ALPRAMIL PSI

Country: স্লোভানিয়া

ভাষা: স্লোভেনীয়

সূত্র: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

থেকে পাওয়া:

Alfasan Nederland

এটিসি কোড:

QP54AB51

তথ্য লিফলেট

1
NAVODILO ZA UPORABO:
ALPRAMIL 5 MG/50 MG TABLETE ZA PSE, KI TEHTAJO VSAJ 0,5 KG
ALPRAMIL 12,5 MG/125 MG TABLETE ZA PSE, KI TEHTAJO VSAJ 5 KG
ALPRAMIL 20 MG/200 MG TABLETE ZA PSE, KI TEHTAJO VSAJ 8 KG
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA
RAZLIČNA
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in proizvajalec, odgovoren za
sproščanje serij:
Alfasan Nederland B.V.
Kuipersweg 9
3449 JA Woerden
Nizozemska
Proizvajalec, odgovoren za sproščanje serij:
LelyPharma B. V.
Zuiveringsweg 42
8243 PZ Lelystad
Nizozemska
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Alpramil 5 mg/50 mg tablete za pse, ki tehtajo vsaj 0,5 kg
Alpramil 12,5 mg/125 mg tablete za pse, ki tehtajo vsaj 5 kg
Alpramil 20 mg/200 mg tablete za pse, ki tehtajo vsaj 8 kg
Milbemicinoksim/prazikvantel
3.
NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN
Vsaka 5 mg/50 mg tableta vsebuje:
UČINKOVINE:
milbemicinoksim
5,0 mg
prazikvantel
50,0 mg
Svetlo rjava z rjavimi lisami, okrogla in konveksna tableta velikosti
11 mm s križno zarezo na eni
strani. Tablete se lahko delijo na polovice in četrtine.
Vsaka tableta 12,5 mg/125 mg vsebuje:
UČINKOVINE:
milbemicinoksim
12,5 mg
prazikvantel
125,0 mg
Svetlo rjava z rjavimi lisami, okrogla in konveksna tableta velikosti
15 mm.
Vsaka tableta 20 mg/200 mg vsebuje:
UČINKOVINE:
milbemicinoksim
20,0 mg
prazikvantel
200,0 mg
2
Svetlo rjava z rjavimi lisami, okrogla in konveksna tableta velikosti
18 mm.
4.
INDIKACIJE
Zdravljenje mešanih infekcij z odraslimi cestodi in nematodi
naslednjih vrst, ki so dovzetni za
prazikvantel in milbemicinoksim:
– cestodi:
_Dipylidium caninum _
_Taenia _
spp.
_ _
_Echinococcus _
spp
_. _
_Mesocestoides _
spp.
– nematodi:
_Ancylostoma caninum _
_Toxocara canis _
_Toxascaris leonina _
_Trichuris vulpis _
_Crenosoma vulpis_
(zmanjšanje stopnje infekcije)
_Angiostrongylus vasorum_
(zmanjšanje stopnje infekcije z nezrelimi odraslimi (L5) in odraslimi
oblikami zajedavcev ; glejte specifične sheme zdravl

পণ্য বৈশিষ্ট্য

1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Alpramil 12,5 mg/125 mg tablete za pse, ki tehtajo vsaj 5 kg
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Vsaka tableta vsebuje:
UČINKOVINE:
milbemicinoksim
12,5 mg
prazikvantel
125,0 mg
POMOŽNE SNOVI:
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Tableta
Svetlo rjava z rjavimi lisami, okrogla in konveksna tableta velikosti
15 mm.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Psi, ki tehtajo vsaj 5 kg
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Zdravljenje mešanih infekcij z odraslimi cestodi in nematodi
naslednjih vrst, ki so dovzetni za
prazikvantel in milbemicinoksim:
– cestodi:
_Dipylidium caninum _
_Taenia _
spp.
_Echinococcus _
spp.
_Mesocestoides _
spp.
– nematodi:
_Ancylostoma caninum _
_Toxocara canis _
_Toxascaris leonina _
_Trichuris vulpis _
_Crenosoma vulpis_
(zmanjšanje stopnje infekcije)
_Angiostrongylus vasorum_
(zmanjšanje stopnje infekcije z nezrelimi odraslimi (L5) in odraslimi
oblikami zajedavcev; glejte specifične sheme zdravljenja in
preprečevanja bolezni v poglavju »4.9
Odmerjanje in pot uporabe«)
_Thelazia callipaeda_
(glejte specifično shemo zdravljenja v poglavju 4.9 »Odmerjanje in
pot uporabe«)
Zdravilo se lahko uporabi za preprečevanje dirofilarioze (
_Dirofilaria immitis_
), če je indicirano sočasno
zdravljenje proti cestodom.
2
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite pri psih, ki tehtajo manj kot 5 kg.
Ne uporabite v primerih znane preobčutljivosti na učinkovini ali na
katero koli pomožno snov.
Glejte tudi poglavje 4.5 »Posebni previdnostni ukrepi«.
4.4
POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Uporaba zdravila mora slediti ustreznim ukrepom za diagnosticiranje
mešanih infekcij z nematodi in
cestodi, pri čemer je treba upoštevati anamnezo in lastnosti živali
(npr. starost, zdravstveno stanje),
okolje (npr. psi, ki so bili vzgojeni v pesjaku, lovski psi),
hranjenje (npr. dostop do surovega mesa),
geografsko lokacijo in potovanj