দেশ: তাইওয়ান
ভাষা: চীনা
সূত্র: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
TRASTUZUMAB
羅氏大藥廠股份有限公司 台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1 (23167467)
L01XC03
凍晶注射劑
TRASTUZUMAB (1013000500) MG
小瓶;;盒裝
菌 疫
限由醫師使用
GENENTECH INC. 4625 NE BROOKWOOD PARKWAY, HILLSBORO OREGON, 97124 USA US
trastuzumab
Herceptin應使用於下列HER2過度表現或HER2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌患者:1.早期乳癌(EBC):(1)經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。(2)以doxorubicin與cyclophosphamide治療,再合併pactlitaxel或docetaxel之輔助療法。(3)與docetaxel及carboplatin併用之輔助療法。(4)術前與化學療法併用和術後之輔助療法使用於治療局部晚期(包括炎症)乳癌或腫瘤(直徑>2厘米)。2.轉移性乳癌(MBC):(1)單獨使用於曾接受過一次(含)以上化學療法之轉移性乳癌;除非患者不適合使用anthracyclin或taxane,否則先前之化學治療應至少包括anthracyclin或taxane。使用於荷爾蒙療法失敗之荷爾蒙受體陽性之患者,除非患者不適用荷爾蒙療法。(2)與pactlitaxel或docetaxel併用於未曾接受過化學療法之轉移性乳癌。(3)與芳香環酶抑制劑併用於荷爾蒙受體陽性之轉移性乳癌。3.轉移性胃癌(MGC):Herceptin合併capecitabine(或5-fluorouracil)及cisplatin適用於未曾接受過化學治療之HER2過度表現轉移性胃腺癌(或胃食道接合處腺癌)的治療。
有效日期: 2029/02/04; 英文品名: HERCEPTIN VIAL 150MG
2004-02-04
Herceptin 。 若病人有產生無症狀性的心臟功能不全,增加監測頻率 ( 每 6-8 週監測一次 ) 對病人是有利的。若病人的左心室功能持續衰退,但仍無症狀出現,醫師 應考慮停藥,除非對個別病人的利益大於其風險。當病人出現心臟功能不 全的相關問題時,主治醫師 / 腫瘤科醫師應諮詢心臟專科醫師。 尚無前瞻性的研究觀察已有心臟毒性的病人持續使用或重新給予 Herceptin 治療之安全性。若病人在 Herceptin 治療期間出現症狀性心臟衰竭,應給予 心臟衰竭的標準藥物治療。在樞紐試驗中,大多數出現心衰竭或無症狀 性心臟功能不全的病人於接受含有利尿劑、強心配糖體、 β - 拮抗劑及 / 或 血管收縮素轉化酶抑制劑 (ACEI) 的標準治療後都能獲得改善。大多數有 心臟症狀且接受 Herceptin 治療後獲得臨床效益的病人,繼續接受 Herceptin 治療未見有額外的臨床心臟事件發生。 轉移性乳癌(MBC) 轉移性乳癌病人不可同時併用 Herceptin 及 anthracyclines 治療。先前接受過 anthracyclines 的轉移性乳癌病人,若接受 Herceptin 治療亦有較高的心臟毒 性的風險,但此風險低於 Herceptin 與 anthracyclines 同時併用。 早期乳癌(EBC) 早期乳癌病人應於基準期、 Herceptin 治療期間 ( 每 3 個月重覆檢查一次 ) 及 治療結束後 ( 每 6 個月檢查一次,直到最後一次給藥後 24 個月為止 ) 進行心 臟功能評估。若病人接受含有 anthracycline 藥物之化學治療,則建議做更 進一步的監測且應每年監測一次直到 Herceptin 停藥後 5 年為止,但若左心 室射出分率持續下降,則需監測更久的時間。 病人有心肌梗塞 (MI) 病史、需要藥物治療之心絞痛、之前或現在有鬱血性 心臟衰竭 ( 美國紐約心臟學會分級的第 II-IV 級 ) 、其他心肌病變、需要藥物 治療之心律不整、臨床上顯著的心臟瓣膜疾病、控制不良 সম্পূর্ণ নথি পড়ুন