利久樂膜衣錠30毫克

Страна: Тайван

Език: китайски

Източник: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Активна съставка:

DAPOXETINE HYDROCHLORIDE

Предлага се от:

生達化學製藥股份有限公司二廠 台南市新營區開元路１５４號 (71122503)

АТС код:

G04BX14

Лекарствена форма:

膜衣錠

Композиция:

DAPOXETINE HYDROCHLORIDE (2816402510) (Equivalent to Dapoxetine free base 30mg)MG

Броя в опаковка:

PVC/PVDC鋁箔盒裝

Клас:

製　劑

Вид предписание :

須由醫師處方使用

Произведено от:

生達化學製藥股份有限公司二廠 台南市新營區開元路１５４號 TW

Терапевтична област:

dapoxetine

Терапевтични показания:

用於治療年齡18-64歲且符合下列所有條件的早發性射精男性：1.陰道內射精潛伏時間短於2分鐘。2.難以控制射精，在性行為插入之前、當時或不久後經過輕微刺激，發生持續或復發性射精。3.因為早發性射精而導致病人明顯沮喪。

Каталог на резюме:

有效日期: 2028/01/02; 英文品名: Dapotin Film-Coated Tablet 30mg

Дата Оторизация:

2018-01-02

Листовка

衛部藥製字第
059839
號
本藥須由醫師處方使用
Film-Coated Tablet 30mg
膜衣錠
30
毫克
®®
利久
Dapotin
1.
性狀
1.1
有效成分及含量
每錠
Dapoxetine 30
毫克膜衣錠含有
30
毫克的
dapoxetine
游離基（為鹽酸鹽）。
1.2
賦形劑
Lactose
、
Microcrystalline cellulose
、
Croscarmellose Sodium
、
Aerosil
、
Magnesium
Stearate
、
Opadry II white
、
Purified Water
。
1.3
劑型
膜衣錠
1.4
藥品外觀
30mg
為一圓形凸狀白色膜衣錠劑，一面刻有
”SCP”
，一面刻有
”799”
字樣。
2.
適應症
Dapoxetine
用於治療年齡
18-64
歲且符合下列所有條件的早發性射精男性：
1.
陰道內射精潛伏時間
(IELT)
短於兩分鐘。
2.
難以控制射精，在性行為插入之前、當時或不久後經過輕微刺激，發生持續或復
發性射精。
3.
因為早發性射精而導致病人明顯沮喪。
3.
用法及用量
3.1
用法用量
口服使用。錠劑應整顆吞服以防苦味，建議服用錠劑時至少併服一杯水。
病人使用時須謹慎預防一些可能發生傷害的情況，包括在駕駛或是操作危險機械時，
可能發生的昏厥或是其前趨症狀：例如頭暈或是頭昏感
(light headedness)
發生
(
請詳見
5.1
說明段
)
3.3
特殊族群用法用量
成年病人
(18-64
歲
)
醫師應於開始治療前，先取得針對病人過去姿勢性事件所作的詳細病史，並執行姿
勢性測驗
(
血壓、脈搏、仰臥以及站立
)
。若病人透露過去曾有姿勢性反應或是姿勢
性測驗顯示出有此方面的反應，應避免使用
Dapoxetine
治療。建議劑量為
30
毫克，
在性行為之前約
1
至
3
小時視需要使用。建議服用頻率最多一天一次。
Dapoxetine
可和食物一起或單獨服用。（詳見
11.
說明段）
醫生若選擇使用
Dapoxetine
治療早發性射精，應該在開始使用四週後或使用六個劑
量後評估本品的風險及病人自述的利益，以判斷病人的風險及利益平衡，並決定未
來是否