Страна: Германия
Език: немски
Източник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Miconazolnitrat
Almirall Hermal GmbH
D01AC02
miconazole Nitrate
Creme
Miconazolnitrat 20.mg
gültig
Seite 1 von 4 Gebrauchsinformation: Information für Anwender VOBAMYK ® Miconazolnitrat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. ● Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. ● Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. ● Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. ● Wenn Sie sich nach 4 bis 6 Wochen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Vobamyk und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Vobamyk beachten? 3. Wie ist Vobamyk anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Vobamyk aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST VOBAMYK UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Vobamyk ist ein Imidazol-Antimykotikum mit antibakterieller Wirkung. Vobamyk wird angewendet zur Behandlung von oberflächlichen Pilzerkrankungen der Haut und durch grampositive Bakterien infizierte Hauterkrankungen, die durch Miconazol-empfindliche Erreger hervorgerufen sind. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON VOBAMYK BEACHTEN? VOBAMYK DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Miconazolnitrat, verwandte pilzabtötende Medikamente (andere Imidazol-Derivate wie Clotrimazol) oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie Vobamyk anwenden. Kontakt mit den Augen, Schleimhäuten und offenen Wunden vermeiden. ANWENDUNG VON VOBAMYK ZUSAMMEN MIT ANDEREN ARZNEIMI Прочетете целия документ
Seite 1 von 5 FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Vobamyk 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 g Creme enthält 20 mg Miconazolnitrat. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Stearylalkohol (Ph.Eur.), Propylenglycol – siehe Abschnitt 4.4. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Creme Vobamyk ist eine weiße bis gebrochen weiße Creme. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Oberflächliche Dermatomykosen und durch grampositive Bakterien infizierte Dermatosen, die durch Miconazol-empfindliche Erreger hervorgerufen sind. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Vobamyk soll zweimal täglich dünn auf die erkrankten Hautstellen appliziert werden. Art der Anwendung Zur Anwendung auf der Haut. Die Anwendungsdauer von Lokalantimykotika bei Hautmykosen ist individuell verschieden. Grundsätzlich sollte Vobamyk zumindest noch eine Woche über die mykologisch-bakterielle Abheilung hinaus appliziert werden. Die durchschnittliche Anwendungsdauer beträgt – abhängig von der Lokalisation der Hauterkrankung – 4 bis 6 Wochen. 4.3 GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, andere Imidazol-Derivate oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Schwere Überempfindlichkeitsreaktionen, einschließlich Anaphylaxie und Angioödem, wurden während der Behandlung mit topischen Darreichungsformen von Miconazol berichtet. Falls eine Reaktion auftritt, die eine Überempfindlichkeit oder Reizung vermuten lässt, soll die Behandlung abgebrochen werden. Vobamyk darf nicht in Kontakt mit der Schleimhaut der Augen kommen. Seite 2 von 5 Bei Anwendung an Schleimhäuten und an offenen Wunden ist Vorsicht geboten. Stearylalkohol und Propylenglycol können örtlich begrenzt Hautreizungen (z. B. Kontaktdermatitis) hervorrufen. 4.5 WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND SONSTIGE WECHSELWIRKUN Прочетете целия документ