ZORAIL 10/20 mg COMPRIMIDOS

Страна: Испания

Език: испански

Източник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активна съставка:

ENALAPRIL MALEATO, NITRENDIPINO

Предлага се от:

Ferrer Internacional, S.A.

АТС код:

C09BB06

INN (Международно Name):

ENALAPRIL MALEATE, NITRENDIPINO

Композиция:

Excipientes: HIDROGENOCARBONATO DE SODIO,ALMIDON DE MAIZ,LACTOSA MONOHIDRATO,LAURILSULFATO DE SODIO

Терапевтична област:

INHIBIDORES DE LA ECA, COMBINACIONES - Inhibidores de la ECA y bloqueantes de canales de calcio - Enalapril y nitrendipino

Каталог на резюме:

ZORAIL 10/20 mg COMPRIMIDOS , 30 comprimidos Revocado 04/07/2012 Sin notificación de comercialización

Статус Оторизация:

Autorizado 24/01/2002 / Revocado 04/07/2012

Листовка

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo
a otras personas.
Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los
suyos.
EN ESTE PROSPECTO:
1.
QUÉ ES ZORAIL 10/20 mg comprimidos Y PARA QUÉ SE UTILIZA
2.
ANTES DE TOMAR ZORAIL 10/20 mg comprimidos
3.
CÓMO TOMAR ZORAIL 10/20 mg comprimidos
4.
POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
5.
CONSERVACIÓN DE ZORAIL 10/20 mg comprimidos
ZORAIL 10/20 MG COMPRIMIDOS
Los principios activos son enalapril maleato y nitrendipino. Cada
comprimido contiene 10 mg de
enalapril maleato y 20 mg de nitrendipino. Los excipientes son
hidrogenocarbonato de sodio, lactosa
monohidrato, celulosa microcristalina, almidón de maíz, povidona,
laurilsulfato de sodio, estearato de
magnesio.
TITULAR Y RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN:
TITULAR:
FERRER INTERNACIONAL S.A.
Gran Vía de Carlos III, 94
08028 – Barcelona
ESPAÑA
1.
QUÉ ES ZORAIL 10/20 MG COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
ZORAIL se presenta en estuches de 30 comprimidos. Los comprimidos son
oblongos biconvexos de
color amarillo y con un grabado “E/N” en una de las caras.
Enalapril maleato pertenece a un grupo de
medicamentos denominados inhibidores de la enzima de conversión de la
angiotensina (inhibidores de la
ECA). Nitrendipino pertenece a un grupo de medicamentos denominados
antagonistas de los canales de
calcio.
Está
indicado
para
el
tratamiento
de
la
hipertensión
arterial
en
pacientes
que
no
se
controlan
adecuadamente con enalapril o nitrendipino solos.
2.
ANTES DE TOMAR ZORAIL 10/20 MG COMPRIMIDOS
NO TOME ESTE MEDICAMENTO EN CASO DE:
alergia a cualquiera de sus componentes
haber padecido reacciones alé

Данни за продукта

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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
FICHA TÉCNICA
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO
ZORAIL 10/20 mg comprimidos
Enalapril maleato/Nitrendipino 10/20 mg
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
10 mg de Enalapril maleato
20 mg de Nitrendipino
Lista de excipientes, en 6.1
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Los comprimidos son oblongos biconvexos de color amarillo y con un
grabado “E/N” en una de las
caras.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la hipertensión arterial esencial en aquellos
pacientes en los que la presión arterial
no se controla adecuadamente con enalapril o nitrendipino solos.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Puede recomendarse la titulación de dosis con los componentes
individuales.
Cuando sea clínicamente apropiado, puede considerarse el cambio
directo de la monoterapia a la
combinación fija.
_Adultos, incluyendo ancianos: _
La posología recomendada es de un comprimido al día.
_ _
_Pacientes con insuficiencia hepática: _
ZORAIL está contraindicado en pacientes con insuficiencia hepática
grave (ver 4.3). En pacientes
con insuficiencia hepática de leve a moderada, la monoterapia con
enalapril o nitrendipino no está
contraindicada, pero no se dispone de información sobre la
administración de ZORAIL en estos
casos. Por lo tanto, ZORAIL debe administrarse con precaución si se
indica a estos pacientes (ver
4.4).
_Pacientes con insuficiencia renal: _
ZORAIL está contraindicado en pacientes con insuficiencia renal grave
(aclaramiento de creatinina
inferior a 10 ml/min) o en pacientes que estén en tratamiento con
hemodiálisis (ver 4.3 y 4.4).
_ _
_Niños y adolescentes: _
No existen datos de administración de ZORAIL en niños y
adolescentes, por lo que se recomienda
no administrar a este grupo de pacientes.
Los comprimidos se deben ingerir enteros, sin fraccionarlos o
masticarlos, con un