ドンペリドンDS小児用1%「サワイ」

দেশ: জাপান

ভাষা: জাপানি

সূত্র: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

সক্রিয় উপাদান:

ドンペリドン

থেকে পাওয়া:

沢井製薬株式会社

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

Domperidone

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

白色のドライシロップ剤

প্রশাসন রুট:

内服剤

থেরাপিউটিক ইঙ্গিত:

胃や十二指腸のドパミン受容体に作用して消化管運動を改善し、吐き気に関与するCTZ（化学受容器引き金帯）に作用して吐き気を抑えます。
通常、小児の周期性嘔吐症、乳幼児下痢症、上気道感染症および抗悪性腫瘍剤投与時における消化器症状（悪心、嘔吐、食欲不振、腹部膨満、腹痛）の治療に用いられます。

পণ্য সারাংশ:

英語の製品名 DOMPERIDONE DS for Pediatric 1% "SAWAI"; シート記載:

তথ্য লিফলেট

くすりのしおり
内服剤
2014
年
06
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
ドンペリドン
DS
小児用
1%
「サワイ」
主成分
:
ドンペリドン
(Domperidone)
剤形
:
白色のドライシロップ剤
シート記載など
:
この薬の作用と効果について
胃や十二指腸のドパミン受容体に作用して消化管運動を改善し、吐き気に関与する
CTZ
（化学受容器引き
金帯）に作用して吐き気を抑えます。
通常、小児の周期性嘔吐症、乳幼児下痢症、上気道感染症および抗悪性腫瘍剤投与時における消化器症状
（悪心、嘔吐、食欲不振、腹部膨満、腹痛）の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。消化管出血、機械的イレ
ウス、消化管穿孔、プロラクチン分泌性の下垂体腫瘍（プロラクチノーマ）
・妊娠または授乳中、妊娠している可能性がある。
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((

:
医療担当者記入
))
・通常、小児は
1
日体重
1kg
あたり
0.1
～
0.2g
（主成分として
1
～
2mg
）を
1
日
3
回に分けて食前に用時
水にかき混ぜて服用します。治療を受ける疾患や年齢・体重・症

পণ্য বৈশিষ্ট্য

－ 1 －
3 校
①
ド
ン
ペ
リ
ド
ン
Ｄ
S
小
児
用
1
％
「
サ
ワ
イ
」
：
０
９
２
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あ

1
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ー
ジ
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.2
妊婦又は妊娠している可能性のある女性［9.5参照］
2.3
消化管出血、機械的イレウス、消化管穿孔の患者［症状が
悪化するおそれがある。］
2.4
プロラクチン分泌性の下垂体腫瘍（プロラクチノーマ）の
患者［抗ドパミン作用によりプロラクチン分泌を促す。］
3. 組成・性状
3.1 組成
有効成分
［1g中］
日局ドンペリドン　10mg
添加剤
軽質無水ケイ酸、白糖、ヒドロキシプロピルセルロース
3.2 製剤の性状
剤　形
ドライシロップ
性　状
白色の細粒
水懸濁液（1→10）のpHは約7である。
4. 効能又は効果
下記疾患および薬剤投与時の消化器症状（悪心、嘔吐、食欲不
振、腹部膨満、腹痛）
小児：
○周期性嘔吐症、乳幼児下痢症、上気道感染症
○抗悪性腫瘍剤投与時
6. 用法及び用量
小児：
通常、ドンペリドンとして1日1.0～2.0mg/kgを用時水で懸濁
し、1日3回食前に分けて経口投与する。なお、年齢、体重、症
状により適宜増減する。ただし、1日投与量はドンペリドンと
して30mgを超えないこと。
また、6才以上の場合はドンペリドンとして1日最高用量は
1.0mg/kgを限度とすること。
8. 重要な基本的注意
8.1
間脳の内分泌機能調節異常、錐体外路症状等があらわれるこ
とがあるので、本剤の投与に際しては、有効性と安全性を十分
考慮のうえ使用すること。［9.7、 11.1.2参照］
8.2
眠気、めまい・ふらつきがあらわれることがあるので、本剤
投与中の患者には自動車の運転等危険を伴う機械操作に注意さ
せること。
9. 特定の背景を有す�