Country: বেলজিয়াম
ভাষা: জার্মান
সূত্র: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Melphalan
Aspen Pharma Trading
L01AA03
Melphalan
50 mg
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Infusionslösung
Melphalan 50 mg
intraarterielle Anwendung; intravenöse Anwendung
Melphalan
CTI-code: 164561-01 - Packmaß: 50 mg + 10 ml - Vermarktung status: YES - FMD-code: 05060249176367 - CNK-code: 1086842 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept
Kommerzialisiert
Version 30.01 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS (= GEBRAUCHSINFORMATION FÜR ALKERAN PULVER UND LÖSUNGSMITTEL ZUR INFUSION) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS ALKERAN 2 mg Filmtabletten ALKERAN 50 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Infusionslösung Melphalan 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Tabletten: 2 mg Melphalan. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Infusionslösung: 50 mg Melphalan in 10 ml Lösungsmittel auflösen. Dieses Produkt enthält 53,4 mg Natrium, 0,52 ml Ethanol und 6,0 ml Propylenglykol. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tabletten : Filmtabletten (nicht teilbar). Runde, bikonvexe Filmtabletten, weiß bis gebrochen weiß, mit Gravuren „GXEH3“ auf der einen Seite und „A“ auf der anderen Seite. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Infusionslösung : Intravenöse Infusionslösung - regionale Perfusion zur intraarteriellen Verabreichung. Pulver: ein gefriergetrocknetes, weißes bis gebrochen weißes Pulver. Lösungsmittel: eine klare und farblose Lösung (10 ml). 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 Anwendungsgebiete Alkeran Tabletten sind nur zur Anwendung bei Erwachsenen indiziert. Alkeran Injektion ist bei Erwachsenen, Säuglingen (1 Monat bis 2 Jahre) und Kindern (2 bis 12 Jahre) angezeigt. Alkeran Tabletten: Indiziert zur Behandlung von multiplem Myelom und fortgeschrittenem ovariellem Adenokarzinom. - Alkeran allein oder in Kombination mit anderen Zytostatika hat bei Patienten mit fortgeschrittenem Brustkrebs eine deutliche therapeutische Wirkung. Alkeran Injektion: Alkeran wird durch regionale arterielle Perfusion verabreicht und ist zur Behandlung von lokalisierten bösartigen Tumoren und lokalisierten Sarkomen des Weichgewebes der Extremitäten indiziert. - Alkeran Injektion intravenös in der konventionellen Dosierung kann zur Behandlung des multiplen Myeloms angewendet werden. - Alkeran Injektion, allein oder in Kombinationstherapie mit anderen Zytostatika, ist genauso wir সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS ALKERAN 2 mg Filmtabletten ALKERAN 50 mg Pulver und Lsungsmittel zur Herstellung einer Infusionslsung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Alkeran Tabletten: 2 mg Melphalan. Alkeran Pulver und Lsungsmittel zur Herstellung einer Infusionslsung: 50 mg Melphalan in 10 ml Lsungsmittel auflsen. Sonstige(r) Bestandteil(e) mit bekannter Wirkung: Alkeran Pulver und Lsungsmittel zur Herstellung einer enthlt 53,4 mg Natrium, 0,52 ml Ethanol und 6,0 ml Propylenglycol. Vollstndige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Alkeran Tabletten: Filmtabletten (nicht teilbar). Runde, bikonvexe Filmtabletten, weiß bis gebrochen weiß, mit Gravuren GXEH3“ auf der einen Seite und A“ auf der anderen Seite. Alkeran Pulver und Lsungsmittel zur Herstellung einer Infusionslsung: Intravense Infusionslsung - regionale Perfusion zur intraarteriellen Verabreichung. Pulver: ein gefriergetrocknetes, weißes bis gebrochen weißes Pulver. Lsungsmittel: eine klare und farblose Lsung (10 ml). 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 Anwendungsgebiete Alkeran Tabletten sind nur zur Anwendung bei Erwachsenen indiziert. Alkeran Injektion ist bei Erwachsenen, Suglingen (1 Monat bis 2 Jahre) und Kindern (2 bis 12 Jahre) angezeigt. Alkeran Tabletten: Indiziert zur Behandlung von multiplem Myelom und fortgeschrittenem ovariellem Adenokarzinom. - Alkeran allein oder in Kombination mit anderen Zytostatika hat bei Patienten mit fortgeschrittenem Brustkrebs eine deutliche therapeutische Wirkung. Alkeran Injektion: 2 Alkeran wird durch regionale arterielle Perfusion verabreicht und ist zur Behandlung von lokalisierten bsartigen Tumoren und lokalisierten Sarkomen des Weichgewebes der Extremitten indiziert. - Alkeran Injektion intravens in der konventionellen Dosierung kann zur Behandlung des multiplen Myeloms angewendet werden. - Alkeran Injektion, allein oder in Kombinationstherapie mit anderen Zytostatika, ist genauso wirksam wie die orale Form zur Behandlung des multiplen Myeloms. - Ova সম্পূর্ণ নথি পড়ুন