraat
Üks 2,5 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 0,84 mg
laktoosi (vt lõik 4.4).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Kollased ümmargused kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid
diameetriga 5,9…6,3 mm.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Venoosse trombemboolia (VTE) ennetamine täiskasvanud patsientidel,
kellele tehakse plaaniline
operatsioon puusa- või põlveliigese proteesi paigaldamiseks.
Insuldi ja süsteemse emboolia ennetamine mittevalvulaarse kodade
virvendusarütmiaga täiskasvanud
patsientidel, kellel on üks või mitu riskitegurit, nagu eelnev
insult või transitoorne isheemiline atakk,
vanus ≥ 75 aastat, hüpertensioon, diabeet, sümptomaatiline
südamepuudulikkus (NYHA klass ≥ II).
Süvaveenitromboosi (SVT) ja kopsuarteri trombemboolia (KATE) ravi
ning SVT ja KATE taastekke
ennetamine täiskasvanutel (hemodünaamiliselt ebastabiilsed KATE
patsiendid vt lõik 4.4).
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
_Venoosse trombemboolia ennetamine (venous thromboembolism
prophylaxis, VTEp): plaanilisel _
_puusa- või põlveliigese asendamise operatsioonil _
Apiksabaani soovitatav annus on 2,5 mg, manustatuna suu kaudu kaks
korda ööpäevas. Algannus
tuleb manustada 12...24 tundi pärast operatsiooni.
Selle ajavahemiku piires võib arst kaaluda antikoagulantravi varasema
alguse võimalikku kasu VTE
profülaktikaks võrreldes operatsioonijärgse verejooksuohuga.
_Patsiendid, kellele tehakse operatsioon puusaliigese paigaldamiseks _
Soovitatav ravi kestus on 32...38 päeva.
_Patsiendid, kellele tehakse operatsioon põlveliigese paigaldamiseks
_
Soovitatav ravi kestus on 10...14 päeva.
2
_Insuldi ja süsteemse emboolia ennetamine pa