Страна: Естония
Език: естонски
Източник: Ravimiamet
olmesartaanmedoksomiil+hüdroklorotiasiid
Teva B.V.
C09DA86
olmesartaanmedoksomiil+hydrochlorothiazide
20mg+12,5mg 90TK; 20mg+12,5mg 28TK; 20mg+12,5mg 14TK; 20mg+12,5mg 30TK; 20mg+12,5mg 98TK; 20mg+12,5mg 100TK
õhukese polümeerikattega tablett
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE VIVACTRA PLUS, 20 MG/12,5 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID olmesartaanmedoksomiil/hüdroklorotiasiid ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. − Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. − Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. − Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. − Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Vivactra Plus ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Vivactra Plus’i võtmist 3. Kuidas Vivactra Plus’i võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Vivactra Plus’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON VIVACTRA PLUS JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Vivactra Plus sisaldab kahte toimeainet, olmesartaanmedoksomiili ja hüdroklorotiasiidi, mida kasutatakse kõrge vererõhu (hüpertensiooni) raviks. - Olmesartaanmedoksomiil kuulub angiotensiin II retseptori antagonistideks nimetatavate ravimite rühma. See langetab vererõhku veresoonte lõõgastamise teel. - Hüdroklorotiasiid kuulub tiasiiddiureetikumideks nimetatavate ravimite rühma (nn „veetabletid“). See langetab vererõhku organismist liigse vedeliku eemaldamise teel, pannes teie neerud tootma rohkem uriini. Teile määratakse raviks Vivactra Plus juhul, kui olmesartaanmedoksomiil üksi ei ole taganud piisavat vererõhu langust. Koosmanustamisel aitavad Vivactra Plus’i kaks toimeainet paremini langetada vererõhku võrreldes sellega, kui neid toimeaineid manustatakse eraldi. Te võib-olla juba kasutate vererõhku langetavaid ravimeid, kuid teie arst soovitab teile Vivactra Plus’i selleks, et vererõhk oleks veelgi enam kontrolli all. Kõrget vererõhku saab kontrolli all hoida selliste ravimitega, nagu Vivactr Прочетете целия документ
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS_ _ _ _ Vivactra Plus, 20 mg/12,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid _ _ _ _ 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks 20 mg/12,5 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 20 mg olmesartaanmedoksomiili ja 12,5 mg hüdroklorotiasiidi. INN. _Olmesartanum medoxomilum, hydrochlorothiazidum_ Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 139,94 mg laktoosmonohüdraati ja 0,003 mg päikeseloojangukollast FCF (E110). Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett. Vivacra Plus 20 mg/12,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid on oranžid, ümmargused, kaksikkumerad, diameetriga 8,5 mm ning sisse pressitud märgistusega „OH 21“ ühel küljel. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Essentsiaalse hüpertensiooni ravi täiskasvanutel, kellel olmesartaanmedoksomiili monoteraapia ei taga piisavat vererõhu langust. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS_ _ Annustamine _Täiskasvanud_ Vivactra Plus 20 mg/12,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid ei ole ette nähtud ravi alustamiseks, vaid sobivad patsientidele, kelle vererõhk ei ole 20 mg olmesartaamedoksomiiliga piisavalt alanenud. Vivactra Plus 20 mg/12,5 mg manustatakse üks kord ööpäevas, sõltumata toiduaegadest. Kui see on kliiniliselt sobiv, võib kaaluda otsest üleviimist monoteraapialt 20 mg olmesartaanmedoksomiiliga fikseeritud annusega kombineeritud preparaadile, võttes arvesse, et olmesartaanmedoksomiili antihüpertensiivse toime maksimum avaldub ligikaudu 8 nädalat pärast ravi algust (vt lõik 5.1). Soovitatav on üksikkomponentide annuse tiitrimine: Vivactra Plus 20 mg/12,5 mg võib manustada patsientidele, kelle vererõhk ei ole piisavalt alanenud ainult 20 mg olmesartaanmedoksomiili monoteraapiaga. _Eakad (65-aastased või vanemad) _ Eakatel soovitatakse kasutada sama annusekombinatsiooni kui täiskasvanutel. _ _ _ _ _Neerukahjustus_ Kui Vivactra Plus'i kasutavad kerge kuni mõõduka neerufunktsiooni häirega patsiendid (kreatiniini kliirens Прочетете целия документ