Country: নরওয়ে
ভাষা: নরওয়েজীয়
সূত্র: Statens legemiddelverk
Misoprostol
Norgine B.V.
G02AD06
Misoprostol
25 mikrog
Tablett
Blisterpakning 8 stk
C
Markedsført
2017-05-15
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN ANGUSTA 25 MIKROGRAM TABLETTER MISOPROSTOL Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør jordmor, lege eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt jordmor, lege eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Angusta er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Angusta 3. Hvordan du bruker Angusta 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Angusta 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Angusta er og hva det brukes mot Angusta inneholder virkestoffet misoprostol. Angusta brukes til igangsetting av fødsel. Misoprostol tilhører en gruppe legemidler som kalles prostaglandiner. Prostaglandiner virker på to måter under fødselen. Den ene virkningen er å mykgjøre livmorhalsen slik at barnet lettere kan fødes gjennom skjeden (vaginalt). Den andre virkningen er å sette i gang rier som bidrar til å presse barnet ut av livmoren. Det kan være flere grunner til at du trenger hjelp til å sette i gang denne prosessen. Spør jordmor eller lege dersom du ønsker mer informasjon. Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Angusta Bruk ikke Angusta: • dersom du er allergisk overfor misoprostol eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6) • dersom fødselen har startet • dersom jordmor eller lege mener at barnet ikke har god helsetilstand og/eller at det er stresset • dersom legemidler som brukes til å lette fødselen (oksytocin) og/eller andre legemidler সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 1. LEGEMIDLETS NAVN ANGUSTA 25 mikrogram tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver tablett inneholder 25 mikrogram misoprostol. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Tablett Hvit, udrasjert oval tablett med dimensjonen 7,5 x 4,5 mm. Delestrek på den ene siden og glatt på den andre siden. Tabletten har delestrek men skal ikke deles. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Angusta er indisert til induksjon av fødsel. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering Anbefalt doseringsregime for Angusta er 25 mikrogram peroralt hver andre time eller 50 mikrogram peroralt hver fjerde time i henhold til sykehusets rutiner. Den maksimale dosen er 200 mikrogram i løpet av 24 timer. Det kan være en synergistisk/additiv effekt av misoprostol og oksytocin. Plasmakonsentrasjonen av misoprostolsyre er ubetydelig etter 5 halveringstider (3,75 timer), se pkt. 5.2. Det anbefales derfor å vente 4 timer etter siste dose av Angusta før administrering av oksytocin (se pkt. 4.3, 4.4 og 4.5). På grunn av manglende kliniske data anbefales bruk av Angusta fra uke 37 i svangerskapet ved tilfeller hvor cervix er umoden (Bishops score < 7). _Spesielle populasjoner_ En lavere dose og/eller et lengre doseringsintervall bør vurderes hos gravide kvinner med nedsatt nyre- eller leverfunksjon (se pkt. 5.2). _Pediatrisk populasjon_ Sikkerhet og effekt av Angusta hos gravide kvinner under 18 år har ikke blitt fastslått i kliniske studier. Ingen data er tilgjengelige. Administrasjonsmåte Angusta bør kun administreres av helsepersonell med utdanning innen fødselshjelp, på sykehus der utstyr for kontinuerlig overvåking av foster og uterus er tilgjengelig. Cervix skal undersøkes nøye før Angusta administreres. Angusta tas peroralt sammen med et glass vann. 2 4.3 KONTRAINDIKASJONER Angusta er kontraindisert: - Ved overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1 - Dersom fødselen har startet - Ved mistanke om eller bevis på at সম্পূর্ণ নথি পড়ুন