البلد: إسبانيا
اللغة: الإسبانية
المصدر: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ACETILCISTEINA
ARISTO PHARMA IBERIA S.L.
R05CB01
ACETYLCISTEINE
600 mg
COMPRIMIDO EFERVESCENTE
ACETILCISTEINA 600 mg
VÍA ORAL
20 comprimidos;
Acetilcisteína
ACETILCISTEINA ARISTO 600 mg COMPRIMIDOS EFERVESCENTES, 20 comprimidos - 77731008 - 241000140109 - 251000140106; ACETILCISTEINA ARISTO 600 mg COMPRIMIDOS EFERVESCENTES , 10 comprimidos Autorizado 23/05/2006 Comercializado
Autorizado
2006-05-24
1 de 4 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ACETILCISTEINA A RISTO 600 MG COMPRIMIDOS EFERVESCENTES _ _ LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED Este medicamento puede obtenerse sin receta, para el tratamiento de afecciones menores sin la intervención de un médico. No obstante, debe usted utilizar con cuidado Acetilcisteina EDIGEN 600 mg comprimidos efervescentes para obtener los mejores resultados. - Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo. - Si necesita información adicional o consejo, consulte a su farmacéutico. - Si los síntomas empeoran, o si persisten después de 5 DÍAS de tratamiento, o se produce: fiebre, erupciones en la piel, dolor de cabeza persistente o dolor de garganta, debe consultar a un médico. EN ESTE PROSPECTO: 1. Qué es Acetilcisteina ARISTO 600 mg comprimidos efervescentes y para qué se utiliza 2. Antes de tomar Acetilcisteina ARISTO 600 mg comprimidos efervescentes 3. Cómo tomar Acetilcisteina ARISTO 600 mg comprimidos efervescentes 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Acetilcisteina ARISTO 600 mg comprimidos efervescentes 6. Información adicional para el paciente Cada comprimido efervescente contiene 600 mg de _acetilcisteína_ como principio activo Los demás componentes (excipientes) son: Ácido ascórbico, ácido cítrico anhidro, carbonato de sodio anhidro, ciclamato de sodio , citrato de sodio dihidratado, hidrogenocarbonato de sodio, lactosa anhidra, manitol (E-421), aroma de mora ((maltodextrina de maíz, goma arábiga E414, propilenglicol E1520, ácido ascórbico E300) y sacarina sódica dihidratada. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN: Aristo Pharma Iberia, S.L. C/ Solana, 26 28850, Torrejón de Ardoz Madrid. España RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN: SALUTAS PHARMA GmbH Otto Von Guericke Allee, 1. Barleben 39179 ALEMANIA Y LABORATORIOS MEDICAMENTOS INTERNACIONALES S.A C/Solana 26 Torrejón de Ardoz 2 de 4 Madrid 1. QUÉ ES ACETILCISTEINA ARISTO 600 MG COMPRIMIDOS EFERVESCENTES Y PARA اقرأ الوثيقة كاملة
1 de 5 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Acetilcisteina ARISTO 600 mg comprimidos efervescentes 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Por comprimido efervescente: Acetilcisteína (DOE) …………..600 mg Lista de excipientes en 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos efervescentes redondos, blancos, lisos y con olor a moras. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Reducción de la viscosidad de las secreciones mucosas, facilitando su expulsión, en procesos catarrales y gripales. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Niños entre 2 y 7 años:La posología habitual recomendada es de 300 mg de acetilcisteína al día por vía oral, en 3 tomas de 100 mg cada 8 horas. Adultos y niños mayores de 7 años: la posología habitual recomendada es de 600 mg de acetilcisteína al día, por vía oral, en una toma diaria de 600 mg o en 3 tomas de 200 mg cada 8 horas. _Complicaciones pulmonares de la fibrosis quística: _ La posología habitual para la acetilcisteína en estos casos es la siguiente: Adultos y niños mayores de 7 años: De 200 a 400 mg de acetilcisteína cada 8 horas. Niños de 2 a 7 años: 200 mg de acetilcisteína cada 8 horas. 4.3. CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad a la _ acetilcisteína_ y a otros compuestos relacionados con la cisteína, o a cualquiera de los componentes de esta especialidad. No debe administrarse en pacientes con úlcera gastroduodenal. ACETILCISTEÍNA ESTÁ CONTRAINDICADA EN PACIENTES MENORES DE 2 AÑOS. 2 de 5 4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO Se administrará con precaución en pacientes asmáticos, con antecedentes de broncoespasmo o con otra insuficiencia respiratoria grave, ya que puede aumentar la obstrucción de las vías respiratorias o inducir broncoespasmo, especialmente si se administra por vía inhalatoria. La eventual presencia de olor sulfúreo no indica alteración del preparado, sino que es propia del principio activo. Si se observa la aparición de molestias gástricas, se debe reevaluar la اقرأ الوثيقة كاملة