Страна: Норвегия
Език: норвежки
Източник: Statens legemiddelverk
Hydroksokobalaminklorid
Orifarm Generics A/S
B03BA03
Hydroksokobalaminklorid
1 mg/ ml
Injeksjonsvæske, oppløsning
Ampulle av glass 5x1 ml
C
Markedsført
2019-02-01
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN VITAMIN B12 DEPOT ORIFARM, 1 MG/ML INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING HYDROKSOKOBALAMIN Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege, apotek eller sykepleier. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Vitamin B12 depot Orifarm er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Vitamin B12 depot Orifarm 3. Hvordan du bruker Vitamin B12 depot Orifarm 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Vitamin B12 depot Orifarm 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Vitamin B12 depot Orifarm er og hva det brukes mot Vær oppmerksom på at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med en annen dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens forskrivning som er angitt på apoteketiketten. Vitamin B12 depot Orifarm er en injeksjonsvæske som fås i ampuller på 1 ml til bruk ved vitamin B12- mangeltilstander (pernisiøs anemi og andre mangeltilstander). Brukes også forebyggende til pasienter operert i magesekken (ventrikkelreseserte). Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Vitamin B12 depot Orifarm Bruk ikke Vitamin B12 depot Orifarm • dersom du er allergisk overfor vitamin B12 eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6). Advarsler og forsiktighetsregler Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Vitamin B12 depot Orifarm. Hyppig bruk kan maskere folatmangel og du bør kun få Vitamin B12 d Прочетете целия документ
1 1. LEGEMIDLETS NAVN Vitamin B12 depot Orifarm 1 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING En milliliter inneholder: hydroksokobalaminklorid tilsvarende 1 mg hydroksokobalamin. Hjelpestoff med kjent effekt: Natrium 3,5 mg. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Injeksjonsvæske, oppløsning Klar, rød oppløsning, pH ca. 4,2 – 5,9. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Pernisiøs anemi og andre vitamin B 12 -mangeltilstander, påvist klinisk eller laboratoriemessig. Profylakse etter ventrikkelreseksjon. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering I initialfasen skal behandlingen gi hematologisk remisjon, fylle opp leverens depoter og gi normale vitamin B 12 -verdier i blodet. Initialt 1 injeksjon av 1 ml intramuskulært hver dag eller annenhver dag, inntil totalt 5 injeksjoner (5 mg). Hvis det foreligger affeksjon av nervesystemet, bør man etter initialbehandlingen gi 1 ml hver 2. uke inntil tydelig effekt eller i minst 6 måneder. _ _ _Som vedlikeholdsbehandling _ anbefales 1 ml hver 2.-3. måned. En injeksjon hver 3. måned er tilstrekkelig til å holde en normal vitamin B 12 -status, men praktiske hensyn kan ofte tilsi at man ønsker å ha pasienten til kontroll noe oftere. _Profylakse etter ventrikkelreseksjon: _ 1 ml 3-4 ganger i året. Administrasjonsmåte For intramuskulær injeksjon. 4.3 KONTRAINDIKASJONER Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1. 4.4 ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER Hyppig bruk av vitamin B 12 kan maskere folatmangel, og forsiktighet bør vises ved behandling av anemi hvor det ikke er etablert at årsaken er vitamin B 12 -mangel. 2 Dette legemiddelet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) i hver dose, og er så godt som “natriumfritt”. 4.5 INTERAKSJON MED ANDRE LEGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR INTERAKSJON Samtidig inntak av perorale antikonsepsjonsmidler eller fenytoin kan gi nedsatt konsentrasjon av vitamin B 12 . Samtidig inntak av metformin kan Прочетете целия документ