Country: চেক প্রজাতন্ত্র
ভাষা: চেক
সূত্র: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
12702 HEXAHYDRÁT CHLORIDU CHROMITÉHO; 410 DIHYDRÁT CHLORIDU MĚĎNATÉHO; 615 HEXAHYDRÁT CHLORIDU ŽELEZITÉHO; 3051 TETRAHYDRÁT CHLORIDU MANGANATÉHO; 1181 JODID DRASELNÝ; 1769 FLUORID SODNÝ; 1337 DIHYDRÁT MOLYBDENANU SODNÉHO; 14642 SELENAN SODNÝ; 1533 CHLORID ZINEČNATÝ
Fresenius Kabi AB, Uppsala Array
B05XA31
12702 HEXAHYDRÁT CHLORIDU CHROMITÉHO; 410 DIHYDRÁT CHLORIDU MĚĎNATÉHO; 615 HEXAHYDRÁT CHLORIDU ŽELEZITÉHO; 3051 TETRAHYDRÁT CHLORIDU MANGANATÉHO; 1181 JODID DRASELNÝ; 1769 FLUORID SODNÝ; 1337 DIHYDRÁT MOLYBDENANU SODNÉHO; 14642 SELENAN SODNÝ; 1533 CHLORID ZINEČNATÝ
Koncentrát pro infuzní roztok
Intravenózní podání
Rx Array
ELEKTROLYTY V KOMBINACI S JINÝMI LÉČIVY
Kód SÚKL: 0197323 Velikost balení: 20X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2015-07-29
1 sp. zn. sukls231104/2019 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE ADDAVEN KONCENTRÁT PRO INFUZNÍ ROZTOK stopové prvky PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ VÁM BUDE TENTO PŘÍPRAVEK PODÁN , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Addaven a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než vám bude přípravek Addaven podán 3. Jak se přípravek Addaven používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Addaven uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK ADDAVEN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Addaven je léčivý přípravek obsahující stopové prvky. Stopové prvky jsou chemické prvky, které jsou v malém množství potřebné pro správné fungování organismu. Addaven se podává intravenózně (do žíly), jestliže nejste schopna/schopen normálně přijímat potravu. Tento léčivý přípravek se obvykle používá jako součást vyvážené parenterální výživy spolu s bílkovinami, tuky, sacharidy, solemi a vitamíny. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ VÁM BUDE PŘÍPRAVEK ADDAVEN PO DÁN P ŘÍPRAVEK ADDAVEN VÁM NESMÍ BÝT PODÁN : - jestliže jste alergický(á) na léčivou látku/léčivé látky nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6). JESTLIŽE SE U VÁS VYSKYTNE VYRÁŽKA NEBO JINÉ ALERGICKÉ REAKCE (JAKO JSOU SVĚDĚNÍ, OTEKLÉ RTY A/NEBO OBLIČEJ, DUŠNOST), OKAMŽITĚ INFORMUJTE SVÉHO LÉKAŘE. - jestliže máte úpln সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1/5 sp. zn. sukls231104/2019 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Addaven koncentrát pro infuzní roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden ml obsahuje: Chromii trichloridum hexahydricum 5,33 mikrogramů Cupri chloridum dihydricum 0,10 mg Ferri chloridum hexahydricum 0,54 mg Mangani chloridum tetrahydricum 19,8 mikrogramů Kalii iodidum 16,6 mikrogramů Natrii fluoridum 0,21 mg Natrii molybdenas dihydricus 4,85 mikrogramů Natrii selenas anhydricus 17,3 mikrogramů Zinci chloridum 1,05 mg _ _ Léčivé látky v 1 ml přípravku Addaven odpovídají: Cr 0,020 µmol 1,0 mikrogramů Cu 0,60 µmol 38 mikrogramů Fe 2,0 µmol 110 mikrogramů Mn 0,10 µmol 5,5 mikrogramů I 0,10 µmol 13 mikrogramů F 5,0 µmol 95 mikrogramů Mo 0,020 µmol 1,9 mikrogramů (jako Mo 6+ ) Se 0,10 µmol 7,9 mikrogramů (jako Se 4+ ) Zn 7,7 µmol 500 mikrogramů _ _ Obsah sodíku a draslíku odpovídá: Sodík 120 mikrogramů 5,2 µmol Draslík 3,9 mikrogramů 0,1 µmol Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Koncentrát pro infuzní roztok Čirý, téměř bezbarvý roztok − Osmolalita: cca 3100 mosmol/kg vody − pH: 2,5 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ I NDIKACE 2/5 Addaven je indikován pacientům jako doplněk parenterální výživy, k pokrytí základních až mírně zvýšených požadavků na stopové prvky. _ _ 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování _Dospělí_ _ _ Doporučená denní dávka přípravku Addaven u dospělých pacientů se základními až mírně zvýšenými požadavky je 10 ml (jedna ampulka)._ _ U pacientů s poruchou funkce ledvin nebo jater nebo s mírnou cholestázou musí být dávka upravena. _ _ _Pediatrická populace (≥_ _ 15 kg)_ Doporučená denní dávka přípravku Addaven je 0,1 ml/kg tělesné hmotnosti. Způsob podání Addaven nesmí být podán neředěný. Addaven se po naředění v roztoku/emulzi parenterální výživy podává intravenózní infuzí. Návod k naředění tohoto léčivého přípravku před jeho podá সম্পূর্ণ নথি পড়ুন