Страна: Швейцария
Език: френски
Източник: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
l'acide zoledronicum
Accord Healthcare AG
M05BA08
acid zoledronicum
Solution à diluer pour Perfusion
acidum zoledronicum 4 mg ut acidum zoledronicum monohydricum, mannitolum, natrii citras anhydricus, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 5 ml corresp. natrium 6.41 mg.
B
Synthetika
Les métastases osseuses de Tumeurs solides et de Myélome multiple, de l'Hypercalcémie maligne
zugelassen
1970-01-01
• Recherche • Recherche SAI • Nouveaux textes • Textes modifiés • Télécharger • Aide • Se connecter FR DE IT EN AIPS - RECHERCHE INDIVIDUELLE ElViS: le portail de vigilance et d’annonce électronique Aucun résultat Прочетете целия документ
Zoledronat Accord® onco 4 mg/5 ml Composition Principe actif: Acidum zoledronicum (ut Acidum zoledronicum monohydricum). Excipients: Natrii citras, Mannitolum, Aqua ad iniectabilia q.s. ad solutionem. Forme galénique et quantité de principe actif par unité Solution à diluer pour perfusion. 1 flacon de 5 ml contient 4 mg d'Acidum zoledronicum anhydricum (ut 4.264 mg d'Acidum zoledronicum monohydricum). Indications/Possibilités d’emploi Traitement des patients présentant des métastases osseuses de tumeurs solides et lors de myélome multiple en association à un traitement antinéoplasique standard. Traitement de l'hypercalcémie maligne (HCM), définie par une calcémie corrigée en fonction de l'albumine (cCa) >12.0 mg/dl [3.0 mmol/l]. Posologie/Mode d’emploi Zoledronat Accord onco ne doit pas être mélangé avec des solutions pour perfusion contenant du calcium ou d'autres cations bivalents (telles qu'une solution de Ringer lactate) et doit être administré en solution intraveineuse unique dans une voie séparée de tous les autres médicaments pendant au moins 15 minutes. Posologie chez l'adulte et le patient âgé La dose recommandée est de 4 mg d'acide zolédronique. Le concentré pour perfusion Zoledronat Accord onco (4 mg/5 ml) est dilué avec 100 ml de solution de chlorure de sodium à 0.9% ou de solution de glucose à 5%, puisadministré sous forme de perfusion intraveineuse. La durée de la perfusion ne doit pas être inférieure à 15 minutes (cf. «Mises en garde et précautions»). Avant l'administration de Zoledronat Accord onco, l'état hydrique du patient doit être contrôlé. Selon l'état clinique, un apport de liquide peut être nécessaire. Il convient d'administrer une perfusion unique lors d'hypercalcémie maligne (calcémie corrigée en fonction de l'albumine ≥3.0 mmol/l ou 12 mg/dl). Lors de métastases osseuses et de myélome multiple, Zoledronat Accord onco doit être administré toutes les 3 à 4 semaines. Les patients doivent également recevoir 500 mg de calcium et 40 Прочетете целия документ