Страна: Босна и Херцеговина
Език: хърватски
Източник: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
vorikonazol
ALVOGEN PHARMA d.o.o.
J02AC03
vorikonazol
200 mg/1 bočica
prašak za rastvor za infuziju
Jedna bočica sa praškom za rastvor za infuziju sadrži: 200 mg vorikonazola
jedna bočica sa praškom za rastvor za infuziju, u kutiji
ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa
ALVOGEN d.o.o. Barice, Srbija
Važeći
2015-11-09
1 Uputstvo za pacijenta VORAMOL 200 mg prašak za rastvor za infuziju vorikonazol Pažljivo proČitajte cijelo uputstvo prije nego što poČnete uzimati ovaj lijek jer sadrži važne informacije za Vas. - Sačuvajte ovu uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koje neželjeno dejstvo, potrebno je obavijestiti ljekara, farmaceuta ili medicinsku sestru. To uključuje i svako moguće neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu (vidjeti dio 4). U ovom uputstvu možete proČitati: 1. Šta je VORAMOL i za šta se koristi 2. Šta trebate znati prije nego što počnete primjenjivati VORAMOL 3. Kako primjenjivati lijek VORAMOL 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lijek VORAMOL 6. Sadržaj pakovanja i dodatne informacije 1. Šta je VORAMOL i za šta se koristi VORAMOL sadrži aktivnu supstancu vorikonazol. VORAMOL je antifungalni lijek. Djeluje tako što uništava ili zaustavlja rast gljivica koje uzrokuju infekcije. Koristi se za liječenje pacijenata (odraslih i djece starije od 2 godine) koji imaju: invazivnu aspergilozu (vrstu gljivične infekcije uzrokovanu vrstama iz roda Aspergillus ), kandidemiju (drugu vrstu gljivične infekcije uzrokovanu vrstama iz roda Candida ) kod pacijenata bez neutropenije (pacijenti sa neuobičajeno malim brojem bijelih krvnih ćelija), teške invazivne infekcije uzrokovane vrstama iz roda Candida kada je gljivica otporna na flukonazol (drugi antifungalni lijek), teške gljivične infekcije uzrokovane vrstama iz rodova Scedosporium ili Fusarium (dva različita tipa gljivica). VORAMOL je namijenjen pacijentima sa gljivičnim infekcijama koje se pogoršavaju, a mogu biti opasne po život. Prevencija gljivičnih infekcija kod visokorizičnih primaoca transplantacije koštane srži. Ovaj lijek se s Прочетете целия документ
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. Naziv gotovog lijeka VORAMOL 200 mg prašak za rastvor za infuziju. 2. Kvalitativni i kvantitativni sastav Prašak za rastvor za infuziju.: Svaka bočica sadrži 200 mg vorikonazola. Nakon rastvaranja svaki ml sadrži 10 mg vorikonazola. Nakon što se lijek otopi, potrebno je dalje razrijeđivanje prije primjene. Pomoćna supstanca sa poznatim djelovanjem: svaka bočica sadrži 217,6 mg natrija. Za potpuni spisak pomoćnih supstanci vidjeti dio 6.1. 3. Farmaceutski oblik Prašak za rastvor za infuziju: Bijeli liofilizirani prašak 4. KliniČki podaci 4.1 Terapijske indikacije Vorikonazol je antimikotik iz grupe triazola sa širokim spektrom antimikotičkog djelovanja i namijenjen je za primjenu kod djece od 2 godine i starije u sljedećim indikacijama: Liječenje invazivne aspergiloze. Liječenje kandidemije kod pacijenata sa urednim brojem neutrofila. Liječenje teške invazivne infekcije kandidom (uključujući C. krusei) rezistentne na flukonazol. Liječenje teške gljivične infekcije uzrokovane Scedosporium spp. i Fusarium spp. VORAMOL je namijenjen prvenstveno pacijentima sa progresivnim, i moguće po život opasnim infekcijama. Profilaksa invazivnih gljivičnih infekcija kod pacijenata sa visoko rizičnom alogenom transplantacijom matičnih ćelija hematopoeze (HSCT). 4.2 Doziranje i naČin primjene Doziranje Prije započinjanja i tokom same terapije vorikonazolom, potrebno je pratiti i prema potrebi korigovati elektrolitske poremećaje kao što su hipokalemija, hipomagnezemija i hipokalcemija (vidi dio 4.4). Prašak za rastvor za infuziju: Preporučuje se primjena VORAMOL maksimalnom brzinom od 3mg/kg/h u toku 1 do 3 sata. Liječenje Odrasli 2 Liječenje treba započeti naznačenim režimom doziranja, odnosno primjenom doze zasićenja, ili intravenskom ili oralnom primjenom VORAMOL lijeka, kako bi se omogućilo da koncentracija lijeka u plazmi već prvi dan dosegne vrijednosti približne onima u stanju ravnoteže. S obzirom na visoku bioraspoloživost li Прочетете целия документ