Xeloda

Страна: Европейски съюз

Език: български

Източник: EMA (European Medicines Agency)

Активна съставка:

капецитабин

Предлага се от:

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

АТС код:

L01BC06

INN (Международно Name):

capecitabine

Терапевтична група:

Антинеопластични средства

Терапевтична област:

Colonic Neoplasms; Breast Neoplasms; Colorectal Neoplasms; Stomach Neoplasms

Терапевтични показания:

Xeloda се предписват за адъювантного лечение на пациенти след операция III етап (херцозите на етап c) рак на дебелото черво . Xeloda се предписват за лечение на метастатичен рак на дебелото черво . Xeloda се предписват за първа линия на лечение на популярния рак на стомаха в комбинация с платинена основа на режима. Xeloda в комбинация с доцетакселом е показан за лечение на пациенти с локално-напреднал или метастазирал рак на млечната жлеза при неефективност цитотоксической химиотерапия. Предишна терапия трябва да са включени антрациклин. Xeloda също е включен като монотерапии за лечение на пациенти с локално-напреднал или метастазирал рак на млечната жлеза при неефективност Таксанов и антрациклин-съдържаща химиотерапия режими, или за които противоракови терапии не е посочено.

Каталог на резюме:

Revision: 30

Статус Оторизация:

упълномощен

Дата Оторизация:

2001-02-02

Листовка

43
Б. ЛИСТОВКА
44
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
XELODA 150 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
XELODA 500 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
капецитабин (capecitabine)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.

Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.

Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.

Това лекарство е предписано
единствено и лично на Вас. Не го
преотстъпвайте на други
хора. То може да им навреди, независимо
че признаците на тяхното заболяване
са същите
като Вашите.

Ако получите някакви нежелани
лекарствени реакции, уведомете Вашия
лекар или
фармацевт. Това включва и всички
възможни нежелани реакции, неописани
в тази
листовка (вижте точка 4).
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Xeloda и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете Xeloda
3.
Как да приемате Xeloda
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Xeloda
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА XELODA И ЗА КАКВО СЕ
ИЗПОЛЗВА
Xeloda принадлежи към групата лекарства,
наречени “ци

Данни за продукта

1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Xeloda 150 mg филмирани таблетки
Xeloda 500 mg филмирани таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Xeloda 150 mg филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа 150 mg
капецитабин (capecitabine).
Xeloda 500 mg филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа 500 mg
капецитабин (capecitabine).
Помощно(и) вещество(а) с известно
действие
_Xeloda 150 mg филмирани таблетки _
Всяка филмирана таблетка от 150 mg
съдържа 15,6 mg безводна лактоза.
_Xeloda 500 mg филмирани таблетки _
Всяка филмирана таблетка от 500 mg
съдържа 52 mg безводна лактоза.
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Филмирана таблетка
Xeloda 150 mg филмирани таблетки
Филмираните таблетки са
светлооранжеви, двойно изпъкнали, с
елипсовидна форма, с надпис
“150” от едната страна и “Xeloda” от
другата.
Xeloda 500 mg филмирани таблетки
Филмираните таблетки са оранжеви,
двойно изпъкнали, с елипсовидна форма,
с надпис “500”
от едната страна и “Xeloda” от другата.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Xeloda е показан:
-
за адювантно лечение на пациенти след
операция на рак на дебелото черво
стадий ІІІ
(стадий �