Adrestan 10 mg harde capsules voor honden

দেশ: নেদারল্যান্ডস

ভাষা: ডাচ

সূত্র: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

সক্রিয় উপাদান:

TRILOSTAAN

থেকে পাওয়া:

Dechra Regulatory B.V.

এটিসি কোড:

QH02CA01

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

TRILOSTAAN

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Capsule, hard

রচনা:

TRILOSTAAN 10 mg/stuk,

প্রশাসন রুট:

Oraal gebruik

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek

থেরাপিউটিক গ্রুপ:

Honden

থেরাপিউটিক এলাকা:

Trilostane

অনুমোদন অবস্থা:

IE/V/0503/001

অনুমোদন তারিখ:

2016-04-07

পণ্য বৈশিষ্ট্য

BD/2021/REG NL 117137/zaak 818961
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Dechra Regulatory B.V. te Bladel d.d. 26 juni
2020 tot verlenging
van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel ADRESTAN 10 MG
HARDE CAPSULES
VOOR HONDEN, ingeschreven onder nummer REG NL 117137;
Gelet op artikel 2.15 en artikel 2.17 van het Besluit
diergeneesmiddelen;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1. De handelsvergunning voor het diergeneesmiddel ADRESTAN 10 MG HARDE
CAPSULES VOOR HONDEN, ingeschreven onder nummer REG NL 117137, van
Dechra Regulatory B.V. te Bladel, wordt verlengd.
2.De handelsvergunning wordt verlengd voor onbepaalde tijd.
3. De eventueel gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende
bij het
diergeneesmiddel ADRESTAN 10 MG HARDE CAPSULES VOOR HONDEN, REG NL
117137 treft u aan als bijlage I behorende bij dit besluit.
4. De eventueel gewijzigde etikettering- en bijsluiter behorende bij
het
diergeneesmiddel ADRESTAN 10 MG HARDE CAPSULES VOOR HONDEN, REG NL
117137 treft u aan als bijlage II behorende bij dit besluit.
BD/2021/REG NL 117137/zaak 818961
5.
Aan deze handelsvergunning zijn de volgende voorwaarden verbonden:
Na wijziging van de handelsvergunning op verzoek van de
handelsvergunninghouder dient:
• de fabrikant het diergeneesmiddel met ongewijzigde
productinformatie
(etikettering en bijsluiter) niet meer te vervaardigen;
• de bestaande voorraad met ongewijzigde productinformatie
(etikettering
en bijsluiter) binnen 6 maanden te worden afgeleverd aan de groot-
en/of
kleinhandel.
6. Dit besluit wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel
7.2, eerste lid van
de Wet dieren.
7. De verlengde handelsvergunning treedt in werking op de datum van
dagtekening
dat dit besluit bekend is gemaakt in de Staatscourant.
Een belanghebbende kan tegen dit besluit een met redenen omkleed
bezwaarschrift
indienen bij de Minister van Landbouw, Natuur en Voedselkwaliteit. Als
e