ANALGIN 0,5G/ML+2MG/ML+0,02MG/ML Injekční roztok

Country: চেক প্রজাতন্ত্র

ভাষা: চেক

সূত্র: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

সক্রিয় উপাদান:

5100 SODNÁ SŮL METAMIZOLU; 1152 PITOFENON-HYDROCHLORID; 611 FENPIVERINIUM-BROMID

থেকে পাওয়া:

BB Pharma a.s., Praha Array

এটিসি কোড:

A03DA02

INN (International Name):

5100 SODNÁ SŮL METAMIZOLU; 1152 PITOFENON-HYDROCHLORID; 611 FENPIVERINIUM-BROMID

ডোজ:

0,5G/ML+2MG/ML+0,02MG/ML

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Injekční roztok

প্রশাসন রুট:

Intramuskulární/intravenózní podání

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

Rx Array

Therapeutic area:

PITOFENON A ANALGETIKA

পণ্য সারাংশ:

Kód SÚKL: 0107987 Velikost balení: 5X5ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0088709 Velikost balení: 5X5ML Druh obalu: Array Stav registr.: N

অনুমোদন অবস্থা:

R - registrovaný léčivý přípravek

অনুমোদন তারিখ:

2024-05-13

তথ্য লিফলেট

1
sp.zn. sukls38158/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO
PACIENTA
ANALGIN 500 MG/ML + 2 MG/ML + 0,02 MG/ML INJEKČNÍ ROZTOK
Metamizolum natricum, Pitofenoni hydrochloridum,
Fenpiverinii bromidum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Analgin a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Analgin používat
3.
Jak se Analgin používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Analgin uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE ANALGIN A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Analgin obsahuje léčivé látky metamizol, pitofenon a
fenpiverin.
Přípravek Analgin patří do skupiny tzv. syntetických
anticholinergik v kombinaci s analgetiky.
Přípravek Analgin se používá k léčbě kolikovité bolesti v
břišní krajině - žaludku, střev, žlučových a
močových cest, při bolestivé menstruaci a k tlumení bolestí při
instrumentálním vyšetření a po něm.
Přípravek je určen pro dospělé.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE
ANALGIN
POUŽÍVAT
NEPOUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK
ANALGIN
-
jestliže jste alergický(á) na léčivé látky metamizol, pitofenon
nebo fenpiverin
-
jestliže trpíte poruchou krvetvorby nebo útlumem kostní dřeně
(např. po cytostatické léčbě)
-
pokud trpít

পণ্য বৈশিষ্ট্য

Strana 1 (celkem 7)
sp.zn. sukls38158/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Analgin 500 mg/ml + 2 mg/ml + 0,02 mg/ml injekční roztok
2.
KVALITATIVNÍ
A
KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden ml injekčního roztoku obsahuje metamizolum natricum 500 mg,
pitofenoni hydrochloridum 2 mg,
fenpiverinii bromidum 0,02 mg.
Pomocná látka se známým účinkem: sodík 32,7 mg/ml, to
odpovídá 1,423 mmol/ml.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
injekční roztok
Popis přípravku: čirý, bezbarvý až slabě nažloutlý roztok,
prakticky bez částic.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek je indikován u dospělých pacientů k léčbě
kolikovitých bolestí žlučových a močových cest, tenesmů
močového měchýře, bolestivých spazmů žaludku a střev,
spastické dysmenorey a k tlumení spastických bolestí
při instrumentálním vyšetření a po něm.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Dávkování závisí na intenzitě bolesti a individuální odpovědi
na přípravek Analgin. Je nezbytné zvolit nejnižší
dávku, která je dostačující ke kontrole bolesti.
Dospělým mohou být jednorázově podány až 2 ml injekčního
roztoku (odpovídá 1 000 mg metamizolu).
V závislosti na maximální denní dávce lze jednotlivou dávku
podat až 4x denně v intervalech 6–8 hodin.
V následující tabulce jsou uvedeny doporučené jednotlivé dávky
a maximální denní dávky v závislosti na
hmotnosti nebo věku:
Tělesná hmotnost
Jednotlivá dávka
Maximální denní dávka
> 53 kg
≥ 18 let
1,0-2,0*ml
500-1 000*mg
4,0-8,0*ml
2 000-4 000*mg
* Je-li to nutné, může být jednotlivá dávka zvýšena na 5 ml
(odpovídá 2 500 mg metamizolu) a denní dávka na
10 ml (odpovídá 5 000 mg metamizolu).
Strana 2 (celkem 7)
_Starší pacienti, oslabení pacienti a pacienti se sníženou
clearance kreatininu_
_ _
Dávka má být snížena u starších pacientů, u oslabených
pacientů a u pacientů se sníženou clearance kreatininu,
proto