দেশ: ব্রাজিল
ভাষা: পর্তুগীজ
সূত্র: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
ácido zoledrônico monoidratado
EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.
SUPRESSORES DA REABSORCAO OSSEA
acid zoledrônico monoidratado
SUPRESSORES DA REABSORCAO OSSEA
Expediente: 0434044245; cnpj: 61190096000192; Numero transacao: 61190096000192; Numero processo: 61190096000192; Apresentacao: 0,8 MG/ML SOL DIL INFUS IV CT FA PLAS COC TRANS X 5 ML - 1004310260017 - Venda sob Prescrição Médica - Vias administracao: ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Formas farmaceuticas: Solução p/ Diluição p/ Infusão; Apresentacao: 0,8 MG/ML SOL DIL INFUS IV CT 4 FA PLAS COC TRANS X 5 ML - 1004310260025 - Venda sob Prescrição Médica - Vias administracao: ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Formas farmaceuticas: Solução p/ Diluição p/ Infusão; Apresentacao: 0,8 MG/ML SOL DIL INFUS IV CT 10 FA PLAS COC TRANS X 5 ML - 1004310260033 - Venda sob Prescrição Médica - Vias administracao: ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Formas farmaceuticas: Solução p/ Diluição p/ Infusão; Apresentacao: 0,05 MG/ML SOL INFUS CT FA PLAS PP TRANS SIST FECH X 100 ML - 1004310260041 - Venda sob Prescrição Médica - Vias administracao: ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Formas farmaceuticas: Solução p/ Infusão; Apresentacao: 0,05 MG/ML SOL INFUS CT ENVOL BOLS PLAS PP TRANS SIST FECH X 100 ML - 1004310260051 - Venda sob Prescrição Médica - Vias administracao: ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Formas farmaceuticas: Solução p/ Infusão; Apresentacao: 0,04 MG/ML SOL INFUS IV CX ENVOL BOLS PLAS PP TRANS SIST FECH X 100 ML - 1004310260068 - Venda sob Prescrição Médica - Vias administracao: ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Formas farmaceuticas: Solução p/ Infusão; Apresentacao: 0,04 MG/ML SOL INFUS IV CX 10 ENVOL BOLS PLAS PP TRANS SIST FECH X 100 ML - 1004310260076 - Venda sob Prescrição Médica - Vias administracao: ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Formas farmaceuticas: Solução p/ Infusão; Apresentacao: 0,04 MG/ML SOL INFUS IV CX 12 ENVOL BOLS PLAS PP TRANS SIST FECH X 100 ML - 1004310260084 - Venda sob Prescrição Médica - Vias administracao: ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Formas farmaceuticas: Solução p/ Infusão; Apresentacao: 0,04 MG/ML SOL INFUS IV CT ENVOL BOLS PLAS PP TRANS SIST FECH X 100 ML - 1004310260092 - Venda sob Prescrição Médica - Vias administracao: ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Formas farmaceuticas: Solução p/ Infusão; Apresentacao: 0,04 MG/ML SOL INFUS IV CT 10 ENVOL BOLS PLAS PP TRANS SIST FECH X 100 ML - 1004310260106 - Venda sob Prescrição Médica - Vias administracao: ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Formas farmaceuticas: Solução p/ Infusão; Apresentacao: 0,04 MG/ML SOL INFUS IV CT 12 ENVOL BOLS PLAS PP TRANS SIST FECH X 100 ML - 1004310260114 - Venda sob Prescrição Médica - Vias administracao: ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Formas farmaceuticas: Solução p/ Infusão
REGISTRADO
2010-01-11
ÁCIDO ZOLEDRÔNICO Bula para paciente Solução injetável 4 mg /5 mL 01_Ácido zoledrônico_Bula_Paciente/5mL_VP_V09 _ _ IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO ÁCIDO ZOLEDRÔNICO Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999. APRESENTAÇÃO Solução injetável 4 mg: embalagem contendo 1 frasco-ampola com 5 mL. USO INTRAVENOSO USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada frasco-ampola de solução de ácido zoledrônico contém: ácido zoledrônico monoidratado*.............................................................................................................................4,26 mg excipientes**....................................................................................................................................................... q.s.p. 5 mL * Cada 4,26 mg de ácido zoledrônico monoidratado equivale a 4 mg de ácido zoledrônico anidro. ** Excipientes: manitol, citrato de sódio e água para injetáveis. INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? O ácido zoledrônico é usado para tratar metástases ósseas e para reduzir a quantidade de cálcio no sangue de pacientes com hipercalcemia induzida por tumor (HIT). Este medicamento também é usado para prevenir complicações relacionadas ao esqueleto (como por exemplo, fraturas patológicas) em pacientes com tumor maligno avançado com metástases ósseas. O ácido zoledrônico também é indicado para prevenção da perda óssea decorrente do tratamento antineoplásico a base de hormônios em pacientes com câncer de próstata ou câncer de mama. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? O princípio ativo é o ácido zoledrônico. Ele pertence a um grupo de medicamentos denominado bisfosfonatos, altamente potentes, que atuam especificamente no osso. É um dos mais potentes inibidores da reabsorção óssea osteoclástica conhecido até o momento. A ação seletiva dos bisfosfonatos no osso é baseada na sua elevada afinidade por osso mineralizado, mas o mecanismo molecular preciso que conduz à inibição da atividade osteoclástica é ainda সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
ÁCIDO ZOLEDRÔNICO Bula para profissional de saúde Solução injetável 4 mg /5 mL 02_Ácido zoledrônico_Bula_Profissional_VPS_V09 _ _ IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO ÁCIDO ZOLEDRÔNICO Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999. APRESENTAÇÃO Solução injetável 4 mg: embalagem contendo 1 frasco-ampola com 5 mL. USO INTRAVENOSO USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada frasco-ampola de solução de ácido zoledrônico contém: ácido zoledrônico monoidratado*.............................................................................................................................4,26 mg excipientes**....................................................................................................................................................... q.s.p. 5 mL * Cada 4,26 mg de ácido zoledrônico monoidratado equivale a 4 mg de ácido zoledrônico anidro. ** Excipientes: manitol, citrato de sódio e água para injetáveis. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES Tratamento da hipercalcemia induzida por tumor (HIT), definida como cálcio sérico corrigido pela albumina (cCa) ≥ 12,0 mg/dL [3,0 mmol/L]. Prevenção de eventos relacionados ao esqueleto (como fraturas patológicas, compressão medular, radioterapia e cirurgia ortopédica ou hipercalcemia induzida por tumor) em pacientes com câncer metastático no osso. O ácido zoledrônico também é indicado para prevenção da perda óssea decorrente do tratamento antineoplásico a base de hormônios em pacientes com câncer de próstata ou câncer de mama. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA RESULTADOS DOS ESTUDOS CLÍNICOS NA PREVENÇÃO DE EVENTOS RELACIONADOS AO ESQUELETO, EM PACIENTES COM CÂNCER METASTÁTICO NO OSSO. O ácido zoledrônico foi comparado ao placebo na prevenção de eventos relacionados ao esqueleto (EREs) em pacientes adultos com câncer de próstata, 214 homens recebendo ácido zoledrônico 4 mg versus 208 homens recebendo placebo. Após o tratamento inicial de 15 meses, 186 pacientes continuaram por até nove meses adici সম্পূর্ণ নথি পড়ুন