দেশ: জার্মানি
ভাষা: জার্মান
সূত্র: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Amorolfinhydrochlorid
ratiopharm GmbH (3087881)
D01AE16
Amorolfinhydrochlorid
wirkstoffhaltiger Nagellack
Teil 1 - wirkstoffhaltiger Nagellack; Amorolfinhydrochlorid (23522) 55,74 Milligramm
zum Auftragen auf die Nägel
verlängert
2013-04-06
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER AMOROLFIN-RATIOPHARM ® 5 % WIRKSTOFFHALTIGER NAGELLACK Amorolfin (50 mg/ml) LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Wenn sich Ihre Beschwerden nach 3 Monaten nicht bessern oder gar verschlimmern, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist _Amorolfin-ratiopharm_ _®_ _ 5 %_ und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von _Amorolfin-ratiopharm_ _®_ _ 5 %_ beachten? 3. Wie ist _Amorolfin-ratiopharm_ _®_ _ 5 %_ anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist _Amorolfin-ratiopharm_ _®_ _ 5 %_ aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist _Amorolfin-ratiopharm_ _®_ _ 5 % _ und wofür wird es angewendet? _ _ _Amorolfin-ratiopharm_ _®_ _ 5 %_ ist ein Arzneimittel (Breitspektrum-Antimykotikum) zur Behandlung von Pilzerkrankungen (Mykosen) der Nägel. _Amorolfin-ratiopharm_ _®_ _ 5 %_ wird zur Behandlung von Nagelpilz (verursacht durch Dermatophyten und Hefen) angewendet bei einem Befall des Nagels von bis zu 80 % (insbesondere im vorderen Bereich). 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von _Amorolfin-ratiopharm_ _®_ _ 5 %_ beachten? _AMOROLFIN-RATIOPHARM_ _®_ _ 5 %_ DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN • wenn Sie allergisch gegen Amorolfin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. WARNHINWEISE UND V সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS _AMOROLFIN-RATIOPHARM_ _®_ _ 5 % WIRKSTOFFHALTIGER NAGELLACK _ 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml wirkstoffhaltiger Nagellack enthält 55,74 mg Amorolfinhydrochlorid (entsprechend 50 mg Amorolfin). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Wirkstoffhaltiger Nagellack Klare, farblose bis hellgelbe Lösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Nagelmykosen (insbesondere im distalen Bereich mit einem Befall unter 80 % der Nageloberfläche), verursacht durch Dermatophyten und Hefen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Erwachsene_ _Amorolfin-ratiopharm_ _®_ _ 5 % wirkstoffhaltiger Nagellack_ ist einmal wöchentlich auf die befallenen Finger- oder Fußnägel aufzutragen. _Kinder und Jugendliche _ _Amorolfin-ratiopharm_ _®_ _ 5 % wirkstoffhaltiger Nagellack_ wird nicht empfohlen für die Anwendung bei Säuglingen, Kindern und Jugendlichen aufgrund unzureichender Daten zur Unbedenklichkeit und/oder Wirksamkeit. Art der Anwendung Der Patient sollte den Nagellack wie folgt auftragen: 1. Vor der ersten Anwendung von _Amorolfin-ratiopharm_ _®_ _ 5 % wirkstoffhaltiger Nagellack_ müssen die befallenen Nagelbereiche (insbesondere die Nageloberflächen) mit der mitgelieferten Nagelfeile so gründlich wie möglich abgefeilt werden. Die Nageloberfläche dann mit einem mit Isopropanol getränkten Tupfer reinigen und entfetten. Falls erforderlich, die befallenen Nägel vor jeder weiteren Anwendung von _Amorolfin-ratiopharm_ _®_ _ 5 % _ _wirkstoffhaltiger Nagellack_ wieder abfeilen und mit einem mit Isopropanol getränkten Tupfer reinigen, um vorhandene Nagellackreste zu entfernen. _Achtung:_ 2 Nagelfeilen, die für befallene Nägel verwendet wurden, dürfen für die Pflege gesunder Nägel NICHT verwendet werden. 2. Den Nagellack mit einem der mitgelieferten wiederverwendbaren Spatel auf die gesamte Oberfläche der befallenen Nägel auftragen und 5 Minuten trocknen lassen. Den Spatel nach Gebra সম্পূর্ণ নথি পড়ুন