ACIDO IBANDRONICO AUROBINDO

দেশ: ইতালী

ভাষা: ইতালীয়

সূত্র: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

সক্রিয় উপাদান:

Acido ibandronico

থেকে পাওয়া:

AUROBINDO PHARMA (ITALIA) S.R.L.

এটিসি কোড:

M05BA06

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

Acid ibandronico

প্যাকেজ ইউনিট:

"150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 1 COMPRESSA IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL; "150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 3 COMPRESSE I

শ্রেণী:

M

থেরাপিউটিক এলাকা:

Acido ibandronico

পণ্য সারাংশ:

042547024 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 3 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 042547012 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 1 COMPRESSA IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato

অনুমোদন অবস্থা:

Autorizzato

তথ্য লিফলেট

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ACIDO IBANDRONICO AUROBINDO 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Medicinale equivalente
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-
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
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Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Acido Ibandronico Aurobindo e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Acido Ibandronico Aurobindo
3.
Come prendere Acido Ibandronico Aurobindo
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Acido Ibandronico Aurobindo
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COSA È ACIDO IBANDRONICO AUROBINDO E A COSA SERVE
Acido Ibandronico Aurobindo appartiene a un gruppo di medicinali
denominati bisfosfonati. Contiene il
principio attivo acido ibandronico. Acido Ibandronico Aurobindo può
far regredire la fragilità ossea
bloccando l’ulteriore perdita di tessuto osseo ed aumentando la
massa ossea nella maggior parte delle donne
che lo assumono, anche se non saranno in grado di vedere o percepire
la differenza. Acido Ibandronico
Aurobindo può aiutare a diminuire le probabilità di rottura
dell’osso (fratture). Questa riduzione delle fratture
è stata dimostrata per la colonna vertebrale, ma non per l’anca.
ACIDO IBANDRONICO AUROBINDO LE È STATO PRESCRITTO PER IL TRATTAMENTO
DELL’OSTEOPOROSI POST-MENOPAUSA
PERCHÉ LEI HA SVILUPPATO UN AUMENTO DEL RISCHIO DI FRATTURE OSSEE.
L’osteoporosi è un assottigliamento e
un indebolimento delle ossa, che è comune nelle donne dopo la
menopausa. In menopausa, le ovaie della
donna cess

পণ্য বৈশিষ্ট্য

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Acido Ibandronico Aurobindo 150 mg compresse rivestite con film
2
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 150 mg di acido ibandronico
(come sodio monoidrato).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film.
Compresse di colore da bianco a biancastro, rivestite con film, di
forma allungata, biconvesse, con impresso
“X” su un lato e “78” sull’altro lato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento dell’osteoporosi in donne in post-menopausa ad elevato
rischio di frattura (vedere paragrafo
5.1).
È stata dimostrata una riduzione del rischio di fratture vertebrali;
non è stata stabilita l’efficacia sulle fratture
del collo del femore.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
La dose raccomandata è una compressa da 150 mg una volta al mese. È
preferibile assumere la compressa
nello stesso giorno di ogni mese.
Acido Ibandronico Aurobindo deve essere assunto dopo un digiuno
notturno (di almeno 6 ore) e 1 ora prima
dell’assunzione di cibi e bevande (a parte l’acqua) del mattino
(vedere paragrafo 4.5) o di qualsiasi altro
farmaco o integratore orale (compreso il calcio).
In caso di dimenticanza di una dose, alle pazienti va indicato di
prendere una compressa di Acido
Ibandronico Aurobindo 150 mg il mattino successivo al giorno in cui si
sono ricordate, a meno che non
manchino meno di 7 giorni alla successiva assunzione programmata. In
seguito le pazienti devono continuare
ad assumere la compressa una volta al mese alla scadenza programmata
inizialmente. Nel caso in cui
manchino meno di 7 giorni alla successiva assunzione programmata, le
pazienti devono attendere fino al
giorno della successiva assunzione e quindi continuare ad assumere una
compressa una volta al mese come
programmato inizialmente. Le pazienti non devono assumere due
compresse nella stessa settimana.
Le pazienti devono r