Country: পোল্যাণ্ড
ভাষা: পোলিশ
সূত্র: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Amoxicillinum
PHARMAGAL, spol. s r. o.
QJ01CA04
Amoxicillinum
510 mg/g ( w postaci amoksycyliny trójwodnej 586,5 mg/g)
Proszek do sporządzania roztworu doustnego
kura; świnia
Okresy karencji: kura - tkanki jadalne - 1 dzień, świnia - tkanki jadalne - 7 dni; Zawartość opakowania: 1 worek 1 kg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997068084; Zawartość opakowania: 1 butelka 100 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991097097; Zawartość opakowania: 1 worek 100 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997068077; Zawartość opakowania: 1 butelka 1 kg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991097103
Bezterminowe
B. ULOTKA INFORMACYJNA ULOTKA INFORMACYJNA AMOXYGAL, 510 MG/G, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DOUSTNEGO DLA ŚWIŃ I KUR 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŻELI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: PHARMAGAL s.r.o., Murgašova 5, 949 01 Nitra, Słowacja 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Amoxygal, 510 mg/g, proszek do sporządzania roztworu doustnego dla świń i kur Amoksycylina 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI SUBSTANCJA(E) CZYNNA: Amoksycylina 510 mg/g (w postaci amoksycyliny trójwodnej 586,5 mg/g) SUBSTANCJA POMOCNICZA: Disodu edetynian 45 mg/g Jednorodny proszek w kolorze białym do żółtawego. 4. WSKAZANIA LECZNICZE Świnia: Leczenie zakażeń układu oddechowego spowodowanych przez _Actinobacillus pleuropneumoniae, _ _Haemophilus parasuis, _ zakażeń paciorkowcowych spowodowanych przez _Streptococcus suis_ . Kura: Leczenie zakażeń układu pokarmowego spowodowanych przez _Salmonella typhimurium, Salmonella _ _enteritidis_ . _ _ 5. PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować u zwierząt ze stwierdzoną nadwrażliwością na penicyliny i inne antybiotyki beta- laktamowe. Nie stosować u królików i gryzoni (w tym świnek morskich i chomików). 6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE Reakcje nadwrażliwości; nasilenie może wahać się od wysypki do wstrząsu anafilaktycznego. Objawy żołądkowo-jelitowe (wymioty, biegunka). Nadkażenia wywołane bakteriami opornymi na ten antybiotyk po długotrwałym stosowaniu. O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub zaobserwowaniu jakichkolwiek niepokojących objawów nie wymienionych w ulotce (w tym również objawów u człowieka na skutek kontaktu z lekiem), należy powiadomić właściwego lekarza weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Formularz zgłoszeniowy należy pobrać ze strony internetowej HTTP://WWW.URPL.GOV.PL সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Amoxygal, 510 mg/g, proszek do sporządzania roztworu doustnego dla świń i kur 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY PRODUKTU LECZNICZEGO SUBSTANCJA CZYNNA: Amoksycylina 510 mg/g (w postaci amoksycyliny trójwodnej 586,5 mg/g) SUBSTANCJA POMOCNICZA: Disodu edetynian 45 mg/g Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Proszek do sporządzania roztworu doustnego Jednorodny proszek w kolorze białym do żółtawego. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Świnia, kura 4.2. WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Świnia: Leczenie zakażeń układu oddechowego spowodowanych przez _Actinobacillus pleuropneumoniae, _ _Haemophilus parasuis, _ zakażeń paciorkowcowych spowodowanych przez _Streptococcus suis_ . Kura: Leczenie zakażeń układu pokarmowego spowodowanych przez _Salmonella typhimurium, Salmonella _ _enteritidis_ . _ _ 4.3. PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować u zwierząt ze stwierdzoną nadwrażliwością na penicyliny i inne antybiotyki beta- laktamowe. Nie stosować u królików i gryzoni (w tym świnek morskich i chomików). 4.4. SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Brak 4.5. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt Stosowanie weterynaryjnych produktów leczniczych powinno opierać się na badaniach wrażliwości oraz brać pod uwagę oficjalne i lokalne zasady antybiotykoterapii. Nieodpowiednie stosowanie weterynaryjnego produktu leczniczego może być przyczyną rozpowszechniania bakterii opornych na amoksycylinę i zmniejszania skuteczności leczenia innymi antybiotykami β-laktamowymi na skutek oporności krzyżowej. Stosowanie produktu u kur powinno odbywać się w zgodzie z rozporządzeniem Komisji (EC) 1177/2006 i odpowiednimi przepisami krajowymi. Specjalne środki ostrożności dla osób podających p সম্পূর্ণ নথি পড়ুন