Country: জার্মানি
ভাষা: জার্মান
সূত্র: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Isoleucin; Lysinhydrochlorid; Methionin; Phenylalanin; Threonin; Tryptophan; Valin; Arginin; Histidin; Glycin; Asparaginsäure; Glutaminsäure; Prolin; Serin; Tyrosin; Natriumacetat-Trihydrat; Natriumhydroxid; Kaliumacetat; Natriumchlorid; Magnesiumchlorid-Hexahydrat; Natriummonohydrogenphosphat-Dodecahydrat (Ph.Eur.)
B. Braun Melsungen Aktiengesellschaft (3049484)
B05BA10
Isoleucine, Leucine, Lysine Hydrochloride, Methionine, Phenylalanine, Threonine, Tryptophan, Valine, Arginine, Histidine, Alanine, Glycine, Aspartic Acid, Glutamic Acid, Proline, Serine, Tyrosine, Sodium Acetate Trihydrate, Sodium Hydroxide, Potassium Acetate, Sodium Chloride, Magnesium Chloride Hexahydrate, Disodium Phosphate Dodecahydrate (Ph. Eur.)
Infusionslösung
Teil 1 - Infusionslösung; Isoleucin (02000) 2,5 Gramm; Leucin (02001) 4,45 Gramm; Lysinhydrochlorid (02002) 4,28 Gramm; Methionin (02003) 2,2 Gramm; Phenylalanin (02004) 2,35 Gramm; Threonin (02005) 2,1 Gramm; Tryptophan (02006) 0,8 Gramm; Valin (02007) 3,1 Gramm; Arginin (03368) 5,75 Gramm; Histidin (02920) 1,5 Gramm; Alanin (02008) 5,25 Gramm; Glycin (01048) 6 Gramm; Asparaginsäure (02255) 2,8 Gramm; Glutaminsäure (01881) 3,6 Gramm; Prolin (02009) 2,75 Gramm; Serin (02261) 1,15 Gramm; Tyrosin (02258) 0,4 Gramm; Natriumacetat-Trihydrat (01615) 1,361 Gramm; Natriumhydroxid (00216) 0,14 Gramm; Kaliumacetat (02259) 2,453 Gramm; Natriumchlorid (00211) 0,964 Gramm; Magnesiumchlorid-Hexahydrat (01042) 0,508 Gramm; Natriummonohydrogenphosphat-Dodecahydrat (Ph.Eur.) (12710) 3,581 Gramm
intravenöse Anwendung
verlängert
2004-11-04
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER AMINOPLASMAL B. BRAUN 5 % E INFUSIONSLÖSUNG Aminosäuren und Elektrolyte LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Aminoplasmal B. Braun 5 % E und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Aminoplasmal B. Braun 5 % E beachten? 3. Wie ist Aminoplasmal B. Braun 5 % E anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Aminoplasmal B. Braun 5 % E aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST AMINOPLASMAL B. BRAUN 5 % E UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Aminoplasmal B. Braun 5 % E ist eine Lösung, die Ihnen durch einen dünnen Schlauch über eine Venenkanüle verabreicht wird (intravenöse Infusion). Die Lösung enthält Aminosäuren und Salze (Elektrolyte), die für das Wachstum oder die Genesung des Körpers benötigt werden. Sie erhalten dieses Arzneimittel, wenn Sie auf normalem Wege nicht genügend Nahrung zu sich nehmen und auch nicht über eine in Ihrem Magen platzierte Sonde ernährt werden können. Diese Lösung kann Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 2 Jahren verabreicht werden. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON AMINOPLASMAL B. BRAUN 5 % E BEACHTEN? AMINOPLASMAL B. BRAUN 5 % E DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, wenn Sie allergisch gegen einen der Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. wenn Sie eine angeborene Störung des Eiweiß- und Aminosäurenstoffwechsels haben. wenn Sie eine schwere (d. h. lebensbed সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Aminoplasmal B. Braun 5 % E Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Die Infusionslösung enthält: pro 1 ml pro 250 ml pro 500 ml pro 1000 ml Isoleucin 2,50 mg 0,63 g 1,25 g 2,50 g Leucin 4,45 mg 1,11 g 2,23 g 4,45 g Lysinhydrochlorid 4,28 mg 1,07 g 2,14 g 4,28 g ( ≙ Lysin) (3,43 mg) (0,86 g) (1,72 g) (3,43 g) Methionin 2,20 mg 0,55 g 1,10 g 2,20 g Phenylalanin 2,35 mg 0,59 g 1,18 g 2,35 g Threonin 2,10 mg 0,53 g 1,05 g 2,10 g Tryptophan 0,80 mg 0,20 g 0,40 g 0,80 g Valin 3,10 mg 0,78 g 1,55 g 3,10 g Arginin 5,75 mg 1,44 g 2,88 g 5,75 g Histidin 1,50 mg 0,38 g 0,75 g 1,50 g Alanin 5,25 mg 1,31 g 2,63 g 5,25 g Glycin 6,00 mg 1,50 g 3,00 g 6,00 g Asparaginsäure 2,80 mg 0,70 g 1,40 g 2,80 g Glutaminsäure 3,60 mg 0,90 g 1,80 g 3,60 g Prolin 2,75 mg 0,69 g 1,38 g 2,75 g Serin 1,15 mg 0,29 g 0,58 g 1,15 g Tyrosin 0,40 mg 0,10 g 0,20 g 0,40 g Natriumacetat-Trihydrat 1,361 mg 0,340 g 0,681 g 1,361 g Kaliumacetat 2,453 mg 0,613 g 1,227 g 2,453 g Natriumchlorid 0,964 mg 0,241 g 0,482 g 0,964 g Natriumhydroxid 0,140 mg 0,035 g 0,070 g 0,140 g Magnesiumchlorid-Hexahydrat 0,508 mg 0,127 g 0,254 g 0,508 g Natriummonohydrogenphosphat-Dodecahydrat 3,581 mg 0,895 g 1,791 g 3,581 g Elektrolytkonzentrationen Natrium 50 mmol/l Kalium 25 mmol/l Magnesium 2,5 mmol/l Acetat 35 mmol/l Chlorid 45 mmol/l Phosphat 10 mmol/l Citrat 1,0 - 2,0 mmol/l Aminosäurengehalt 50 g/l Stickstoffgehalt 7,9 g/l Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Infusionslösung Klare, farblose bis schwach gelbliche Lösung, frei von Partikeln Energie [kJ/l (kcal/l)] 835 (200) Theoretische Osmolarität [mOsm/l] 592 Acidität (Titration bis pH 7,4) [mmol NaOH/l] ca. 17 pH 5,7 - 6,3 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zufuhr von Aminosäuren und einer begrenzten Menge an Elektrolyten im Rahmen einer parenteralen Ernährung, wenn eine orale oder enterale Ernährung nicht möglich, un সম্পূর্ণ নথি পড়ুন