APIXABAN TECNIGEN

Country: ইতালী

ভাষা: ইতালীয়

সূত্র: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

সক্রিয় উপাদান:

APIXABAN

থেকে পাওয়া:

TECNIGEN S.R.L.

এটিসি কোড:

B01AF02

INN (International Name):

APIXABAN

শ্রেণী:

M

Therapeutic area:

APIXABAN

পণ্য সারাংশ:

050513023 - 2.5 mg COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL - Autorizzato; 050513050 - 5 mg COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL - Autorizzato; 050513011 - 2.5 mg COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL - Autorizzato; 050513062 - 5 mg COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL - Autorizzato; 050513035 - 2.5 mg COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL - Autorizzato; 050513047 - 5 mg COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL - Autorizzato

অনুমোদন অবস্থা:

Autorizzato

তথ্য লিফলেট

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
APIXABAN TECNIGEN COMPRESSE RIVESTITE CON FILM DA 2,5 MG
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
−
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
−
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all'infermiere.
−
Questo medicinale è stato prescritto solo per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perchè potrebbe essere
pericoloso per loro.
−
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere. Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Che cos'è Apixaban TecniGen e a cosa serve.
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Apixaban TecniGen.
3.
Come usare Apixaban TecniGen.
4.
Possibili effetti indesiderati.
5.
Come conservare Apixaban TecniGen.
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni.
1.
CHE COS'È APIXABAN TECNIGEN E A COSA SERVE
Apixaban TecniGen contiene il principio attivo apixaban e appartiene a
un gruppo di medicinali
chiamati anticoagulanti. Questo medicinale aiuta a prevenire la
formazione di coaguli di sangue
bloccando il fattore Xa, che è un componente importante della
coagulazione del sangue.
Apixaban TecniGen è usato negli adulti:
−
per prevenire la formazione di coaguli di sangue (trombosi venosa
profonda [TVP] dopo
operazioni di sostituzione dell'anca o del ginocchio). Dopo un
intervento all'anca o al
ginocchio lei può essere ad alto rischio di sviluppare coaguli di
sangue nelle vene della
gamba, il che può portare a gonfiore, con o senza dolore. Se un
coagulo di sangue si sposta
dalla gamba ai polmoni, può bloccare il flusso sanguigno causando
mancanza di respiro,
con o senza dolore toracico. Questa condizione (embolia polmonare)
può essere pericolosa
per la vita e richiede cure mediche immediate.
−
per prevenire la formazione di co

পণ্য বৈশিষ্ট্য

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Apixaban Tecnigen compresse rivestite con film da 2,5 mg
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 2,5 mg di apixaban.
Eccipiente(i) con effetti noti
Ogni compressa rivestita con film da 2,5 mg contiene 63,7 mg di
lattosio (vedere paragrafo 4.4).
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film (compressa)
Compresse rivestite con film rotonde, di colore giallo, con diametro
di 6,0 mm ± 0,2 mm.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Prevenzione degli eventi tromboembolici venosi (TEV) in pazienti
adulti sottoposti a intervento
di sostituzione elettiva dell'anca o del ginocchio.
Prevenzione dell'ictus e dell'embolia sistemica in pazienti adulti con
fibrillazione atriale non
valvolare (FANV), con uno o più fattori di rischio, come un
precedente ictus o un attacco
ischemico transitorio (TIA); età > 75 anni; ipertensione; diabete
mellito; insufficienza cardiaca
sintomatica (NYHA > Classe II).
Trattamento della trombosi venosa profonda (TVP) e dell'embolia
polmonare (EP) e prevenzione
delle recidive di TVP ed EP negli adulti (vedere il paragrafo 4.4 per
i pazienti con EP
emodinamicamente instabili.
4.2
POSOLOGIA E MODALITÀ DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Prevenzione del TEV (pTEV): intervento di sostituzione elettiva
dell'anca o del ginocchio._
La dose consigliata è di apixaban 2,5 mg assunta per via orale 2
volte al giorno. La dose iniziale
dovrebbe esere assunta da 12 a 24 ore dopo l'intervento operatorio.
I medici possono considerare i potenziali benefici di una terapia
anticoagulante precoce per la
profilassi del TEV così come i rischi di sanguinamento
post-chirurgico nel decidere il momento della
somministrazione all'interno di questa finestra temporale.
_Nei pazienti sottoposti a intervento di sostituzione dell'anca_
La dose consigliata di trattamento è da 32 a 38 giorni.
_Nei pazienti sottoposti a intervento d