Country: লিত্ভা
ভাষা: লিথুয়েনীয়
সূত্র: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Alendrono rūgštis
Accord Healthcare B.V.
M05BA04
Alendrono acid
70 mg
tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Alendronic acid
Perregistruotas
2009-02-26
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI ALENDRONIC ACID ACCORD 70 MG TABLETĖS Alendrono rūgštis ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. - Prieš vartojant šį vaistą labai svarbu, kad gerai suprastumėte informaciją, pateiktą 3 skyriuje „Kaip vartoti Alendronic acid Accord“ APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Alendronic acid Accord ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Alendronic acid Accord 3. Kaip vartoti Alendronic acid Accord 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Alendronic acid Accord 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA ALENDRONIC ACID ACCORD IR KAM JIS VARTOJAMAS KAS YRA ALENDRONIC ACID ACCORD Alendronic acid Accord yra tabletė, kurios sudėtyje yra veikliosios medžiagos alendrono rūgšties (įprastai vadinamos alendronatu) ir ji priklauso nehormoninių vaistinių preparatų, vadinamų bisfosfonatais, grupei. Alendronic acid Accord apsaugo nuo kaulų retėjimo, kuris atsiranda moterims pomenopauziniu laikotarpiu, ir padeda atnaujinti kaulus. Šis vaistas sumažina stuburo ir šlaunikaulių lūžių riziką. KAM VARTOJAMOS ALENDRONIC ACID ACCORD TABLETĖS Gydytojas paskyrė Jums Alendronic acid Accord osteoporozei gydyti. Alendronic acid Accord sumažina stuburo ir šlaunikaulių lūžių riziką. ALENDRONIC ACID ACCORD VARTOJAMAS VIENĄ KARTĄ PER SAVAITĘ. KAS YRA OSTEOPOROZĖ? Osteoporozė yra kaulų retėjimas ir silpnėjimas. Ji dažnai pasitaiko moterims po menopauzės. Menopauzė pasireiškia, kai সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Alendronic acid Accord 70 mg tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje tabletėje yra 70 mg alendrono rūgšties (natrio alendronato pavidalu). Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: kiekvienoje tabletėje yra 272,070 mg bevandenės laktozės. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Tabletė. Balta arba balkšva, ovalo formos, abipus išgaubta tabletė, vienoje pusėje įspausta „AHI“, o kita pusė lygi. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Osteoporozės po menopauzės gydymas: stuburo slankstelių ir šlaunikaulių lūžių rizikos mažinimas. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Rekomenduojama dozė yra viena 70 mg tabletė vieną kartą per savaitę. Praleista dozė Reikia paaiškinti pacientams, kad jeigu jie praleido vieną alendrono rūgšties savaitės dozę, jie turi išgerti vieną tabletę, kai tik prisimins, kitą rytą. Negalima gerti dviejų tablečių tą pačią parą, bet būtina toliau vartoti vieną tabletę per savaitę, kaip suplanuota, jų pasirinktą dieną. Optimali osteoporozės gydymo bisfosfonatais trukmė nenustatyta. Reikia periodiškai iš naujo įvertinti tolimesnio gydymo būtinybę, atsižvelgiant į 70 mg alendrono rūgšties dozės vartojimo vieną kartą per savaitę naudą ir galimą riziką kiekvienam pacientui, ypač praėjus 5 ar daugiau vartojimo metų. _Senyviems pacientams _ Klinikinių tyrimų metu su amžiumi susijusio alendrono rūgšties veiksmingumo ir saugumo skirtumo nenustatyta. Todėl pagyvenusiems pacientams skiriamos įprastos dozės. _Sutrikusi inkstų funkcija_ Jei glomerulų filtracijos greitis (GFG) didesnis nei 35 ml/min., skiriama įprasta dozė. Alendrono rūgšties nerekomenduojama vartoti pacientams, kurių sutrikusi inkstų funkcija ir GFG mažesnis nei 35 ml/min., nes nėra vaisto vartojimo patirties. _Vaikų populiacija_ Alendrono rūgšties tyrimai atlikti mažam skaičiui jaun সম্পূর্ণ নথি পড়ুন