Country: সুইজারল্যান্ড
ভাষা: ইতালীয়
সূত্র: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
tralokinumabum
Leo Pharmaceutical Products Sarath Ltd.
D11AH07
tralokinumabum
Soluzione iniettabile in siringa Preriempita
tralokinumabum 150 mg, natrii acetas trihydricus, acidum aceticum glaciale, natrii chloridum, polysorbatum 80, aqua ad iniectabile, q.s. ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 2.977 mg.
B
Biotechnologika
Behandlung von mittlerer bis schwerer atopischer Dermatitis von Erwachsenen, welche eine systemische Therapie benötigen
zugelassen
2022-02-24
• Suche • Suche SAI • Neue Texte • Geänderte Texte • Herunterladen • Hilfe • Anmelden DE FR IT EN AIPS - EINZELABFRAGE Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS PATIENTENINFORMATION Inhaltsverzeichnis Strukturierte Informationen Inhaltsverzeichnis Informazione destinata ai pazienti Adtralza® Che cos'è Adtralza e quando si usa? Quando non si può usare Adtralza? Quando è richiesta prudenza nell'uso di Adtralza? Si può usare Adtralza durante la gravidanza o l'allattamento? Come usare Adtralza? Quali effetti collaterali può avere Adtralza? Di che altro occorre tener conto? Cosa contiene Adtralza? Numero dell'omologazione Dove è ottenibile Adtralza? Quali confezioni sono disponibili? Titolare dell'omologazione Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nell'aprile 2023 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic). ▼ Questo medicamento è soggetto a monitoraggio addizionale. Ciò consente una rapida identificazione delle nuove conoscenze in materia di sicurezza. Può contribuire segnalando gli effetti collaterali. Per istruzioni sulle modalità di notifica degli effetti collaterali si veda al termine del capitolo «Quali effetti collaterali può avere Adtralza?». Informazione destinata ai pazienti Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del medicamento. Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute. Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all'occorrenza. Adtralza® LEO Pharmaceutical Products Sarath Ltd. Che cos'è Adtralza e quando si usa? Adtralza contiene il principio attivo tralokinumab, un anticorpo monoclonale. Gli anticorpi monoclonali sono proteine che riconoscono e si legano a proteine specifiche (bersaglio) nel corpo. Tralokinumab si lega all'interleuchina 13 (IL-13), impedendo a IL-13 di svolgere le sue funzioni. Nella dermatite atopica, livelli aumentati সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
Questo medicamento è soggetto a monitoraggio addizionale. Ciò consente una rapida identificazione delle nuove conoscenze in materia di sicurezza. Chi esercita una professione sanitaria è invitato a segnalare un nuovo o serio effetto collaterale sospetto. Per indicazioni a proposito della segnalazione di effetti collaterali, cfr. la rubrica «Effetti indesiderati». Adtralza® Composizione Principi attivi Tralokinumab Tralokinumab è prodotto nelle cellule di mieloma di topo mediante tecnologia del DNA ricombinante. Sostanze ausiliarie Acetato di sodio triidrato, acido acetico 99%, cloruro di sodio, polisorbato 80 e acqua per preparazioni iniettabili. 1 ml di soluzione iniettabile contiene 3 mg di sodio. Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Soluzione iniettabile in siringa preriempita. Per iniezione sottocutanea. Ogni siringa preriempita contiene 150 mg di tralokinumab in 1 ml di soluzione (150 mg/ml). Soluzione da limpida a opalescente, da incolore a giallo chiaro. Indicazioni/possibilità d’impiego Adtralza® è indicato per il trattamento di adulti con dermatite atopica (DA) da moderata a severa se la terapia con medicamenti topici prescritti non apporta un miglioramento sufficiente della condizione o quando questa non è consigliata. Posologia/impiego Il trattamento deve essere avviato da operatori sanitari esperti nella diagnosi e nel trattamento della dermatite atopica. Posologia La dose raccomandata di Adtralza® per i pazienti adulti è una dose iniziale di 600 mg (quattro iniezioni da 150 mg) seguita da 300 mg (due iniezioni da 150 mg) somministrata ogni due settimane come iniezione sottocutanea. A discrezione del medico prescrittore, è possibile prendere in considerazione una somministrazione ogni quattro settimane per i pazienti con una pelle guarita o quasi guarita. Per i pazienti con un peso corporeo elevato (>100 kg), può essere più appropriato il dosaggio ogni due settimane (vedere «Farmacocinetica»). Nei pazienti che non hanno mostrato risposta dopo 16 settimane d সম্পূর্ণ নথি পড়ুন