ACETILCISTEINA ARISTO 600 mg COMPRIMIDOS EFERVESCENTES

Country: স্পেন

ভাষা: স্পেনীয়

সূত্র: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

সক্রিয় উপাদান:

ACETILCISTEINA

থেকে পাওয়া:

ARISTO PHARMA IBERIA S.L.

এটিসি কোড:

R05CB01

INN (International Name):

ACETYLCISTEINE

ডোজ:

600 mg

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

COMPRIMIDO EFERVESCENTE

রচনা:

ACETILCISTEINA 600 mg

প্রশাসন রুট:

VÍA ORAL

প্যাকেজ ইউনিট:

20 comprimidos;

Therapeutic area:

Acetilcisteína

পণ্য সারাংশ:

ACETILCISTEINA ARISTO 600 mg COMPRIMIDOS EFERVESCENTES, 20 comprimidos - 77731008 - 241000140109 - 251000140106; ACETILCISTEINA ARISTO 600 mg COMPRIMIDOS EFERVESCENTES , 10 comprimidos Autorizado 23/05/2006 Comercializado

অনুমোদন অবস্থা:

Autorizado

অনুমোদন তারিখ:

2006-05-24

তথ্য লিফলেট

1 de 4
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ACETILCISTEINA
A
RISTO 600 MG COMPRIMIDOS EFERVESCENTES
_ _
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN
IMPORTANTE PARA USTED
Este medicamento puede obtenerse sin receta, para el tratamiento de
afecciones menores sin la intervención
de un médico. No obstante, debe usted utilizar con cuidado
Acetilcisteina EDIGEN 600 mg comprimidos
efervescentes para obtener los mejores resultados.
-
Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita información adicional o consejo, consulte a su
farmacéutico.
-
Si los síntomas empeoran, o si persisten después de 5 DÍAS de
tratamiento, o se produce: fiebre,
erupciones en la piel, dolor de cabeza persistente o dolor de
garganta, debe consultar a un médico.
EN ESTE PROSPECTO:
1.
Qué es Acetilcisteina ARISTO 600 mg comprimidos efervescentes y para
qué se utiliza
2.
Antes de tomar Acetilcisteina ARISTO 600 mg comprimidos efervescentes
3.
Cómo tomar Acetilcisteina ARISTO 600 mg comprimidos efervescentes
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Acetilcisteina ARISTO 600 mg comprimidos
efervescentes
6.
Información adicional para el paciente
Cada comprimido efervescente contiene 600 mg de _acetilcisteína_ como
principio activo
Los demás componentes (excipientes) son: Ácido ascórbico, ácido
cítrico anhidro, carbonato de sodio
anhidro, ciclamato de sodio , citrato de sodio dihidratado,
hidrogenocarbonato de sodio, lactosa anhidra,
manitol (E-421), aroma de
mora ((maltodextrina de maíz, goma arábiga E414, propilenglicol
E1520,
ácido ascórbico E300)
y sacarina sódica dihidratada.
TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN:
Aristo Pharma Iberia, S.L.
C/ Solana, 26
28850, Torrejón de Ardoz
Madrid. España
RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN:
SALUTAS PHARMA GmbH
Otto Von Guericke Allee, 1.
Barleben 39179
ALEMANIA
Y
LABORATORIOS MEDICAMENTOS INTERNACIONALES S.A
C/Solana 26
Torrejón de Ardoz
2 de 4
Madrid
1. QUÉ ES ACETILCISTEINA ARISTO 600 MG COMPRIMIDOS EFERVESCENTES Y
PARA

পণ্য বৈশিষ্ট্য

1 de 5
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Acetilcisteina ARISTO 600 mg comprimidos efervescentes
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Por comprimido efervescente:
Acetilcisteína (DOE) …………..600 mg
Lista de excipientes en 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos efervescentes redondos, blancos, lisos y con olor a moras.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Reducción de la viscosidad de las secreciones mucosas, facilitando su
expulsión, en procesos catarrales y
gripales.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN

Niños entre 2 y 7 años:La posología habitual recomendada es de 300
mg de acetilcisteína al día por
vía oral, en 3 tomas de 100 mg cada 8 horas.

Adultos y niños mayores de 7 años: la posología habitual
recomendada es de 600 mg de
acetilcisteína al día, por vía oral, en una toma diaria de 600 mg o
en 3 tomas de 200 mg cada 8 horas.
_Complicaciones pulmonares de la fibrosis quística: _
La posología habitual para la acetilcisteína en estos casos es la
siguiente:

Adultos y niños mayores de 7 años: De 200 a 400 mg de
acetilcisteína cada 8 horas.

Niños de 2 a 7 años: 200 mg de acetilcisteína cada 8 horas.
4.3. CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad a la _ acetilcisteína_ y a otros compuestos
relacionados con la cisteína, o a
cualquiera de los componentes de esta especialidad.

No debe administrarse en pacientes con úlcera gastroduodenal.

ACETILCISTEÍNA ESTÁ CONTRAINDICADA EN PACIENTES MENORES DE 2 AÑOS.
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4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Se administrará con precaución en pacientes asmáticos, con
antecedentes de broncoespasmo o con otra
insuficiencia respiratoria grave, ya que puede aumentar la
obstrucción de las vías respiratorias o inducir
broncoespasmo, especialmente si se administra por vía inhalatoria.
La eventual presencia de olor sulfúreo no indica alteración del
preparado, sino que es propia del principio
activo.
Si se observa la aparición de molestias gástricas, se debe reevaluar
la