Country: জাপান
ভাষা: জাপানি
সূত্র: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan
トピラマート
協和キリン株式会社
Topiramate
白色の細粒剤
内服剤
脳内の神経の過剰な興奮をしずめて、てんかんの発作をおさえます。
通常、他の抗てんかん薬と併用して、てんかんの部分発作の治療に用いられます。
英語の製品名 TOPINA Fine Granules 10%; シート記載:
くすりのしおり 内服剤 2024 年 04 月改訂 薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大 限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。 製品名 : トピナ細粒 10% 主成分 : トピラマート (Topiramate) 剤形 : 白色の細粒剤 シート記載など : この薬の作用と効果について 脳内の神経の過剰な興奮をしずめて、てんかんの発作をおさえます。 通常、他の抗てんかん薬と併用して、てんかんの部分発作の治療に用いられます。 次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。 ・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。緑内障、腎障害、肝障 害、うつ病、結石を生じやすい。 ・妊娠または授乳中 ・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中 の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。 用法・用量(この薬の使い方) ・あなたの用法・用量は (( : 医療担当者記入 )) ・成人:通常、 1 回 0.5g (主成分として 50mg )を 1 日 1 ~ 2 回の服用から開始します。以後、 1 週間以 上継続してから少しずつ増量し、維持量として 1 回 1 ~ 2g ( 100 ~ 200mg )を 1 日 2 回服用します。症 状により適宜増減されますが、 1 日の最高用量は 6g ( 600mg )までです。 小児:通常、 2 歳以上の小児は、 1 日主成分として体重 1kg あたり 1mg の服用から開始し、 2 週間以上 継続してから、 1 日主成分として体重 1kg あたり 2mg に増量しま সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
-1- 2. 禁忌(次の患者には投与しないこと) 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者 3. 組成・性状 3.1 組成 販売名 トピナ細粒10% 有効成分 1g中トピラマート100mg 添加剤 アクリル酸エチル・メタクリル酸メチルコポリマー分 散液、エチルセルロース水分散液、軽質無水ケイ酸、 結晶セルロース、タルク、沈降炭酸カルシウム、乳糖 水和物、ヒドロキシプロピルセルロース、D-マンニト ール 3.2 製剤の性状 販売名 トピナ細粒10% 色調 白色 剤形 フィルムコーティング細粒 4. 効能又は効果 他の抗てんかん薬で十分な効果が認められないてんかん患者 の部分発作(二次性全般化発作を含む)に対する抗てんかん薬 との併用療法 6. 用法及び用量 成人: 通常、成人にはトピラマートとして1回量50mgを1日1 回又は1日2回の経口投与で開始する。以後、1週間以 上の間隔をあけて漸増し、維持量として1日量200~ 400mgを2回に分割経口投与する。 なお、症状により適宜増減するが、1日最高投与量は 600mgまでとする。 小児: 通常、2歳以上の小児にはトピラマートとして1日量 1mg/kgの経口投与で開始し、2週間以上の間隔をあ けて1日量2mg/kgに増量する。以後、2週間以上の間 隔をあけて1日量として2mg/kg以下ずつ漸増し、維 持量として1日量6mg/kgを経口投与する。症状によ り適宜増減するが、1日最高投与量は9mg/kg又は 600mgのいずれか少ない投与量までとする。なお、い ずれも1日2回に分割して経口投与すること。 7. 用法及び用量に関連する注意 7.1 海外では、成人てんかん患者を対象とした試験において 1日量50mgで開始し、1週間ごとに50mgずつ増量するなど、 開始用量及び増量幅を低減することで、投与初期の有害事象 発現率が সম্পূর্ণ নথি পড়ুন