Страна: Италия
Език: италиански
Източник: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Acido ibandronico
AUROBINDO PHARMA (ITALIA) S.R.L.
M05BA06
Acid ibandronico
"150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 1 COMPRESSA IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL; "150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 3 COMPRESSE I
M
Acido ibandronico
042547024 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 3 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 042547012 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 1 COMPRESSA IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE ACIDO IBANDRONICO AUROBINDO 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Acido Ibandronico Aurobindo e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Acido Ibandronico Aurobindo 3. Come prendere Acido Ibandronico Aurobindo 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Acido Ibandronico Aurobindo 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COSA È ACIDO IBANDRONICO AUROBINDO E A COSA SERVE Acido Ibandronico Aurobindo appartiene a un gruppo di medicinali denominati bisfosfonati. Contiene il principio attivo acido ibandronico. Acido Ibandronico Aurobindo può far regredire la fragilità ossea bloccando l’ulteriore perdita di tessuto osseo ed aumentando la massa ossea nella maggior parte delle donne che lo assumono, anche se non saranno in grado di vedere o percepire la differenza. Acido Ibandronico Aurobindo può aiutare a diminuire le probabilità di rottura dell’osso (fratture). Questa riduzione delle fratture è stata dimostrata per la colonna vertebrale, ma non per l’anca. ACIDO IBANDRONICO AUROBINDO LE È STATO PRESCRITTO PER IL TRATTAMENTO DELL’OSTEOPOROSI POST-MENOPAUSA PERCHÉ LEI HA SVILUPPATO UN AUMENTO DEL RISCHIO DI FRATTURE OSSEE. L’osteoporosi è un assottigliamento e un indebolimento delle ossa, che è comune nelle donne dopo la menopausa. In menopausa, le ovaie della donna cess Прочетете целия документ
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Acido Ibandronico Aurobindo 150 mg compresse rivestite con film 2 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa rivestita con film contiene 150 mg di acido ibandronico (come sodio monoidrato). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse rivestite con film. Compresse di colore da bianco a biancastro, rivestite con film, di forma allungata, biconvesse, con impresso “X” su un lato e “78” sull’altro lato. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento dell’osteoporosi in donne in post-menopausa ad elevato rischio di frattura (vedere paragrafo 5.1). È stata dimostrata una riduzione del rischio di fratture vertebrali; non è stata stabilita l’efficacia sulle fratture del collo del femore. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia La dose raccomandata è una compressa da 150 mg una volta al mese. È preferibile assumere la compressa nello stesso giorno di ogni mese. Acido Ibandronico Aurobindo deve essere assunto dopo un digiuno notturno (di almeno 6 ore) e 1 ora prima dell’assunzione di cibi e bevande (a parte l’acqua) del mattino (vedere paragrafo 4.5) o di qualsiasi altro farmaco o integratore orale (compreso il calcio). In caso di dimenticanza di una dose, alle pazienti va indicato di prendere una compressa di Acido Ibandronico Aurobindo 150 mg il mattino successivo al giorno in cui si sono ricordate, a meno che non manchino meno di 7 giorni alla successiva assunzione programmata. In seguito le pazienti devono continuare ad assumere la compressa una volta al mese alla scadenza programmata inizialmente. Nel caso in cui manchino meno di 7 giorni alla successiva assunzione programmata, le pazienti devono attendere fino al giorno della successiva assunzione e quindi continuare ad assumere una compressa una volta al mese come programmato inizialmente. Le pazienti non devono assumere due compresse nella stessa settimana. Le pazienti devono r Прочетете целия документ