Страна: Сърбия
Език: сръбски
Източник: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
ципрасиков
VIATRIS HEALTHCARE D.O.O.
N05AE04
ziprasidon
60mg
kapsula, tvrda
kapsula, tvrda; 60mg; blister, 3x10kom
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
PFIZER MANUFACTURING DEUTSCHLAND GMBH - BETRIEBSSTATTE FREIBURG
JKL: 1070650
REGISTRACIJA
2017-07-05
1 od 8 UPUTSTVO ZA LEK _▲_ ZELDOX ® , 20 MG, KAPSULE, TVRDE ZELDOX ® , 40 MG, KAPSULE, TVRDE ZELDOX ® , 60 MG, KAPSULE, TVRDE ZELDOX ® , 80 MG, KAPSULE, TVRDE ZIPRASIDON PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Zeldox i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Zeldox 3. Kako se uzima lek Zeldox 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Zeldox 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 8 1. ŠTA JE LEK ZELDOX I ČEMU JE NAMENJEN Lek Zeldox pripada grupi lekova koji se nazivaju antipsihotici. Lek Zeldox kapsula, tvrda se koristi za lečenje simptoma shizofrenije kod odraslih. Shizofrenija je mentalno oboljenje koje se karakteriše sledećim simptomima: čujete, vidite ili osećate stvari koje ne postoje, verujete u nešto što nije istinito, neuobičajeno ste sumnjičavi, povučeni ste i odsutni i imate poteškoća da uspostavite društvene odnose, nervozni ste, depresivni ili uznemireni (anksiozni). Lek Zeldox kapsula, tvrda se takođe koristi za lečenje maničnih ili mešovitih epizoda povezanih sa bipolarnim poremećajem umerene težine kod odraslih, kao i kod dece i adolescenata uzrasta 10-17 godina. Ovaj poremećaj se karakteriše smenjivanjem simptoma euforije (manije) i depresivnog raspoloženja. Tokom manične faze najizraženiji su sledeći simptomi: ushićenost, precenjivanje sopstvenih mogućnosti, povećana energija, smanjena potreba za snom, nedostatak koncentra Прочетете целия документ
1 od 14 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA _▲_ ZELDOX ® , 20 MG, KAPSULE, TVRDE ZELDOX ® , 40 MG, KAPSULE, TVRDE ZELDOX ® , 60 MG, KAPSULE, TVRDE ZELDOX ® , 80 MG, KAPSULE, TVRDE INN: ziprasidon 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna kapsula, tvrda sadrži 20 mg, 40 mg, 60 mg ili 80 mg ziprasidona (u obliku ziprasidon-hidrohlorid, monohidrata). Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: Zeldox, 20 mg: laktoza, monohidrat 66,10 mg Zeldox, 40 mg: laktoza, monohidrat 87,83 mg Zeldox, 60 mg: laktoza, monohidrat 131,74 mg Zeldox, 80 mg: laktoza, monohidrat 175,65 mg Za kompletan spisak svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Kapsula, tvrda. ZELDOX, 20 MG: Dvodelne, tvrde, želatinske kapsule br. 4, plave kape i belog tela, sa crnom oznakom “Pfizer” na kapi i “ZDX 20” na telu, koje sadrže prašak bele do skoro bele boje. ZELDOX, 40 MG: Dvodelne, tvrde, želatinske kapsule br. 4, plave kape i plavog tela, sa crnom oznakom “Pfizer” na kapi i “ZDX 40” na telu, koje sadrže prašak bele do skoro bele boje. ZELDOX, 60 MG: Dvodelne, tvrde, želatinske kapsule br. 3, bele kape i belog tela, sa crnom oznakom “Pfizer” na kapi i “ZDX 60” na telu, koje sadrže prašak bele do skoro bele boje. ZELDOX, 80 MG: Dvodelne, tvrde, želatinske kapsule br. 2, plave kape i belog tela, sa crnom oznakom “Pfizer” na kapi i “ZDX 80” na telu, koje sadrže prašak bele do skoro bele boje. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Ziprasidon je indikovan za lečenje shizofrenije kod odraslih. Ziprasidon je indikovan za lečenje maničnih ili mešovitih epizoda povezanih sa bipolarnim poremećajem umerene težine kod odraslih, kao i kod dece i adolescenata uzrasta od 10 do 17 godina (prevencija epizoda povezanih sa bipolarnim poremećajem nije utvrđena – videti odeljak 5.1). 2 od 14 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE DOZIRANJE ODRASLI PACIJENTI Za akutnu terapiju shizofrenije i bipolarne manije, preporučuje se početna doza od 40 mg dva puta dnevno, koja se uzima Прочетете целия документ