Country: জার্মানি
ভাষা: জার্মান
সূত্র: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Chloroprocainhydrochlorid
Sintetica GmbH (8040737)
Chloro procaine hydrochloride
Injektionslösung
Teil 1 - Injektionslösung; Chloroprocainhydrochlorid (28556) 20 Milligramm
perineurale Anwendung
verlängert
2020-03-20
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben Gebrauchsinformation: Information für Anwender Ampres 20 mg/ml Injektionslösung Chloroprocainhydrochlorid Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Ihnen dieses Arzneimittel verabreicht wird, denn sie enthält wichtige Informationen. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist Ampres und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Ampres beachten 3. Wie ist Ampres anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Ampres aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist Ampres und wofür wird es angewendet? Ampres enthält den Wirkstoff Chloroprocainhydrochlorid. Es handelt sich um ein so genanntes Lokalanästhetikum, das zur Gruppe der Ester der Aminobenzoesäure gehört. Ampres wird angewendet, um bestimmte Körperteile zu anästhesieren (betäuben) und durch Injektion der Lösung in die Nähe von ausgewählten Nerven Schmerzen bei einer Operation zu verhindern. Ampres ist nur zur Anwendung bei Erwachsenen bestimmt. 2 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Ampres beachten? Ampres darf nicht angewendet werden, - wenn Sie allergisch gegen Chloroprocainhydrochlorid, Arzneimittel der Gruppe der Ester der Para-Aminobenzoesäure (PABA), andere Lokalanästhetika vom Ester-Typ oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. - wenn es allgemeine und spezifische Gegenanzeigen zur Regionalanästhesie gibt, unabhängig vom angewendeten Lokalanästhetikum, - wenn Sie ein vermindertes Blutvolumen (Hypovolämie) haben, - wenn S সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
Anlage 4 zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 2202250.00.00 _______________________________________________________________________________ Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Ampres 20 mg/ml Injektionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Injektionslösung enthält 20 mg Chloroprocainhydrochlorid. 1 Durchstechflasche mit 20 ml Injektionslösung enthält 400 mg Chloroprocainhydrochlorid. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 ml Injektionslösung enthält 1,85 mg Natrium. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung Klare, farblose Lösung Der pH-Wert der Lösung liegt zwischen 2,7 und 4,0. Die Osmolalität der Lösung liegt zwischen 250 und 300 mOsm/kg. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 Anwendungsgebiete Perineuralanästhesie (periphere Nervenblockade) bei Erwachsenen für kurze chirurgische Eingriffe (nicht länger als 60 Minuten). 2 4.2 Dosierung und Art der Anwendung Ausrüstung, Arzneimittel und Personal, das für den Umgang mit Notfällen qualifiziert ist (z. B. für die Aufrechterhaltung der Atmung und die Verabreichung von Sauerstoff), müssen unmittelbar verfügbar sein, da in seltenen Fällen nach Anwendung von Lokalanästhetika schwere, manchmal tödlich verlaufende Reaktionen gemeldet wurden, auch wenn in der Anamnese des Patienten keine individuelle Überempfindlichkeit aufgetreten ist. Der behandelnde Arzt ist dafür verantwortlich, die erforderlichen Maßnahmen zur Vermeidung einer intravaskulären Injektion zu ergreifen, und sollte in Notfallmedizin und Reanimation umfassend geschult sein, um auftretende Nebenwirkungen und Komplikationen zu verhindern und zu behandeln. Dosierung Die Wirkdauer von Chloroprocain ist dosisabhängig, es sollte die niedrigste mögliche Dosis angewendet werden, die zur Erzeugung einer wirksamen Blockade erforderlich ist. Die Dosierung muss gemäß den Besonderheiten jedes Falles individuell festgelegt werden und vari সম্পূর্ণ নথি পড়ুন