Страна: Сърбия
Език: сръбски
Източник: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
vankomicin
BEOCOMPASS DOO BEOGRAD
J01XA01
vankomicin
500mg
prašak za rastvor za infuziju
prašak za rastvor za infuziju; 500mg; bočica staklena, 1x500mg
SZ
SZ - Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi
VIANEX S.A.- PLANT C´
JKL: 0029801
OBNOVA
2017-08-10
1 od 20 UPUTSTVO ZA LEK VOXIN ® , 500 MG, PRAŠAK ZA RASTVOR ZA INFUZIJU vankomicin PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri . Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Voxin i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što primite lek Voxin 3. Kako se primenjuje lek Voxin 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Voxin 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 20 1. ŠTA JE LEK VOXIN I ČEMU JE NAMENJEN Lek Voxin sadrži aktivnu supstancu vankomicin-hidrohlorid koji je antibiotik iz grupe glikopeptida. Lek Voxin, prašak za rastvor za infuziju posle rastvaranja (prema uputstvu!) koristi se: oralno ili za intravensku infuziju (spora infuzija u venu). Oralna upotreba Nakon rastvaranja, prašak vankomicina se može koristiti oralno u terapiji određenih tipova zapaljenja creva: - Pseudomembranozni enterokolitis koji nastaje kao posledica primene antibiotika (teško zapaljenje creva, bolest je prouzrokovana toksinom koji produkuje bakterija _Clostridium difficile_ ), - Stafilokokni enterokolitis (zapaljenja creva, bolest je prouzrokovana stafilokokama). Kada se daje intravenskom infuzijom, vankomicin nije efikasan kod ovih bolesti. Intravenska infuzija Intravenska infuzija se primenjuje za teške infekcije prouzrokovane drugim, na antibiotike rezistentnim, patogenima ili kod pacijenata sa alergijom na pojedine (beta-laktamske) antibiotike. - endokarditis (zapaljenje endokarda, omotača koji iznutra pre Прочетете целия документ
1 od 14 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Voxin ® , 500 mg, prašak za rastvor za infuziju INN: vankomicin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna bočica sa praškom za rastvor za infuziju sadrži: 500 mg vankomicina (u obliku vankomicin-hidrohlorida sa efikasnošću od najmanje 1050 i.j. po mg, računato na bezvodnu supstancu). Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Prašak za rastvor za infuziju. Izgled praška: liofilizirani prašak skoro bele boje. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE _Oralna upotreba_ _:_ Kada se rastvori, prašak vankomicina se može koristiti oralno u terapiji određenih tipova inflamacije creva: Pseudomembranozni enterokolitis koji nastaje kao posledica primene antibiotika (npr. izazvan bakterijom _Clostridium_ _difficile_ ), Stafilokokni enterokolitis. Parenteralna primena vankomicina nije efikasna u ovim indikacijama. _Intravenska infuzija:_ Intravenska upotreba je ograničena na teške infekcije izazvane patogenima koji su rezistentni na antibiotike ili kod pacijenata sa alergijom na beta-laktamske antibiotike. - endokarditis - infekcije kostiju (osteitis, osteomijelitis) i zglobova - pneumonija - septikemija, sepsa - infekcije mekih tkiva Za primenu u preoperativnoj profilaksi kada je pacijent izložen povećanom riziku od infekcije Gram- pozitivnim patogenima u kardiovakularnoj hirurgiji, kao i hirurgiji kostiju i zglobova. Antibakterijski spektar Vankomicin je efikasan protiv sledećih patogena: Aerobni i anaerobni Gram-pozitivni sojevi kao što su_ Staphylococcus_ _aureus_, _Staphylococcus_ 2 od 14 _epidermidis_ i druge koagulaza-negativne stafilokoke, _Streptococcus pneumoniae_, grupe A, B, C, D, E, F, G streptokoke uključujući _Streptococcus_ _pyogenes_, _Enterococcus_ _faecalis_ i _Enterococcus_ _faecium_, _Corynebacterium_ _spp_ ., _Listeria monocytogenes_, _Clostridium spp.,_ posebno_ C._ _difficile_ kao i_ Bacillus_ _species_ . Gram-negativne bakterije (npr. _Enterobacteriaceae_ ), mycobacteria, _Ba Прочетете целия документ