Country: হাঙ্গেরি
ভাষা: হাঙ্গেরীয়
সূত্র: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
fluorouracil
Sandoz Hungária Kft.
L01BC02
fluorouracil
5x5ml ampulla 5x5ml injekciós üvegben 1x20ml injekciós üvegben 1x5ml injekciós üvegben 1x5ml ampulla 1x10ml injekciós üvegben 5x
TK
rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát
Kiszerelések: 5 X 5 ml ampulla - - OGYI-T-07514 / 04 - I - TT - igen; 5 X 5 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-07514 / 02 - I - TK - igen; 1 X 20 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-07514 / 09 - I - TK - igen; 1 X 5 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-07514 / 01 - I - TK - igen; 1 X 5 ml ampulla - - OGYI-T-07514 / 03 - I - TT - igen; 1 X 10 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-07514 / 05 - I - TK - igen; 5 X 10 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-07514 / 06 - I - TK - igen; 1 X 10 ml ampulla - - OGYI-T-07514 / 07 - I - TT - igen; 5 X 10 ml ampulla - - OGYI-T-07514 / 08 - I - TT - igen; 1 X 100 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-07514 / 10 - I - TK - igen
Generikus
2000-07-13
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára 5-Fluorouracil Sandoz 50 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz fluorouracil Mielőtt elkezdik Önnél alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a kezelését végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer az 5-Fluorouracil Sandoz 50 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz (a továbbiakban: 5-Fluorouracil Sandoz 50 mg/ml infúzió), és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az 5-Fluorouracil Sandoz 50 mg/ml infúzió alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni az 5-Fluorouracil Sandoz 50 mg/ml infúziót? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az 5-Fluorouracil Sandoz 50 mg/ml infúziót tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. Milyen típusú gyógyszer az 5-Fluorouracil Sandoz 50 mg/ml infúzió, és milyen betegségek esetén alkalmazható? Az 5-Fluorouracil Sandoz 50 mg/ml infúzió 5-fluorouracilt tartalmaz, ami egy daganatellenes szer. Gátolja a DNS és az RNS szintézisét. Ez a hatás különösen a gyorsan szaporodó szövetekben (csontvelő, bőr, nyálkahártyák) érvényesül. Áttéteket adó vastag-/végbélrák (kolorektális daganat) kezelésére; vastagbélrák adjuváns kezelésére; végbélrák adjuváns kezelésére; előrehaladott vagy áttéteket adó emlőrák kezelésére; előrehaladott gyomorrák kezelésére; előrehaladott hasnyálmirigyrák kezelésére; সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1. A GYÓGYSZER NEVE 5-Fluorouracil Sandoz 50 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Hatóanyag: 50 mg fluorouracil milliliterenként. 250 mg (5 ml-es), 500 mg (10 ml-es), 1000 mg (20 ml-es), illetve 5000 mg (100 ml-es) fluorouracil injekciós üvegenként. A segédanyagok teljes listáját lásd 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Koncentrátum oldatos infúzióhoz. Tiszta, színtelen vagy csaknem színtelen, steril, részecskéktől mentes, vizes oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Terápiás javallatok Áttéteket adó colorectalis daganat kezelésére; vastagbélrák adjuváns kezelésére; végbélrák adjuváns kezelésére; előrehaladott vagy áttéteket adó emlőrák kezelésére; előrehaladott gyomorrák kezelésére; előrehaladott hasnyálmirigyrák kezelésére; előrehaladott és áttétes squamosus sejtes fej-nyak carcinoma kezelésére. Az 5-fluorouracil-kezelés nem pótolja a sebészeti vagy onkológiai kezelés egyéb beavatkozásait. 4.2 Adagolás és alkalmazás Adagolás A fluorouracilt monoterápiaként vagy más citosztatikumokkal kombinálva kell alkalmazni. Adagolása a választott kemoterápiás protokoll természetétől, az egyidejűleg adott többi citosztatikum jellemzőitől, a sugárkezelés egyidejű alkalmazásától, a gyógyszerbeviteli módtól, valamint a beteg általános állapotától és megelőző kezelésétől is függ. A kumulatív napi adag általában nem haladja meg az 1 grammot. A kezelés tartamát kemoterápiában jártas orvos határozza meg a betegség és a kezelés folyamatától függően. Az alkalmazott ciklusok száma a kezelés sikerességének és a tolerálhatóságnak a függvénye. A kezelés alatt a betegeket gondosan monitorozni kell. A kezelés kockázatát és hasznát minden egyes beteg esetében minden kezelés előtt gondosan mérlegelni kell. Vastagbél- és végbélkarcinóma: Az adagolás az alkalmazott terápiás protokolltól függően általában napi 400-1000 mg/m² fluorouracil, különböző a সম্পূর্ণ নথি পড়ুন