Zantic 75mg Magentabletten Filmtablette

Страна: Германия

Език: немски

Източник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активна съставка:

Ranitidinhydrochlorid

Предлага се от:

Omega Pharma Deutschland GmbH

АТС код:

A02BA02

INN (Международно Name):

ranitidine hydrochloride

Лекарствена форма:

Filmtablette

Композиция:

Ranitidinhydrochlorid 84.mg

Статус Оторизация:

gültig

Листовка

GEÄNDERT IN:
Liebe Patientin, lieber Patient!
Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie
wichtige Informationen darüber
enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten
sollten.Wenden Sie sich bei Fragen
bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
Gebrauchsinformation
ZANTIC® 75 MG MAGENTABLETTEN
Wirkstoff: Ranitidinhydrochlorid
ZUSAMMENSETZUNG
_Arzneilich wirksamer Bestandteil:_
1 Filmtablette enthält 84 mg Ranitidinhydrochlorid, entsprechend 75
mg Ranitidin.
_Sonstige Bestandteile:_
Mikrokristalline Cellulose, Magnesiumstearat, Titandioxid (E 171),
Hypromellose, Triacetin,
Eisen(III)-oxid (E 172).
DARREICHUNGSFORM UND INHALT
Packungen mit
6 Filmtabletten
(N1)
12 Filmtabletten
(N1)
STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Magen-Darmmittel zur Verminderung der Magensäure
(Histamin H
2
-Rezeptor-Antagonist)
/tmp/de_38415_00_00_pil.rtf
.
1
GEÄNDERT IN:
PHARMAZEUTISCHER UNTERNEHMER:
Glaxo Wellcome GmbH & Co.
_Im Mitvertrieb:_
23834 Bad Oldesloe
Boehringer Ingelheim Pharma KG
Telefon: [phone]
Binger Straße 173
Telefax: (0 40) 4 15 231 23
55216 Ingelheim am Rhein
Telefon: [phone]
Telefax: (0 61 32) 77–30 00
_Hersteller:_
Glaxo Wellcome S.A.
–Avenida de Extremadura 3
09400 Aranda de Duero
Burgos
Spanien
ANWENDUNGSGEBIETE
Bei Magenübersäuerung und Sodbrennen.
GEGENANZEIGEN
W a n n
d ü r f e n
Z a n t i c
7 5
m g
M a g e n t a b l e t t e n
n i c h t
a n g e w e n d e t
w e r d e n ?
Zantic 75 mg Magentabletten
dürfen nicht angewendet werden bei bekannter Überempfindlickeit
gegen den Wirkstoff Ranitidin oder einen der anderen Bestandteile.
Ranitidin wird über die Nieren ausgeschieden. Aus diesem Grunde sind
die Plasmaspiegel des
Wirkstoffes bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung
(Kreatinin-Clearance < 10 ml/min)
erhöht. Zantic 75 mg Magentabletten sind daher für diese Patienten
nicht geeignet.
Patienten mit der Stoffwechselkrankheit akute Porphyrie in der
Krankengeschichte sollten nicht mit
Zantic 75 mg Magentabletten behandelt werden, da Ranitidin akut

Данни за продукта

GEÄNDERT IN:
FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Zantic® 75 mg Magentabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält: Ranitidinhydrochlorid als Wirkstoff,
entsprechend 75 mg Ranitidin
Hilfsstoffe siehe Punkt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Bei Magenübersäuerung und Sodbrennen.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Erwachsene
Beim Auftreten von Beschwerden, tagsüber oder nachts, soll jeweils 1
Zantic 75 mg
Magentablette eingenommen werden.
Die meisten Patienten kommen mit 1 - 2 Filmtabletten pro Tag aus. Es
dürfen jedoch bis zu
4 Filmtabletten in einem Zeitraum von 24 Stunden eingenommen werden.
Es ist nicht nötig, die Filmtabletten mit dem Essen einzunehmen.
Patienten, bei denen die Symptome weiter bestehen, sich verschlimmern
oder 14 Tage
andauern, wird geraten, Ihren Arzt oder Apotheker zu Rate zu ziehen.
Eingeschränkte Nierenfunktion
Bei Anwendern mit einer deutlich eingeschränkten Nierenfunktion
(Kreatinin-Clearance <50
ml/min) kann eine Akkumulation von Ranitidin mit der Folge erhöhter
Plasma-Spiegel
/tmp/de_38415_00_00_spc.rtf (C:\MSOFFICE\WINNWORD\VORLAGEN\Z75MG5.doc)
1
GEÄNDERT IN:
auftreten. Es wird empfohlen, nachdem ärztlicher Rat eingeholt wurde,
nicht mehr als 2
Zantic 75 mg Magentabletten innerhalb eines Zeitraumes von 24 Stunden
einzunehmen.
(siehe Abschnitt 4.4 Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die
Anwendung).
Kinder
Die Anwendung von Zantic 75 mg Magentabletten bei Kindern unter 16
Jahren wird nicht
empfohlen.
4.3
GEGENANZEIGEN
Bekannte Überempfindlichkeit gegen Ranitidin oder einen der anderen
Bestandteile von
Zantic 75 mg Magentabletten.
4.4
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Die Behandlung mit einem H
2
-Antagonisten kann die mit einem Magenkarzinom
einhergehenden Symptome maskieren und so die Diagnose dieser
Erkrankung verzögern.
Ranitidin wird über die Nieren ausgeschieden. Aus diesem Grunde sind
die P