Zevesin 5 mg Tabletki powlekane

Страна: Полша

Език: полски

Източник: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Активна съставка:

Solifenacini succinas

Предлага се от:

Zentiva, k.s.

АТС код:

G04BD08

INN (Международно Name):

Solifenacini succinas

дозиране:

5 mg

Лекарствена форма:

Tabletki powlekane

Каталог на резюме:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991382261; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991382278; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991419271; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991419288; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991382285

Статус Оторизация:

Bezterminowe

Листовка

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
ZEVESIN, 5 MG, TABLETKI POWLEKANE
ZEVESIN, 10 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Solifenacini succinas_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją
ponownie przeczytać.
- W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do
lekarza lub farmaceuty.
- Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej
osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w
tym wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
_ _
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Zevesin i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Zevesin
3.
Jak stosować lek Zevesin
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Zevesin
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ZEVESIN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Substancja czynna leku Zevesin należy do grupy leków
cholinolitycznych. Leki te zmniejszają aktywność
nadreaktywnego pęcherza moczowego. Takie działanie pozwala na
dłuższe odstępy w korzystaniu z toalety i
zwiększa ilość moczu utrzymywanego w pęcherzu.
Zevesin stosuje się w leczeniu objawów pęcherza nadreaktywnego.
Należą do nich: parcia naglące, czyli
epizody niespodziewanej, pilnej potrzeby oddania moczu, częstomocz i
nietrzymanie moczu, związane z
tym, że chory nie zdążył skorzystać z toalety.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ZEVESIN
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU ZEVESIN:

u pacjenta z uczuleniem (alergią) na solifenacynę lub którykolwiek
z pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6).

jeśli pacjent nie może oddać moczu lub nie może opróżnić
pęcherza moczowego (zatrzymanie moczu).

jeśli u pacjent

Данни за продукта

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Zevesin, 5 mg, tabletki powlekane
Zevesin, 10 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Zevesin, 5 mg, tabletki powlekane:
Każda tabletka powlekana zawiera 5 mg solifenacyny bursztynianu (
_Solifenacinisuccinas)_
, co
odpowiada 3,8 mg solifenacyny.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Każda tabletka zawiera
149,05 mg laktozy jednowodnej.
Zevesin, 10 mg, tabletki powlekane:
Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg solifenacyny bursztynianu (
_Solifenacinisuccinas)_
, co
odpowiada 7,5 mg solifenacyny.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Każda tabletka zawiera
298.10 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki powlekane.
Zevesin, 5 mg, tabletki powlekane:
Biała do żółtawej, soczewkowata tabletka powlekana o średnicy
8,0-8,2 mm.
Zevesin, 10 mg, tabletki powlekane:
Różowawa, soczewkowata tabletka powlekana o średnicy 10,0-10,2 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie objawowe naglącego nietrzymania moczu i (lub) częstomoczu
oraz parcia naglącego, które
mogą występować u pacjentów z zespołem pęcherza nadreaktywnego.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_ _
_Dorośli, w tym osoby w podeszłym wieku_
Zalecana dawka wynosi 5 mg solifenacyny bursztynianu raz na dobę. W
razie potrzeby dawkę tę
można zwiększyć do 10 mg solifenacyny bursztynianu raz na dobę.
_ _
_Dzieci i młodzież _
Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności
produktu leczniczego Zevesin
u dzieci i dlatego produktu Zevesin nie należy stosować u dzieci.
_Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek _
U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności
nerek (klirens kreatyniny > 30
ml/min) nie ma konieczności modyfikacji dawkowania leku. W przypadku
pacjentów z ciężkimi
zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny ≤ 30 ml/min)
należy zachować ostrożność i nie
stosować dawk