Country: চেক প্রজাতন্ত্র
ভাষা: চেক
সূত্র: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
16 CHLORPROKAIN-HYDROCHLORID
B. Braun Melsungen AG, Melsungen Array
N01BA04
16 CHLORPROKAIN-HYDROCHLORID
10MG/ML
Injekční roztok
Intratekální podání
Rx Array
CHLORPROKAIN
Kód SÚKL: 0236140 Velikost balení: 10X5ML Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2020-07-28
1 Sp. zn. sukls303127/2018 P ŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE AMPRES 10 MG/ML INJEKČNÍ ROZTOK chloroprocaini hydrochloridum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Ampres a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Ampres používat 3. Jak se přípravek Ampres používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Ampres uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK AMPRES A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Ampres obsahuje léčivou látku chlorprokain-hydrochlorid. Je to druh přípravku zvaný lokální anestetikum, který patří do skupiny esterů kyseliny aminobenzoové. Přípravek Ampres se používá k anestezii (znecitlivění) určitých částí těla a zabraňuje bolesti během operace. Přípravek Ampres je určen pouze pro dospělé. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK AMPRES POUŽÍVAT NEPOUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK AMPRES: - jestliže jste alergický(á) na chlorprokain-hydrochlorid, na léčivé přípravky ze skupiny esterů PABA (kyseliny paraaminobenzoové), na jiná esterová lokální anestetika nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6), - jestliže máte závažné poruchy srdeční vodivosti, - jestliže máte těžkou chudokrevnost (anemii), - jestliže máte obecné nebo specifické kontraindikace způsob সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 Sp. zn. sukls303127/2018 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Ampres 10 mg/ml injekční roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden ml injekčního roztoku obsahuje chloroprocaini hydrochloridum 10 mg. Jedna ampulka s 5 ml roztoku obsahuje chloroprocaini hydrochloridum 50 mg. Pomocné látky se známým účinkem: 1 ml roztoku obsahuje 2,8 mg sodíku Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční roztok. Čirý bezbarvý roztok. pH roztoku má hodnotu od 3,0 do 4,0. Osmolalita roztoku má hodnotu 270 - 300 mosm/kg. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Spinální anestezie u dospělých, pokud plánovaný chirurgický výkon nemá překročit 40 minut. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Musí být okamžitě k dispozici vybavení, léčivé přípravky a personál schopný řešit urgentní stavy, např. udržovat průchodné dýchací cesty a podávat kyslík, protože ve vzácných případech byly po použití lokálních anestetik hlášeny závažné reakce, někdy s fatálním následkem, a to i v případě, že pacient neměl v anamnéze hypersenzitivitu na anestetika. Ošetřující lékař je zodpovědný za provedení opatření, která jsou nezbytná, aby se zabránilo intravaskulárnímu podání injekce; musí být dostatečně proškolen v urgentní medicíně a resuscitaci, aby byl schopen zabránit nežádoucím účinkům a komplikacím při výkonu a léčit je. Dávkování Dávkování musí být stanoveno individuálně v souladu s charakteristikami konkrétního případu. Při stanovení dávky je nutné brát v úvahu tělesný stav pacienta a souběžně podávané léčivé přípravky. 2 Doporučené dávky platí pro dosažení účinné blokády po jednorázovém podání u dospělých s průměrnou výškou a tělesnou hmotností (přibližně 70 kg). Existují velké rozdíly, co se týká rozsahu a trvání účinku. Pro stanovení dávky jsou velmi důležité zkušenosti anesteziologa a znalost celkového stavu সম্পূর্ণ নথি পড়ুন