দেশ: তাইওয়ান
ভাষা: চীনা
সূত্র: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
DAPOXETINE HYDROCHLORIDE
生達化學製藥股份有限公司二廠 台南市新營區開元路154號 (71122503)
G04BX14
膜衣錠
DAPOXETINE HYDROCHLORIDE (2816402510) (Equivalent to Dapoxetine free base 30mg)MG
PVC/PVDC鋁箔盒裝
製 劑
須由醫師處方使用
生達化學製藥股份有限公司二廠 台南市新營區開元路154號 TW
dapoxetine
用於治療年齡18-64歲且符合下列所有條件的早發性射精男性:1.陰道內射精潛伏時間短於2分鐘。2.難以控制射精,在性行為插入之前、當時或不久後經過輕微刺激,發生持續或復發性射精。3.因為早發性射精而導致病人明顯沮喪。
有效日期: 2028/01/02; 英文品名: Dapotin Film-Coated Tablet 30mg
2018-01-02
衛部藥製字第 059839 號 本藥須由醫師處方使用 Film-Coated Tablet 30mg 膜衣錠 30 毫克 ®® 利久 Dapotin 1. 性狀 1.1 有效成分及含量 每錠 Dapoxetine 30 毫克膜衣錠含有 30 毫克的 dapoxetine 游離基(為鹽酸鹽)。 1.2 賦形劑 Lactose 、 Microcrystalline cellulose 、 Croscarmellose Sodium 、 Aerosil 、 Magnesium Stearate 、 Opadry II white 、 Purified Water 。 1.3 劑型 膜衣錠 1.4 藥品外觀 30mg 為一圓形凸狀白色膜衣錠劑,一面刻有 ”SCP” ,一面刻有 ”799” 字樣。 2. 適應症 Dapoxetine 用於治療年齡 18-64 歲且符合下列所有條件的早發性射精男性: 1. 陰道內射精潛伏時間 (IELT) 短於兩分鐘。 2. 難以控制射精,在性行為插入之前、當時或不久後經過輕微刺激,發生持續或復 發性射精。 3. 因為早發性射精而導致病人明顯沮喪。 3. 用法及用量 3.1 用法用量 口服使用。錠劑應整顆吞服以防苦味,建議服用錠劑時至少併服一杯水。 病人使用時須謹慎預防一些可能發生傷害的情況,包括在駕駛或是操作危險機械時, 可能發生的昏厥或是其前趨症狀:例如頭暈或是頭昏感 (light headedness) 發生 ( 請詳見 5.1 說明段 ) 3.3 特殊族群用法用量 成年病人 (18-64 歲 ) 醫師應於開始治療前,先取得針對病人過去姿勢性事件所作的詳細病史,並執行姿 勢性測驗 ( 血壓、脈搏、仰臥以及站立 ) 。若病人透露過去曾有姿勢性反應或是姿勢 性測驗顯示出有此方面的反應,應避免使用 Dapoxetine 治療。建議劑量為 30 毫克, 在性行為之前約 1 至 3 小時視需要使用。建議服用頻率最多一天一次。 Dapoxetine 可和食物一起或單獨服用。(詳見 11. 說明段) 醫生若選擇使用 Dapoxetine 治療早發性射精,應該在開始使用四週後或使用六個劑 量後評估本品的風險及病人自述的利益,以判斷病人的風險及利益平衡,並決定未 來是否 সম্পূর্ণ নথি পড়ুন