দেশ: পর্তুগাল
ভাষা: পর্তুগীজ
সূত্র: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Aciclovir
Bluepharma Genéricos - Comércio de Medicamentos S.A.
D06BB03
Acyclovir
50 mg/g
Creme
Aciclovir 50 mg/g
Uso cutâneo
Bisnaga 1 unidade(s) - 2 g
13.1.4 - Antivíricos
MNSRM
Genérico
aciclovir
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5657762 CNPEM: 50000098 CHNM: 10007573 Não Comercializado
Autorizado
2015-07-23
APROVADO EM 23-07-2015 INFARMED Folheto informativo: Informação para o doente Aciclovir Bluepharma 50 mg/g Creme Aciclovir Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. Utilize este medicamento exactamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico, ou farmacêutico. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico, ou farmacêutico. Ver secção 4. Se não se sentir melhor ou se piorar após 10 dias, tem de consultar um médico. O que contém este folheto: 1. O que é Aciclovir Bluepharma e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Aciclovir Bluepharma 3. Como utilizar Aciclovir Bluepharma 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Aciclovir Bluepharma 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Aciclovir Bluepharma e para que é utilizado Aciclovir Bluepharma é um medicamento para o tratamento do herpes labial recorrente, que é causado pelo virus herpes simplex. Estudos clínicos com aciclovir em creme demonstraram eficácia estatisticamente siginificativa na cicatrização das lesões e na atenuação da dor, quando comparado com um creme placebo: - o tempo de cicatrização foi até 22% mais rápido (a duração média foi reduzida até 0,5 dias); - a dor desapareceu cerca de 20% mais rapidamente (a duração média foi reduzida até 0,4 dias). Aproximadamente 60% dos doentes começou o tratamento numa fase inicial (prodroma ou eritema) e 40% numa fase tardia (pápula ou vesícula). Para ajudá-lo a perceber o porquê de ter herpes labial e para ter a certeza que utiliza o Aciclovir Bluepharma corretamente, agradecemos que leia este folheto cuidadosamente. Guarde-o pois pode querer lê-lo outra vez. 2. O q সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
APROVADO EM 23-07-2015 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Aciclovir Bluepharma 50 mg/g Creme 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada grama de creme contém 50 mg de aciclovir. Excipientes com efeito conhecido: Propilenolenoglicol (E1520) – 400 mg/g Álcool cetoestearílico – 67,5 mg/g Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Creme. Creme branco e homogéneo. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Aciclovir Bluepharma está indicado no tratamento de infeções de vírus herpes simplex nos lábios e na face (herpes labial recorrente). 4.2 Posologia e modo de administração Posologia: População pediátrica (crianças de 2 a 12 anos): Recomenda-se a utilização, sob aconselhamento médico, de Aciclovir Bluepharma na mesma posologia dos adultos pelas seguintes razões: o extracto córneo das crianças ser comparável ao dos adultos; o limite potencial para a absorção sistémica a partir do Aciclovir Bluepharma não levantar questões de segurança; e não existirem provas que sugiram que a história natural dos episódios recorrentes de herpes labial varie entre os diferentes grupos etários. Os utilizadores deverão lavar as mãos antes e após a aplicação do creme. Deverão também evitar tocar ou coçar as lesões com as mãos ou mesmo com uma toalha, de modo a não agravar ou transferir a infeção. APROVADO EM 23-07-2015 INFARMED Adultos e crianças com idade igual ou superior a 12 anos: Aciclovir Bluepharma deve ser aplicado cinco vezes por dia a intervalos aproximados de 4 horas, omitindo a aplicação da noite. Aciclovir Bluepharma deve ser aplicado nas lesões ou lesões iminentes o mais cedo possível após o início de uma infeção. Nos episódios recorrentes é particularmente importante iniciar o tratamento no período inicial (prodroma ou eritema) ou quando do aparecimento das lesões. Estudos em doentes com herpes labial demonstraram que o tratamento ainda é eficaz se começado após o apareci সম্পূর্ণ নথি পড়ুন