Adtralza 150mg/ml Injektionslösung in einer Fertigspritze

দেশ: সুইজারল্যান্ড

ভাষা: জার্মান

সূত্র: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

সক্রিয় উপাদান:

tralokinumabum

থেকে পাওয়া:

Leo Pharmaceutical Products Sarath Ltd.

এটিসি কোড:

D11AH07

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

tralokinumabum

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Injektionslösung in einer Fertigspritze

রচনা:

tralokinumabum 150 mg, natrii acetas trihydricus, acidum aceticum glaciale, natrii chloridum, polysorbatum 80, aqua ad iniectabile, q.s. ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 2.977 mg.

শ্রেণী:

B

থেরাপিউটিক গ্রুপ:

Biotechnologika

থেরাপিউটিক এলাকা:

Behandlung von mittlerer bis schwerer atopischer Dermatitis von Erwachsenen, welche eine systemische Therapie benötigen

অনুমোদন অবস্থা:

zugelassen

অনুমোদন তারিখ:

1970-01-01

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Ende Kapitel «Welche
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Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im April 2023 letztmals durch die
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Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel anwenden. Dieses Arzneimittel ist
Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an
andere Personen weitergeben. Auch
wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte
ihnen das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Adtralza®
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Was ist Adtralza und wann wird es angewendet?
Adtralza enthält den Wi

পণ্য বৈশিষ্ট্য

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von Gesundheitsberufen sind
aufgefordert, den Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden
Nebenwirkung zu melden. Hinweise zur
Meldung von Nebenwirkungen, siehe Rubrik «Unerwünschte Wirkungen».
Adtralza®
Zusammensetzung
Wirkstoffe
Tralokinumab
Tralokinumab wird in Maus-Myelomzellen durch
DNA-Rekombinationstechnologie hergestellt.
Hilfsstoffe
Natriumacetattrihydrat, Essigsäure 99%, Natriumchlorid, Polysorbat
80, Wasser für Injektionszwecke.
1 ml Injektionslösung enthält 3 mg Natrium.
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
Injektionslösung in einer Fertigspritze.
Zur subkutanen Injektion.
Die Fertigspritze enthält 150 mg Tralokinumab in 1 ml Lösung (150
mg/ml).
Klare bis opaleszente, farblose bis leicht gelbliche Lösung.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Adtralza® ist indiziert zur Behandlung erwachsener Patienten mit
mittelschwerer bis schwerer
atopischer Dermatitis (AD), wenn eine Therapie mit
verschreibungspflichtigen topischen Arzneimitteln
keine angemessene Krankheitskontrolle ermöglicht oder nicht empfohlen
wird.
Dosierung/Anwendung
Die Behandlung ist durch in der Diagnose und Behandlung der atopischen
Dermatitis erfahrenes
medizinisches Fachpersonal einzuleiten.
Übliche Dosierung
Die empfohlene Dosierung von Adtralza® bei Erwachsenen ist eine
Anfangsdosis von 600 mg als
subkutane Injektion (vier Injektionen zu je 150 mg), gefolgt von einer
Dosis von 300 mg als subkutane
Injektion alle zwei Wochen (zwei Injektionen zu je 150 mg).
Bei Patienten, bei denen eine vollständige bzw. nahezu vollständige
Abheilung der Haut erzielt worden
ist, kann nach Ermessen des verschreibenden Arztes bzw. der
verschreibenden Ärztin eine Dosierung
alle vier Wochen in Betracht gezogen werden.
Bei Patienten mit hohem Körpergewicht (> 100 kg), kann eine Dosierung
alle zwei Wochen geeigneter
sein (siehe «Pharmakokinetik»).
Bei Patienten